- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498533
Afstivning eller kinesiotaping i behandlingen af lateral epicondylitis
Afstivning eller kinesiotaping i behandlingen af lateral epicondylitis: et randomiseret enkeltblindet forsøg
Lateral epicondylitis er et overforbrugssyndrom i underarmen, som er forbundet med smerter og følsomhed i den laterale albueregion.
Formålet med undersøgelsen var at finde ud af, om der er nogen forskel mellem virkningerne af traditionelle ortotiske anordninger og klæbende tape i behandlingen af lateral epicondylitis. Derfor blev underarmens modkraftsbøjle, som blev meget brugt i den daglige kliniske praksis for lateral epicondylitis, sammenlignet med kinesiotape, en ny teknik til klæbende tape, som er blevet stadig mere populær. Undersøgelsen undersøgte og sammenlignede virkningerne af de to interventioner (underarmens modkraftsstøtte og kinesiotape) på smertens sværhedsgrad, funktionel status og handicap hos patienter med lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 65 år
- tilstedeværelse af albuesmerter, der varer mindre end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med akut traume eller brud på underarmen
- medfødte eller erhvervede albuedeformiteter
- demyeliniserende sygdomme
- patienter med diagnosen fibromyalgi
- tilstedeværelse af hudlæsioner på den laterale side af albuen
- tilstedeværelse af gigtsygdom
- tilstedeværelse af systemisk infektion
- tilstedeværelse af graviditet
- tilstedeværelse af malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: B (bøjle) gruppe
Patienterne i B-gruppen blev informeret om anvendelsen af underarmsstroppen (modkraftsbøjlen).
Patienterne blev rådet til at bære modkraftsbøjlen i tre uger uafbrudt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KT (kinesio tape) gruppe
I KT-gruppen blev en standard 2-tommer (5 cm) Kinesio®Tex-tape (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) brugt med teknikker til muskelhæmning og fascia-korrektion.
Kinesiotape blev påført en gang om ugen i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline til 3 uger (umiddelbart efter behandling)
|
Ømheden på det laterale aspekt af albuen blev evalueret med målinger af smertetryktærskel.
En algometeranordning blev brugt til at måle smertetryktærskel.
Smertetrykstærskelmålinger blev udført ved studiets baseline, umiddelbart efter og en måned senere efter behandling.
|
Baseline til 3 uger (umiddelbart efter behandling)
|
Greb styrke
Tidsramme: Baseline til 3 uger (umiddelbart efter behandling)
|
Påvirket overekstremitetsfunktion blev evalueret med maksimal håndgrebsstyrke.
Gribestyrken blev målt med et hydraulisk hånddynamometer.
Gribstyrken blev evalueret ved studiets baseline, umiddelbart efter og en måned senere efter behandling.
|
Baseline til 3 uger (umiddelbart efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientvurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema
Tidsramme: 0 uge (Baseline), 3 uger (Efter behandling), 7 uger (en måned senere efter behandling)
|
Den tyrkiske version af Patient-Rated Tennis Albow Evaluation Questionnaire blev brugt i undersøgelsen. Patient-vurderet tennisalbue evalueringsspørgeskema er et selvrapporteret spørgeskema med 15 punkter til måling af oplevet smerte og funktionsnedsættelse hos mennesker med tennisalbue. Spørgeskemaet er sammensat af tre underskalaer: smerte, sædvanlige aktiviteter og specifikke aktiviteter. Hvert af punkterne i det patientvurderede tennisalbue-evalueringsspørgeskema bedømmes på en skala fra 0-10, hvor 0 er 'ingen smerte' eller 'ingen besvær', og 10 er 'værst nogensinde' eller 'ikke i stand til at gøre'. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor høje scorer indikerer større smerte og handicap. Patient-vurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema blev evalueret ved studiets baseline, umiddelbart efter og en måned senere efter behandling. |
0 uge (Baseline), 3 uger (Efter behandling), 7 uger (en måned senere efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 127/29.05.2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis (tennisalbue)
-
Universidad Católica de ÁvilaAktiv, ikke rekrutterendeHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater