Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role elektrokardiogramů ve stratifikaci rizika a analýze charakteristik elevace ST u akutní myokarditidy: 2-centrická studie

5. srpna 2020 aktualizováno: Yuanli Lei

Role elektrokardiogramů ve stratifikaci rizika a analýze charakteristik elevace ST u akutní myokarditidy: dvoucentrická studie

Účelem této studie bylo prozkoumat EKG nálezy pacientů s akutní myokarditidou, EKG nálezy spojené s fulminantní myokarditidou a charakteristiky ST-elevace při přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní myokarditida je závažné onemocnění s vysokou mortalitou a různými dynamickými změnami viditelnými na elektrokardiogramech (EKG). Cílem bylo vyšetřit EKG nálezy u akutní myokarditidy, EKG nálezy spojené s fulminantní myokarditidou (FM) a charakteristiku elevace ST při přijetí. Retrospektivní analýza 1814 EKG byla provedena u 274 po sobě jdoucích pacientů s akutní myokarditidou ve věku ≥13 let, kteří byli hospitalizováni ve dvou centrech v období od srpna 2007 do listopadu 2019. Všechny EKG získané během hospitalizace byly hodnoceny 2 elektrofyziology. K vyhodnocení a porovnání abnormálních nálezů na EKG mezi skupinami FM a non-FM byl použit chí-kvadrát test a k dalšímu vyhodnocení nálezů EKG spojených s FM byla provedena multivariační logistická regresní analýza. Mann-Whitney U test byl použit k porovnání délky trvání srdečních příznaků před přijetím pro elevaci ST při přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

20 milionů obyvatel jižní provincie Zhejiang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza akutní myokarditidy

    • kompletní údaje EKG

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné údaje;

    • anamnéza vrozené srdeční choroby, kardiomyopatie nebo arytmií;

      • myokarditida není primární diagnózou pro konkrétní přijetí;

        • nepřítomnost srdečních příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
myokarditida
Diagnóza akutní myokarditidy byla potvrzena nedávnou anamnézou infekce trávicího traktu/horních cest dýchacích a/nebo stížností na srdeční symptomy a zvyšující se srdeční markery a/nebo projevy s novou abnormalitou 12svodového EKG v kombinaci s alespoň jedním z následujících : ⅰ) Aktivní nebo hraniční biopsie podle Dallasových kritérií (13); ⅱ) pozitivní infekční původ komorové dysfunkce; ⅲ) opožděné zesílení na srdeční MRI konzistentní s myokarditidou; nebo ⅳ) sérologické testy, EKG, ultrazvukový kardiogram (UCG), koronární angiografie a ventrikulografie k vyloučení akutního infarktu myokardu (AMI), stresové kardiomyopatie, vrozené srdeční choroby, myokarditidy sekundární k sepsi, onemocnění chlopní, hypertyreózy, autoimunitního onemocnění a revmatické horečky
Přístroj: EKG
12svodové EKG
fulminantní myokarditida
U pacientů s akutní myokarditidou byla diagnóza FM stanovena po identifikaci jednoho nebo více z následujících: Hemodynamická nestabilita způsobená kardiogenním šokem nebo arytmií; dysfunkce levé komory a syndrom nízkého srdečního výdeje vyžadující inotropy nebo mechanickou oběhovou podporu; mechanická ventilace; a/nebo srdeční zástava (CA)
Přístroj: EKG
12svodové EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální míra elevace ST
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Typickými změnami na EKG akutní myokarditidy byla elevace ST. Cílem studie bylo zjistit, kolik pacientů mělo při přijetí elevaci ST.
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atrioventrikulární blokáda, ventrikulární tachykardie a jejich korelace s fulminantní myokarditidou (FM)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
FM je zvláštní klinický stav a je akutní a závažnou formou myokarditidy. FM je spojena s celou řadou EKG nálezů. Studie měla zkoumat atrioventrikulární blok, ventrikulární tachykardii a jejich korelaci s FM.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuanli Lei

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yuanli2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit