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Bracing ou Kinesio Taping dans la prise en charge de l'épicondylite latérale

2 août 2020 mis à jour par: Öznur Çelik, Haseki Training and Research Hospital

Bracing ou Kinesio Taping dans la gestion de l'épicondylite latérale : un essai randomisé en simple aveugle

L'épicondylite latérale est un syndrome de surutilisation de l'avant-bras, qui est associé à une douleur et une sensibilité dans la région latérale du coude.

Le but de l'étude était de découvrir s'il y a une différence entre les effets des orthèses traditionnelles et du ruban adhésif, dans la prise en charge de l'épicondylite latérale. Ainsi, l'attelle de contre-force de l'avant-bras, largement utilisée dans la pratique clinique quotidienne des épicondylites latérales, a été comparée au kinesio tape, une nouvelle technique de taping adhésif de plus en plus populaire. L'étude a examiné et comparé les effets des deux interventions (l'attelle de contre-force de l'avant-bras et la bande kinesio) sur la sévérité de la douleur, l'état fonctionnel et l'invalidité des patients atteints d'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34130
        • University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés entre 18 et 65 ans
  • présence de douleurs au coude durant moins de trois mois

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traumatisme aigu ou de fracture de l'avant-bras
  • malformations congénitales ou acquises du coude
  • maladies démyélinisantes
  • patients ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie
  • présence de lésion cutanée sur la face latérale du coude
  • présence de maladies rhumatismales
  • présence d'infection systémique
  • présence de grossesse
  • présence de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (accolade)
Les patients du groupe B ont été informés de l'application de la sangle d'avant-bras (orthèse de contre-force). Il a été conseillé aux patients de porter le corset de contre-force pendant trois semaines en continu.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe KT (kinesio tape)
Dans le groupe KT, une bande Kinesio®Tex standard de 2 pouces (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Nouveau-Mexique, États-Unis) a été utilisée avec des techniques d'inhibition musculaire et de correction des fascias. Le ruban Kinesio a été appliqué une fois par semaine pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur
Délai: De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
La sensibilité sur la face latérale du coude a été évaluée avec des mesures du seuil de pression de la douleur. Un dispositif algomètre a été utilisé pour mesurer le seuil de pression de la douleur. Des mesures du seuil de pression de la douleur ont été effectuées au départ de l'étude, immédiatement après et un mois plus tard après le traitement.
De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
Force de préhension
Délai: De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)
La fonction du membre supérieur affectée a été évaluée avec la force de préhension maximale. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique. La force de préhension a été évaluée au départ de l'étude, immédiatement après et un mois plus tard après le traitement.
De base à 3 semaines (immédiatement après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient
Délai: 0 semaine (Base), 3 semaines (Après le traitement), 7 semaines (Un mois plus tard après le traitement)

La version turque du questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient a été utilisée dans l'étude. Le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient est un questionnaire autodéclaré en 15 items pour mesurer la douleur et l'incapacité perçues chez les personnes atteintes de coude de tennis.

Le questionnaire est composé de trois sous-échelles : douleur, activités habituelles et activités spécifiques. Chacun des éléments du questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » ou « aucune difficulté » et 10 signifie « le pire de tous les temps » ou « incapable de le faire ». Le score total varie de 0 à 100, les scores élevés indiquant une douleur et une incapacité plus importantes.

Le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient a été évalué au début de l'étude, immédiatement après et un mois plus tard après le traitement.

0 semaine (Base), 3 semaines (Après le traitement), 7 semaines (Un mois plus tard après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Première publication (RÉEL)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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