- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498533
Bracing eller kinesiotejp vid behandling av lateral epikondylit
Bracing eller kinesiotejpning i hanteringen av lateral epikondylit: en randomiserad enkelblind studie
Lateral epikondylit är ett överanvändningssyndrom i underarmen, som är förknippat med smärta och känslighet i den laterala armbågsregionen.
Syftet med studien var att ta reda på om det finns någon skillnad mellan effekterna av traditionella ortoser och tejpning vid behandling av lateral epikondylit. Därför jämfördes underarmens motkraftsstag, som användes flitigt i daglig klinisk praxis för lateral epikondylit, med kinesiotejp, en ny teknik för tejpning som har blivit allt mer populär. Studien undersökte och jämförde effekterna av de två interventionerna (underarmens motkraftsstag och kinesiotejp) på smärtans svårighetsgrad, funktionsstatus och funktionshinder hos patienter med lateral epikondylit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år
- närvaro av armbågssmärta som varar i mindre än tre månader
Exklusions kriterier:
- historia av akut trauma eller fraktur på underarmen
- medfödda eller förvärvade armbågsdeformiteter
- demyeliniserande sjukdomar
- patienter som hade diagnosen fibromyalgi
- förekomst av hudskada på laterala sidan av armbågen
- förekomst av reumatisk sjukdom
- förekomst av systemisk infektion
- förekomst av graviditet
- förekomst av malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (stag) grupp
Patienterna i B-gruppen informerades om appliceringen av underarmsremmen (motkraftsstag).
Patienterna rekommenderades att bära motkraftsstödet i tre veckor kontinuerligt.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KT (kinesio tape) grupp
I KT-gruppen användes en standard 2-tums (5 cm) Kinesio®Tex-tejp (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) med tekniker för muskelhämning och fasciakorrigering.
Kinesiotejp applicerades en gång i veckan under fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje till 3 veckor (direkt efter behandling)
|
Ömheten på den laterala sidan av armbågen utvärderades med mätningar av smärttrycktröskel.
En algometeranordning användes för att mäta smärttryckströskeln.
Smärttryckströskelmätningar utfördes vid studiens baslinje, omedelbart efter och en månad senare efter behandling.
|
Baslinje till 3 veckor (direkt efter behandling)
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje till 3 veckor (direkt efter behandling)
|
Påverkad övre extremitetsfunktion utvärderades med maximal handgreppsstyrka.
Greppstyrkan mättes med en hydraulisk handdynamometer.
Greppstyrkan utvärderades vid studiens baslinje, omedelbart efter och en månad senare efter behandling.
|
Baslinje till 3 veckor (direkt efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientklassad tennisarmbågsenkät
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 3 veckor (efter behandling), 7 veckor (en månad senare efter behandling)
|
Den turkiska versionen av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire användes i studien. Patient-Rated Tennis Armbow Evaluation Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär med 15 artiklar för att mäta upplevd smärta och funktionsnedsättning hos personer med tennisarmbåge. Enkäten är sammansatt av tre underskalor: smärta, vanliga aktiviteter och specifika aktiviteter. Var och en av punkterna i det patientbedömda tennisarmbågsutvärderingsformuläret poängsätts på en skala 0-10, där 0 är "ingen smärta" eller "ingen svårighet" och 10 är "sämsta någonsin" eller "kan inte göra". Den totala poängen varierar från 0 till 100, där höga poäng indikerar större smärta och funktionshinder. Patient-Rated Tennis Armbow Evaluation Frågeformulär utvärderades vid studiens baslinje, omedelbart efter och en månad senare efter behandling. |
0 vecka (baslinje), 3 veckor (efter behandling), 7 veckor (en månad senare efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127/29.05.2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lateral epikondylit (tennisarmbåge)
-
Marmara UniversityRekryteringLateral epikondylit | Lateral armbåge tendinopati (tennis armbåge)Turkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekryteringLateral armbåge tendinopati (tennis armbåge)Turkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekryteringLateral armbåge tendinopati (tennis armbåge)Förenta staterna
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar inte rekryterat ännuLateral armbåge tendinopati (tennis armbåge)Turkiet (Türkiye)
-
Technical University of MunichRekryteringLateral epikondylit | Armbågstenendinopati | Armbåge, tennis | Epikondylit i armbågen | BFR | BlodflödesrestriktionsterapiTyskland
-
Kaiser PermanenteOkändLateral epikondylit | Tendinos | Armbåge, tennis | Armbågar TendonitisFörenta staterna
-
The Hashemite UniversityRekryteringTennisarmbåge | Hälsa Vuxna ämnen | Lateral armbåge tendinopati (tennis armbåge) | Trycksmärttröskel (PPT) | Konditionerad smärtmodulering (CPM)Jordanien