- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498533
Bracing ou Kinesio Taping no Tratamento da Epicondilite Lateral
Bracing ou Kinesio Taping no tratamento da epicondilite lateral: um estudo randomizado simples-cego
A epicondilite lateral é uma síndrome de uso excessivo do antebraço, que está associada a dor e sensibilidade na região lateral do cotovelo.
O objetivo do estudo foi descobrir se existe alguma diferença entre os efeitos dos dispositivos ortopédicos tradicionais e da bandagem adesiva no tratamento da epicondilite lateral. Portanto, a cinta de contraforça de antebraço, amplamente utilizada na prática clínica diária para epicondilite lateral, foi comparada com a fita kinesio, uma nova técnica de bandagem adesiva que se tornou cada vez mais popular. O estudo investigou e comparou os efeitos das duas intervenções (a cinta de força de antebraço e a fita kinesio) na intensidade da dor, estado funcional e incapacidade de pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 65 anos
- presença de dor no cotovelo com duração inferior a três meses
Critério de exclusão:
- história de trauma agudo ou fratura no antebraço
- deformidades congênitas ou adquiridas do cotovelo
- doenças desmielinizantes
- pacientes com diagnóstico de fibromialgia
- presença de lesão de pele na face lateral do cotovelo
- presença de doença reumática
- presença de infecção sistêmica
- presença de gravidez
- presença de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (chaves)
Os pacientes do grupo B foram informados sobre a aplicação da cinta de antebraço (counterforce brace).
Os pacientes foram aconselhados a usar a cinta de contraforça por três semanas continuamente.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo KT (kinesio tape)
No grupo KT, uma fita padrão Kinesio®Tex de 2 polegadas (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Novo México, EUA) foi usada com técnicas de inibição muscular e correção da fáscia.
A fita Kinesio foi aplicada uma vez por semana durante quatro semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
|
A sensibilidade na face lateral do cotovelo foi avaliada com medições do limiar de pressão de dor.
Um dispositivo algômetro foi usado para medir o limiar de dor à pressão.
As medições do limiar de pressão de dor foram realizadas no início do estudo, imediatamente após e um mês depois do tratamento.
|
Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
|
|
Força de preensão
Prazo: Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
|
A função do membro superior afetado foi avaliada com força máxima de preensão manual.
A força de preensão foi medida com um dinamômetro de mão hidráulico.
A força de preensão foi avaliada no início do estudo, imediatamente após e um mês depois do tratamento.
|
Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de avaliação de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: 0 semana (linha de base), 3 semanas (após o tratamento), 7 semanas (um mês depois do tratamento)
|
A versão turca do questionário de avaliação de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente foi usada no estudo. O questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente é um questionário auto-relatado de 15 itens para medir a dor percebida e a incapacidade em pessoas com cotovelo de tenista. O questionário é composto por três subescalas: dor, atividades habituais e atividades específicas. Cada um dos itens do questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente é pontuado em uma escala de 0 a 10, onde 0 é 'sem dor' ou 'sem dificuldade' e 10 é 'o pior de todos' ou 'incapaz de fazer'. A pontuação total varia de 0 a 100, onde pontuações altas indicam maior dor e incapacidade. O questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente foi avaliado na linha de base do estudo, imediatamente após e um mês depois do tratamento. |
0 semana (linha de base), 3 semanas (após o tratamento), 7 semanas (um mês depois do tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 127/29.05.2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .