- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498533
Bracing ou Kinesio Taping dans la prise en charge de l'épicondylite latérale
Bracing ou Kinesio Taping dans la gestion de l'épicondylite latérale : un essai randomisé en simple aveugle
L'épicondylite latérale est un syndrome de surutilisation de l'avant-bras, qui est associé à une douleur et une sensibilité dans la région latérale du coude.
Le but de l'étude était de découvrir s'il y a une différence entre les effets des orthèses traditionnelles et du ruban adhésif, dans la prise en charge de l'épicondylite latérale. Ainsi, l'attelle de contre-force de l'avant-bras, largement utilisée dans la pratique clinique quotidienne des épicondylites latérales, a été comparée au kinesio tape, une nouvelle technique de taping adhésif de plus en plus populaire. L'étude a examiné et comparé les effets des deux interventions (l'attelle de contre-force de l'avant-bras et la bande kinesio) sur la sévérité de la douleur, l'état fonctionnel et l'invalidité des patients atteints d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés entre 18 et 65 ans
- présence de douleurs au coude durant moins de trois mois
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme aigu ou de fracture de l'avant-bras
- malformations congénitales ou acquises du coude
- maladies démyélinisantes
- patients ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie
- présence de lésion cutanée sur la face latérale du coude
- présence de maladies rhumatismales
- présence d'infection systémique
- présence de grossesse
- présence de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (accolade)
Les patients du groupe B ont été informés de l'application de la sangle d'avant-bras (orthèse de contre-force).
Il a été conseillé aux patients de porter le corset de contre-force pendant trois semaines en continu.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe KT (kinesio tape)
Dans le groupe KT, une bande Kinesio®Tex standard de 2 pouces (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Nouveau-Mexique, États-Unis) a été utilisée avec des techniques d'inhibition musculaire et de correction des fascias.
Le ruban Kinesio a été appliqué une fois par semaine pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression de la douleur
Délai: De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
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La sensibilité sur la face latérale du coude a été évaluée avec des mesures du seuil de pression de la douleur.
Un dispositif algomètre a été utilisé pour mesurer le seuil de pression de la douleur.
Des mesures du seuil de pression de la douleur ont été effectuées au départ de l'étude, immédiatement après et un mois plus tard après le traitement.
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De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
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Force de préhension
Délai: De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
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La fonction du membre supérieur affectée a été évaluée avec la force de préhension maximale.
La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique.
La force de préhension a été évaluée au départ de l'étude, immédiatement après et un mois plus tard après le traitement.
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De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient
Délai: 0 semaine (Base), 3 semaines (Après le traitement), 7 semaines (Un mois plus tard après le traitement)
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La version turque du questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient a été utilisée dans l'étude. Le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient est un questionnaire autodéclaré en 15 items pour mesurer la douleur et l'incapacité perçues chez les personnes atteintes de coude de tennis. Le questionnaire est composé de trois sous-échelles : douleur, activités habituelles et activités spécifiques. Chacun des éléments du questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » ou « aucune difficulté » et 10 signifie « le pire de tous les temps » ou « incapable de le faire ». Le score total varie de 0 à 100, les scores élevés indiquant une douleur et une incapacité plus importantes. Le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient a été évalué au début de l'étude, immédiatement après et un mois plus tard après le traitement. |
0 semaine (Base), 3 semaines (Après le traitement), 7 semaines (Un mois plus tard après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127/29.05.2014
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