支撑或肌内效贴扎治疗外上髁炎
2020年8月2日 更新者：Öznur Çelik、Haseki Training and Research Hospital
支具或肌内效贴布治疗外上髁炎：一项随机单盲试验
外上髁炎是一种前臂过度使用综合征，与肘部外侧区域的疼痛和敏感性有关。
该研究的目的是找出传统矫形装置和胶带在治疗外上髁炎方面的效果是否存在差异。 因此，将在外上髁炎的日常临床实践中广泛使用的前臂反力支具与越来越流行的胶带新技术kinesio tape进行了比较。 该研究调查并比较了两种干预措施（前臂反力支具和肌内效贴布）对外上髁炎患者疼痛严重程度、功能状态和残疾的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁
- 肘部疼痛持续不到三个月
排除标准：
- 前臂急性外伤或骨折史
- 先天性或后天性肘部畸形
- 脱髓鞘疾病
- 诊断为纤维肌痛的患者
- 肘部外侧有皮肤损伤
- 存在风湿病
- 存在全身感染
- 怀孕的存在
- 恶性肿瘤的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：B（大括号）组
B 组的患者被告知前臂带（反力支具）的应用。
建议患者连续佩戴 counterforce 支具三周。
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ACTIVE_COMPARATOR：KT（肌内效胶带）组
在 KT 组中，使用标准的 2 英寸（5 厘米）Kinesio®Tex 胶带（Kinesio Holding Corporation，美国新墨西哥州阿尔伯克基）配合肌肉抑制和筋膜矫正技术。
肌内效胶带每周贴一次，持续四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛压力阈值
大体时间：基线至 3 周（治疗后立即）
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通过疼痛压力阈值测量评估肘部外侧的压痛。
海藻计装置用于测量疼痛压力阈值。
在研究的基线、治疗后立即和治疗后一个月后进行疼痛压力阈值测量。
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基线至 3 周（治疗后立即）
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握力
大体时间：基线至 3 周（治疗后立即）
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用最大手握力评估受影响的上肢功能。
握力用液压手测力计测量。
在研究的基线、治疗后立即和治疗后一个月后评估握力。
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基线至 3 周（治疗后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自评网球肘评估问卷
大体时间：0周（基线）、3周（治疗后）、7周（治疗后一个月）
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研究中使用了土耳其语版本的患者评定网球肘评估问卷。 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire 是一份包含 15 个项目的自我报告问卷，用于测量网球肘患者的感知疼痛和残疾。 问卷由三个分量表组成：疼痛、日常活动和特定活动。 患者评定网球肘评估问卷的每个项目都按 0-10 的等级评分，其中 0 表示“没有疼痛”或“没有困难”，10 表示“最差”或“无法做到”。 总分范围从 0 到 100，其中高分表示更严重的疼痛和残疾。 在研究的基线、治疗后立即和治疗后一个月后，对患者自评网球肘评估问卷进行了评估。 |
0周（基线）、3周（治疗后）、7周（治疗后一个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Öznur Çelik, MD、University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月2日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月2日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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