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Il ruolo degli elettrocardiogrammi nella stratificazione del rischio e nell'analisi delle caratteristiche del sopraslivellamento del tratto ST nella miocardite acuta: uno studio a 2 centri

5 agosto 2020 aggiornato da: Yuanli Lei

Ruolo degli elettrocardiogrammi nella stratificazione del rischio e analisi delle caratteristiche del sopraslivellamento del tratto ST nella miocardite acuta: uno studio a due centri

Lo scopo del presente studio era di indagare i risultati dell'ECG di pazienti con miocardite acuta, i risultati dell'ECG associati a miocardite fulminante e le caratteristiche del sopraslivellamento del tratto ST al momento del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La miocardite acuta è una malattia grave con un alto tasso di mortalità e vari cambiamenti dinamici visibili sugli elettrocardiogrammi (ECG). Lo scopo era quello di indagare i risultati dell'ECG nella miocardite acuta, i risultati dell'ECG associati alla miocardite fulminante (FM) e le caratteristiche dell'elevazione del tratto ST al momento del ricovero. È stata condotta un'analisi retrospettiva di 1814 ECG di 274 pazienti consecutivi con miocardite acuta di età ≥13 anni, ricoverati in due centri tra agosto 2007 e novembre 2019. Tutti gli ECG ottenuti durante il percorso ospedaliero sono stati valutati da 2 elettrofisiologi. È stato utilizzato un test chi-quadrato per valutare e confrontare i risultati ECG anomali tra i gruppi FM e non FM ed è stata eseguita un'analisi di regressione logistica multivariata per valutare ulteriormente i risultati ECG associati a FM. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare la durata dei sintomi cardiaci prima del ricovero per l'elevazione del tratto ST al momento del ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

20 milioni di residenti nel sud della provincia di Zhejiang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di miocardite acuta

    • dati completi dell'ECG

Criteri di esclusione :

  • Dati incompleti;

    • una storia di cardiopatia congenita, cardiomiopatia o aritmie;

      • la miocardite non è la diagnosi primaria per un particolare ricovero;

        • assenza di sintomi cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
miocardite
La diagnosi di miocardite acuta è stata confermata da una storia recente di infezione del tratto gastrointestinale/superiore respiratorio e/o lamentele di sintomi cardiaci e marcatori cardiaci in aumento e/o presentazione con una nuova anomalia dell'ECG a 12 derivazioni combinata con almeno uno dei seguenti : ⅰ) Biopsia attiva o borderline secondo i criteri di Dallas (13); ⅱ) origine infettiva positiva della disfunzione ventricolare; ⅲ) enhancement ritardato alla risonanza magnetica cardiaca compatibile con miocardite; o ⅳ) test sierologici, ECG, cardiogramma ultrasonico (UCG), angiografia coronarica e ventricolografia per escludere infarto miocardico acuto (AMI), cardiomiopatia da stress, cardiopatia congenita, miocardite secondaria a sepsi, malattia valvolare, ipertiroidismo, malattia autoimmune e febbre reumatica
Dispositivo: ECG
ECG a 12 derivazioni
miocardite fulminante
Nei pazienti con miocardite acuta, la diagnosi di FM è stata determinata dopo l'identificazione di uno o più dei seguenti: instabilità emodinamica dovuta a shock cardiogeno o aritmia; disfunzione ventricolare sinistra e sindrome da bassa gittata cardiaca che richiedono inotropi o supporto circolatorio meccanico; ventilazione meccanica; e/o arresto cardiaco (CA)
Dispositivo: ECG
ECG a 12 derivazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso percentuale di sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
L'elevazione del tratto ST era il tipico cambiamento dell'ECG della miocardite acuta. Lo studio aveva lo scopo di indagare su quanti pazienti presentavano sopraslivellamento del tratto ST al momento del ricovero.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco atrioventricolare, tachicardia ventricolare e loro correlazione con miocardite fulminante (FM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La FM è una condizione clinica peculiare ed è una forma acuta e grave di miocardite. La FM è associata a un'ampia varietà di reperti ECG. Lo studio aveva lo scopo di indagare il blocco atrioventricolare, la tachicardia ventricolare e la loro correlazione con la FM.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuanli Lei

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yuanli2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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