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Bracing ou Kinesio Taping no Tratamento da Epicondilite Lateral

2 de agosto de 2020 atualizado por: Öznur Çelik, Haseki Training and Research Hospital

Bracing ou Kinesio Taping no tratamento da epicondilite lateral: um estudo randomizado simples-cego

A epicondilite lateral é uma síndrome de uso excessivo do antebraço, que está associada a dor e sensibilidade na região lateral do cotovelo.

O objetivo do estudo foi descobrir se existe alguma diferença entre os efeitos dos dispositivos ortopédicos tradicionais e da bandagem adesiva no tratamento da epicondilite lateral. Portanto, a cinta de contraforça de antebraço, amplamente utilizada na prática clínica diária para epicondilite lateral, foi comparada com a fita kinesio, uma nova técnica de bandagem adesiva que se tornou cada vez mais popular. O estudo investigou e comparou os efeitos das duas intervenções (a cinta de força de antebraço e a fita kinesio) na intensidade da dor, estado funcional e incapacidade de pacientes com epicondilite lateral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34130
        • University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 65 anos
  • presença de dor no cotovelo com duração inferior a três meses

Critério de exclusão:

  • história de trauma agudo ou fratura no antebraço
  • deformidades congênitas ou adquiridas do cotovelo
  • doenças desmielinizantes
  • pacientes com diagnóstico de fibromialgia
  • presença de lesão de pele na face lateral do cotovelo
  • presença de doença reumática
  • presença de infecção sistêmica
  • presença de gravidez
  • presença de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (chaves)
Os pacientes do grupo B foram informados sobre a aplicação da cinta de antebraço (counterforce brace). Os pacientes foram aconselhados a usar a cinta de contraforça por três semanas continuamente.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo KT (kinesio tape)
No grupo KT, uma fita padrão Kinesio®Tex de 2 polegadas (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Novo México, EUA) foi usada com técnicas de inibição muscular e correção da fáscia. A fita Kinesio foi aplicada uma vez por semana durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
A sensibilidade na face lateral do cotovelo foi avaliada com medições do limiar de pressão de dor. Um dispositivo algômetro foi usado para medir o limiar de dor à pressão. As medições do limiar de pressão de dor foram realizadas no início do estudo, imediatamente após e um mês depois do tratamento.
Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
Força de preensão
Prazo: Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)
A função do membro superior afetado foi avaliada com força máxima de preensão manual. A força de preensão foi medida com um dinamômetro de mão hidráulico. A força de preensão foi avaliada no início do estudo, imediatamente após e um mês depois do tratamento.
Linha de base até 3 semanas (imediatamente após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: 0 semana (linha de base), 3 semanas (após o tratamento), 7 semanas (um mês depois do tratamento)

A versão turca do questionário de avaliação de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente foi usada no estudo. O questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente é um questionário auto-relatado de 15 itens para medir a dor percebida e a incapacidade em pessoas com cotovelo de tenista.

O questionário é composto por três subescalas: dor, atividades habituais e atividades específicas. Cada um dos itens do questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente é pontuado em uma escala de 0 a 10, onde 0 é 'sem dor' ou 'sem dificuldade' e 10 é 'o pior de todos' ou 'incapaz de fazer'. A pontuação total varia de 0 a 100, onde pontuações altas indicam maior dor e incapacidade.

O questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente foi avaliado na linha de base do estudo, imediatamente após e um mês depois do tratamento.

0 semana (linha de base), 3 semanas (após o tratamento), 7 semanas (um mês depois do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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