- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498494
Elektrokardiogrammien rooli riskien jakautumisessa ja ST-korkeuden ominaisuuksien analyysissä akuutissa sydänlihastulehduksessa: 2-keskuksen tutkimus
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Yuanli Lei
Elektrokardiogrammien rooli riskien jakautumisessa ja ST-korkeuden ominaisuuksien analysoinnissa akuutissa sydänlihastulehduksessa: kahden keskuksen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia akuuttia sydänlihastulehdusta sairastavien potilaiden EKG-löydöksiä, fulminanttia sydänlihastulehdusta sairastavia EKG-löydöksiä sekä ST-korkeuden ominaisuuksia vastaanoton yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydänlihastulehdus on vakava sairaus, johon liittyy korkea kuolleisuus ja erilaisia dynaamisia muutoksia, jotka näkyvät EKG:ssä.
Tavoitteena oli tutkia EKG-löydöksiä akuutissa sydänlihastulehduksessa, fulminanttiin sydänlihastulehdukseen (FM) liittyviä EKG-löydöksiä sekä ST-korkeuden ominaisuuksia vastaanottovaiheessa.
Retrospektiivinen analyysi 1814 EKG:stä tehtiin 274:ltä peräkkäiseltä akuuttia sydänlihastulehdusta sairastavalta potilaalta, joiden ikä oli ≥13 vuotta ja jotka olivat sairaalahoidossa kahdessa keskuksessa elokuun 2007 ja marraskuun 2019 välisenä aikana.
Kaikki sairaalajakson aikana saadut EKG:t arvioivat 2 sähköfysiologia.
Khin-neliötestiä käytettiin epänormaalien EKG-löydösten arvioimiseen ja vertailuun FM- ja ei-FM-ryhmien välillä, ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suoritettiin FM:ään liittyvien EKG-löydösten arvioimiseksi edelleen.
Mann-Whitney U -testillä verrattiin sydänoireiden kestoa ennen vastaanottoa ST-korkeuden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 miljoonaa asukasta Etelä-Zhejiangin maakunnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutin sydänlihaksen kliininen diagnoosi
- täydelliset EKG-tiedot
Poissulkemiskriteerit:
Puutteelliset tiedot;
sinulla on ollut synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia tai rytmihäiriöt;
sydänlihastulehdus, joka ei ole tietyn vastaanoton ensisijainen diagnoosi;
- sydänoireiden puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
sydänlihastulehdus
Akuutin sydänlihastulehduksen diagnoosi vahvistettiin äskettäin sairastuneen maha-suolikanavan/ylempien hengitysteiden infektion ja/tai valituksen perusteella sydänoireista ja lisääntyneistä sydänmarkkereista ja/tai uudesta poikkeavuudesta 12-kytkentäisessä EKG:ssä yhdistettynä vähintään yhteen seuraavista : ⅰ) Aktiivinen tai rajabiopsia Dallasin kriteerien mukaan (13); ⅱ) kammioiden toimintahäiriön positiivinen tarttuva alkuperä; ⅲ) sydämen MRI:n viivästynyt paraneminen, joka on sopusoinnussa sydänlihastulehduksen kanssa; tai ⅳ) serologiset testit, EKG:t, ultraäänikardiogrammi (UCG), sepelvaltimon angiografia ja ventrikulografia akuutin sydäninfarktin (AMI), stressikardiopatian, synnynnäisen sydänsairauden, sepsiksen sekundaarisen sydänlihastulehduksen, läppäsairauden, kilpirauhasen liikatoiminnan, autoimmuunisairauden ja reumakuumeen poissulkemiseksi
|
12-kytkentäinen EKG
|
fulminantti sydänlihastulehdus
Potilailla, joilla oli akuutti sydänlihastulehdus, FM-diagnoosi määritettiin tunnistamalla yksi tai useampi seuraavista: Hemodynaaminen epävakaus, joka johtuu kardiogeenisestä shokista tai rytmihäiriöstä; vasemman kammion toimintahäiriö ja alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä, joka vaatii inotrooppeja tai mekaanista verenkiertotukea; mekaaninen ilmanvaihto; ja/tai sydämenpysähdys (CA)
|
12-kytkentäinen EKG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ST-korkeuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
ST-nousu oli tyypillinen akuutin sydänlihastulehduksen EKG-muutos.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka monella potilaalla oli ST-tason nousu.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Atrioventrikulaarinen salpaus, kammiotakykardia ja niiden korrelaatio fulminantti sydänlihastulehduksen (FM) kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
FM on erikoinen kliininen tila ja akuutti ja vaikea sydänlihastulehduksen muoto.
FM liittyy monenlaisiin EKG-löydöksiin.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eteiskammiokatkosta, kammiotakykardiaa ja niiden korrelaatiota FM:n kanssa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of myocarditis (JCS 2009): digest version. Circ J. 2011;75(3):734-43. doi: 10.1253/circj.cj-88-0008. Epub 2011 Feb 4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yuanli2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EKG
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska