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外側上顆炎の管理における装具またはキネシオテーピング

2020年8月2日 更新者:Öznur Çelik、Haseki Training and Research Hospital

外側上顆炎の管理における装具またはキネシオ テーピング: 無作為化単一盲検試験

外側上顆炎は、前腕の使いすぎ症候群であり、外側肘領域の痛みと過敏性に関連しています。

この研究の目的は、外側上顆炎の管理において、従来の装具器具と粘着テープの効果に違いがあるかどうかを調べることでした。 したがって、外側上顆炎の日常の臨床診療で広く使用されている前腕カウンターフォースブレースを、ますます普及している粘着テーピングの新しい技術であるキネシオテープと比較しました。 この研究では、外側上顆炎患者の痛みの重症度、機能状態、障害に対する2つの介入(前腕カウンターフォースブレースとキネシオテープ)の効果を調査し、比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34130
        • University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 3ヶ月未満続く肘の痛みの存在

除外基準:

  • -前腕の急性外傷または骨折の病歴
  • 先天性または後天性の肘の奇形
  • 脱髄疾患
  • 線維筋痛症と診断された患者
  • 肘の側面の皮膚病変の存在
  • リウマチ性疾患の存在
  • 全身感染症の存在
  • 妊娠の有無
  • 悪性腫瘍の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:B(ブレース)グループ
B グループの患者には、前腕ストラップ (カウンターフォース ブレース) の適用について説明がありました。 患者は、カウンターフォース装具を 3 週間連続して着用するようにアドバイスされました。
ACTIVE_COMPARATOR:KT(キネシオテープ)グループ
KT グループでは、標準的な 2 インチ (5 cm) の Kinesio®Tex テープ (Kinesio Holding Corporation、米国ニューメキシコ州アルバカーキ) を使用して、筋肉の抑制と筋膜の矯正を行いました。 キネシオテープは週に1回、4週間貼りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:ベースラインから3週間(治療直後)
肘の側面の圧痛は、痛みの圧力閾値測定で評価されました。 痛みの圧力閾値を測定するために痛覚計デバイスが使用されました。 疼痛圧閾値の測定は、研究のベースライン、治療直後および治療後 1 か月で実施されました。
ベースラインから3週間(治療直後)
握力
時間枠:ベースラインから3週間(治療直後)
影響を受ける上肢機能は、最大の握力で評価されました。 握力は油圧ハンドダイナモメーターで測定しました。 握力は、試験のベースライン時、治療直後および治療後 1 か月後に評価されました。
ベースラインから3週間(治療直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価のテニス肘評価アンケート
時間枠:0週間(ベースライン)、3週間(治療後)、7週間(治療1ヶ月後)

この研究では、トルコ語版の患者評価テニス肘評価アンケートが使用されました。 患者評価のテニス肘評価アンケートは、テニス肘を持つ人々の知覚される痛みと障害を測定するための 15 項目の自己報告アンケートです。

アンケートは、痛み、通常の活動、特定の活動の 3 つのサブスケールで構成されています。 患者評価のテニス肘評価アンケートの各項目は、0 から 10 のスケールで採点されます。0 は「痛みがない」または「困難がない」、10 は「これまでで最悪」または「できない」です。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど痛みや障害が大きいことを示します。

患者評価のテニス肘評価アンケートは、研究のベースライン、治療の直後および治療の 1 か月後に評価されました。

0週間(ベースライン)、3週間(治療後)、7週間(治療1ヶ月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Öznur Çelik, MD、University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月2日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月2日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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