Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle des électrocardiogrammes dans la stratification des risques et l'analyse des caractéristiques du sus-décalage du segment ST dans la myocardite aiguë : une étude bicentrique

5 août 2020 mis à jour par: Yuanli Lei

Rôle des électrocardiogrammes dans la stratification des risques et l'analyse des caractéristiques du sus-décalage du segment ST dans la myocardite aiguë : une étude bicentrique

Le but de la présente étude était d'étudier les résultats de l'ECG des patients atteints de myocardite aiguë, les résultats de l'ECG associés à la myocardite fulminante et les caractéristiques du sus-décalage du segment ST à l'admission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La myocardite aiguë est une maladie grave avec un taux de mortalité élevé et divers changements dynamiques visibles sur les électrocardiogrammes (ECG). L'objectif était d'étudier les résultats de l'ECG dans la myocardite aiguë, les résultats de l'ECG associés à la myocardite fulminante (FM) et les caractéristiques du sus-décalage du segment ST à l'admission. Une analyse rétrospective de 1814 ECG a été réalisée à partir de 274 patients consécutifs atteints de myocardite aiguë âgés de ≥13 ans, qui ont été hospitalisés dans deux centres entre août 2007 et novembre 2019. Tous les ECG obtenus au cours de l'hospitalisation ont été évalués par 2 électrophysiologistes. Un test du chi carré a été utilisé pour évaluer et comparer les résultats anormaux de l'ECG entre les groupes FM et non FM, et une analyse de régression logistique multivariée a été effectuée pour évaluer plus en détail les résultats ECG associés à la FM. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer la durée des symptômes cardiaques avant l'admission pour sus-décalage du segment ST à l'admission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 millions d'habitants du sud de la province du Zhejiang

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de myocardite aiguë

    • données complètes de l'ECG

Critère d'exclusion :

  • Données incomplètes ;

    • des antécédents de cardiopathie congénitale, de cardiomyopathie ou d'arythmie ;

      • la myocardite n'étant pas le diagnostic principal d'une admission particulière ;

        • absence de symptômes cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
myocardite
Le diagnostic de myocardite aiguë a été confirmé par des antécédents récents d'infection gastro-intestinale/des voies respiratoires supérieures et/ou des plaintes de symptômes cardiaques et une augmentation des marqueurs cardiaques et/ou une présentation avec une nouvelle anomalie de l'ECG à 12 dérivations associée à au moins un des éléments suivants : ⅰ) Biopsie active ou borderline selon les critères de Dallas (13) ; ⅱ) origine infectieuse positive du dysfonctionnement ventriculaire ; ⅲ) rehaussement retardé sur l'IRM cardiaque compatible avec une myocardite ; ou ⅳ) tests sérologiques, ECG, cardiogramme ultrasonique (UCG), angiographie coronarienne et ventriculographie pour exclure un infarctus aigu du myocarde (IAM), une cardiomyopathie de stress, une cardiopathie congénitale, une myocardite secondaire à une septicémie, une valvulopathie, une hyperthyroïdie, une maladie auto-immune et un rhumatisme articulaire aigu
Dispositif: ECG
ECG 12 dérivations
myocardite fulminante
Chez les patients atteints de myocardite aiguë, un diagnostic de fibromyalgie a été déterminé lors de l'identification d'un ou plusieurs des éléments suivants : instabilité hémodynamique due à un choc cardiogénique ou à une arythmie ; dysfonction ventriculaire gauche et syndrome de faible débit cardiaque nécessitant des inotropes ou une assistance circulatoire mécanique ; ventilation mécanique; et/ou arrêt cardiaque (AC)
Dispositif: ECG
ECG 12 dérivations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de pourcentage d'élévation du segment ST
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Le sus-décalage du segment ST était les modifications ECG typiques de la myocardite aiguë. L'étude visait à déterminer combien de patients présentaient un sus-décalage du segment ST à l'admission.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloc auriculo-ventriculaire, tachycardie ventriculaire et leur corrélation avec la myocardite fulminante (FM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
La fibromyalgie est une condition clinique particulière et est une forme aiguë et sévère de myocardite. FM est associée à une grande variété de résultats ECG. L'étude visait à étudier le bloc auriculo-ventriculaire, la tachycardie ventriculaire et leur corrélation avec la FM.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuanli Lei

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yuanli2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ECG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner