Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль электрокардиограмм в стратификации риска и анализе характеристик подъема сегмента ST при остром миокардите: 2-центровое исследование

5 августа 2020 г. обновлено: Yuanli Lei

Роль электрокардиограмм в стратификации риска и анализ характеристик подъема сегмента ST при остром миокардите: двухцентровое исследование

Цель настоящего исследования заключалась в изучении изменений ЭКГ у пациентов с острым миокардитом, изменений ЭКГ, связанных с фульминантным миокардитом, и характеристик подъема сегмента ST при поступлении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый миокардит — тяжелое заболевание с высокой летальностью и разнообразными динамическими изменениями, выявляемыми на электрокардиограммах (ЭКГ). Цель состояла в том, чтобы исследовать изменения ЭКГ при остром миокардите, изменения ЭКГ, связанные с фульминантным миокардитом (ФМ), и характеристики подъема сегмента ST при поступлении. Был проведен ретроспективный анализ 1814 ЭКГ 274 последовательных пациентов с острым миокардитом в возрасте ≥13 лет, госпитализированных в два центра в период с августа 2007 г. по ноябрь 2019 г. Все ЭКГ, полученные во время стационарного лечения, оценивали 2 электрофизиолога. Тест хи-квадрат использовался для оценки и сравнения аномальных результатов ЭКГ между группами FM и без FM, а многофакторный логистический регрессионный анализ был выполнен для дальнейшей оценки результатов ЭКГ, связанных с FM. U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения продолжительности сердечных симптомов до госпитализации с подъемом сегмента ST при поступлении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 миллионов жителей юга провинции Чжэцзян

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз Острый миокардит

    • полные данные ЭКГ

Критерий исключения :

  • Неполные данные;

    • история врожденного порока сердца, кардиомиопатии или аритмии;

      • миокардит, не являющийся первичным диагнозом при конкретной госпитализации;

        • отсутствие сердечных симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
миокардит
Диагноз острого миокардита был подтвержден недавним анамнезом инфекции желудочно-кишечного тракта/верхних дыхательных путей и/или жалобами на сердечные симптомы и увеличение сердечных маркеров и/или проявлением новой аномалии ЭКГ в 12 отведениях в сочетании по крайней мере с одним из следующих признаков: : ⅰ) Активная или пограничная биопсия по критериям Далласа (13); ⅱ) положительный инфекционный генез желудочковой дисфункции; ⅲ) отсроченное усиление на МРТ сердца, соответствующее миокардиту; или ⅳ) серологические тесты, ЭКГ, ультразвуковая кардиограмма (УКГ), коронароангиография и вентрикулография для исключения острого инфаркта миокарда (ОИМ), стресс-кардиомиопатии, врожденного порока сердца, миокардита, вторичного по отношению к сепсису, болезни клапана, гипертиреоза, аутоиммунного заболевания и ревматической лихорадки
Устройство: ЭКГ
ЭКГ в 12 отведениях
молниеносный миокардит
У пациентов с острым миокардитом диагноз ФМ устанавливался при выявлении одного или нескольких из следующих признаков: гемодинамическая нестабильность вследствие кардиогенного шока или аритмии; дисфункция левого желудочка и синдром низкого сердечного выброса, требующие инотропной терапии или механической поддержки кровообращения; механическая вентиляция; и/или остановка сердца (CA)
Устройство: ЭКГ
ЭКГ в 12 отведениях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентная скорость подъема ST
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Подъем сегмента ST был типичным изменением ЭКГ при остром миокардите. Целью исследования было выяснить, у скольких пациентов при поступлении была обнаружена элевация сегмента ST.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия и их взаимосвязь с фульминантным миокардитом (ФМ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
ФМ представляет собой своеобразное клиническое состояние и представляет собой острую и тяжелую форму миокардита. FM связана с большим разнообразием результатов ЭКГ. Целью исследования было изучить атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию и их взаимосвязь с ФМ.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuanli Lei

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yuanli2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться