心电图在危险分层中的作用和急性心肌炎 ST 抬高特征的分析：一项 2 中心研究
2020年8月5日 更新者：Yuanli Lei
心电图在急性心肌炎 ST 段抬高特征危险分层中的作用及分析：一项双中心研究
本研究的目的是调查急性心肌炎患者的心电图表现、与暴发性心肌炎相关的心电图表现以及入院时 ST 段抬高的特征。
研究概览
详细说明
急性心肌炎是一种死亡率高且心电图（ECG）上可见各种动态变化的严重疾病。
目的是调查急性心肌炎的心电图表现、与暴发性心肌炎 (FM) 相关的心电图表现以及入院时 ST 段抬高的特征。
对 2007 年 8 月至 2019 年 11 月期间在两个中心住院的 274 名年龄≥13 岁的急性心肌炎患者的 1814 份心电图进行了回顾性分析。
住院期间获得的所有心电图均由 2 名电生理学家进行评估。
卡方检验用于评估和比较 FM 和非 FM 组之间的异常心电图发现，并进行多变量逻辑回归分析以进一步评估与 FM 相关的心电图发现。
Mann-Whitney U 检验用于比较入院前 ST 段抬高的心脏症状持续时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2000万浙南居民
描述
纳入标准：
急性心肌炎的临床诊断
- 心电图的完整数据
排除标准 ：
数据不完整；
先天性心脏病、心肌病或心律失常病史；
心肌炎不是特定入院的主要诊断；
- 没有心脏症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心肌炎
急性心肌炎的诊断通过最近的胃肠道/上呼吸道感染病史和/或主诉心脏症状和心脏标志物增加和/或 12 导联 ECG 的新异常以及以下至少一项来证实: ⅰ) 根据达拉斯标准 (13) 进行活动或临界活检； ii) 心室功能不全的阳性感染源； ⅲ) 与心肌炎一致的心脏MRI延迟增强；或 ⅳ) 血清学检查、心电图、超声心动图 (UCG)、冠状动脉造影和脑室造影，以排除急性心肌梗塞 (AMI)、应激性心肌病、先天性心脏病、继发于败血症的心肌炎、瓣膜病、甲状腺功能亢进症、自身免疫性疾病和风湿热
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12 导联心电图
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暴发性心肌炎
在患有急性心肌炎的患者中，FM 的诊断取决于以下一项或多项的鉴定： 心源性休克或心律失常导致的血液动力学不稳定；需要强心药或机械循环支持的左心室功能障碍和低心输出量综合征；机械通风；和/或心脏骤停 (CA)
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12 导联心电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ST段抬高百分比
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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ST段抬高是急性心肌炎的典型心电图改变。
该研究旨在调查有多少患者在入院时出现 ST 段抬高。
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通过学习完成，平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房室传导阻滞、室性心动过速及其与暴发性心肌炎（FM）的相关性
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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FM 是一种特殊的临床病症，是一种急性和严重的心肌炎。
FM 与多种 ECG 结果有关。
本研究旨在探讨房室传导阻滞、室性心动过速及其与 FM 的相关性。
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of myocarditis (JCS 2009): digest version. Circ J. 2011;75(3):734-43. doi: 10.1253/circj.cj-88-0008. Epub 2011 Feb 4. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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