El papel de los electrocardiogramas en la estratificación del riesgo y el análisis de las características de la elevación del ST en la miocarditis aguda: un estudio de 2 centros
5 de agosto de 2020 actualizado por: Yuanli Lei
Papel de los electrocardiogramas en la estratificación del riesgo y análisis de las características de la elevación del ST en la miocarditis aguda: un estudio de dos centros
El propósito del presente estudio fue investigar los hallazgos del ECG de pacientes con miocarditis aguda, los hallazgos del ECG asociados con la miocarditis fulminante y las características de la elevación del segmento ST al ingreso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La miocarditis aguda es una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad y varios cambios dinámicos visibles en los electrocardiogramas (ECG).
El objetivo fue investigar los hallazgos del ECG en la miocarditis aguda, los hallazgos del ECG asociados con la miocarditis fulminante (FM) y las características de la elevación del segmento ST al ingreso.
Se realizó un análisis retrospectivo de 1814 ECG de 274 pacientes consecutivos con miocarditis aguda de ≥13 años, que fueron hospitalizados en dos centros entre agosto de 2007 y noviembre de 2019.
Todos los ECG obtenidos durante el curso hospitalario fueron evaluados por 2 electrofisiólogos.
Se usó una prueba de chi-cuadrado para evaluar y comparar los hallazgos ECG anormales entre los grupos FM y no FM, y se realizó un análisis de regresión logística multivariable para evaluar aún más los hallazgos ECG asociados con FM.
Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar la duración de los síntomas cardíacos antes del ingreso para la elevación del ST en el momento del ingreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
20 millones de residentes del sur de la provincia de Zhejiang
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de miocarditis aguda
- datos completos de ECG
Criterio de exclusión :
datos incompletos;
antecedentes de cardiopatía congénita, cardiomiopatía o arritmias;
la miocarditis no es el diagnóstico primario para una admisión en particular;
- ausencia de síntomas cardíacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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miocarditis
El diagnóstico de miocarditis aguda fue confirmado por antecedentes recientes de infección gastrointestinal/del tracto respiratorio superior y/o quejas de síntomas cardíacos y aumento de los marcadores cardíacos y/o presentación con una nueva anomalía en el ECG de 12 derivaciones combinado con al menos uno de los siguientes : ⅰ) Biopsia activa o borderline según los criterios de Dallas (13); ⅱ) origen infeccioso positivo de la disfunción ventricular; ⅲ) realce tardío en la resonancia magnética cardíaca compatible con miocarditis; o ⅳ) pruebas serológicas, ECG, cardiograma ultrasónico (UCG), angiografía coronaria y ventriculografía para descartar infarto agudo de miocardio (IAM), miocardiopatía por estrés, cardiopatía congénita, miocarditis secundaria a sepsis, valvulopatía, hipertiroidismo, enfermedad autoinmune y fiebre reumática
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ECG de 12 derivaciones
|
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miocarditis fulminante
En pacientes con miocarditis aguda, el diagnóstico de FM se determinó tras la identificación de uno o más de los siguientes: Inestabilidad hemodinámica debida a shock cardiogénico o arritmia; disfunción del ventrículo izquierdo y síndrome de gasto cardíaco bajo que requiere inotrópicos o soporte circulatorio mecánico; Ventilacion mecanica; y/o paro cardíaco (CA)
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ECG de 12 derivaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa porcentual de elevación del ST
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
La elevación del ST fue el típico cambio ECG de la miocarditis aguda.
El estudio fue para investigar cuántos pacientes presentaban elevación del ST al ingreso.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo auriculoventricular, taquicardia ventricular y su correlación con la miocarditis fulminante (FM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
La FM es una condición clínica peculiar y es una forma aguda y severa de miocarditis.
FM se asocia con una amplia variedad de hallazgos de ECG.
El estudio fue para investigar el bloqueo auriculoventricular, la taquicardia ventricular y su correlación con la FM.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of myocarditis (JCS 2009): digest version. Circ J. 2011;75(3):734-43. doi: 10.1253/circj.cj-88-0008. Epub 2011 Feb 4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yuanli2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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