Az elektrokardiogram szerepe a kockázati rétegződésben és az ST-emelkedés jellemzőinek elemzése akut szívizomgyulladásban: 2-központú tanulmány
2020. augusztus 5. frissítette: Yuanli Lei
Az elektrokardiogramok szerepe a kockázati rétegződésben és az ST-emelkedés jellemzőinek elemzése akut szívizomgyulladásban: Kétközpontú vizsgálat
Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az akut szívizomgyulladásban szenvedő betegek EKG-leleteit, a fulmináns szívizomgyulladással összefüggő EKG-leleteket, valamint a felvételkor jelentkező ST-eleváció jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut szívizomgyulladás súlyos betegség, magas mortalitási rátával és az elektrokardiogramon (EKG) látható különféle dinamikus változásokkal.
A cél az volt, hogy megvizsgáljuk az akut myocarditis EKG-leleteit, a fulmináns myocarditishez (FM) társuló EKG-leleteket, valamint az ST-eleváció jellemzőit a felvételkor.
1814 EKG retrospektív elemzését végezték el 274 egymást követő, 13 évesnél idősebb, akut szívizomgyulladásban szenvedő betegen, akiket 2007 augusztusa és 2019 novembere között két központban ápoltak.
A kórházi kezelés során kapott összes EKG-t 2 elektrofiziológus értékelte.
Khi-négyzet próbával értékelték és hasonlították össze a kóros EKG-leleteket az FM és a nem FM csoportok között, és többváltozós logisztikus regressziós elemzést végeztek az FM-hez kapcsolódó EKG-leletek további értékelésére.
A Mann-Whitney U tesztet a kardiális tünetek felvétel előtti időtartamának összehasonlítására használták a felvételkor tapasztalt ST-eleváció szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
274
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Zhejiang tartomány déli részének 20 millió lakosa
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az akut myocarditis klinikai diagnózisa
- az EKG teljes adatai
Kizárási kritériumok :
Hiányos adatok;
veleszületett szívbetegség, kardiomiopátia vagy aritmiák anamnézisében;
szívizomgyulladás, amely nem az elsődleges diagnózis egy adott felvételnél;
- szívtünetek hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívizomgyulladás
Az akut szívizomgyulladás diagnózisát a közelmúltban fellépő gyomor-bélrendszeri/felső légúti fertőzés és/vagy szívtünetekkel kapcsolatos panaszok és növekvő kardiális markerek és/vagy a 12 elvezetéses EKG új rendellenességével járó megjelenés erősítette meg, az alábbiak legalább egyikével kombinálva : ⅰ) Aktív vagy borderline biopszia a Dallas kritériumok szerint (13); ⅱ) pozitív fertőző eredetű kamrai diszfunkció; ⅲ) a szív MRI késleltetett javulása, amely összhangban van a szívizomgyulladással; vagy ⅳ) szerológiai vizsgálatok, EKG-k, ultrahangos kardiogram (UCG), koszorúér-angiográfia és ventrikulográfia az akut miokardiális infarktus (AMI), stresszes kardiomiopátia, veleszületett szívbetegség, szepszis okozta szívizomgyulladás, billentyűbetegség, pajzsmirigy-túlműködés, autoimmun betegség és reumás láz kizárására
|
12 elvezetéses EKG
|
|
fulmináns szívizomgyulladás
Akut szívizomgyulladásban szenvedő betegeknél az FM diagnózisát az alábbiak közül egy vagy több azonosítása alapján határozták meg: Hemodinamikai instabilitás kardiogén sokk vagy aritmia következtében; bal kamrai diszfunkció és alacsony perctérfogat szindróma, amely inotrópokat vagy mechanikus keringési támogatást igényel; gépi szellőztetés; és/vagy szívmegállás (CA)
|
12 elvezetéses EKG
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ST emelkedés százalékos aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Az ST eleváció volt az akut myocarditis tipikus EKG-változása.
A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy hány betegnél jelentkezett ST-emelkedés a felvételkor.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Atrioventricularis blokk, kamrai tachycardia és ezek összefüggése a fulmináns szívizomgyulladással (FM)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az FM egy sajátos klinikai állapot, és a szívizomgyulladás akut és súlyos formája.
Az FM sokféle EKG-lelethez kapcsolódik.
A tanulmány az atrioventricularis blokkot, a kamrai tachycardiát és ezek összefüggését az FM-mel vizsgálta.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of myocarditis (JCS 2009): digest version. Circ J. 2011;75(3):734-43. doi: 10.1253/circj.cj-88-0008. Epub 2011 Feb 4. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yuanli2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .