Bracing of Kinesio Taping bij de behandeling van laterale epicondylitis
Bracing of Kinesio Taping bij de behandeling van laterale epicondylitis: een gerandomiseerde, enkelblinde studie
Laterale epicondylitis is een overbelastingssyndroom van de onderarm, dat gepaard gaat met pijn en gevoeligheid in het laterale ellebooggebied.
Het doel van de studie was om erachter te komen of er een verschil is tussen de effecten van traditionele orthesen en zelfklevende tape bij de behandeling van laterale epicondylitis. Daarom werd de onderarm-tegenkrachtbrace, die veel werd gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk voor laterale epicondylitis, vergeleken met kinesiotape, een nieuwe techniek van zelfklevend tapen die steeds populairder is geworden. De studie onderzocht en vergeleek de effecten van de twee interventies (de onderarm-tegenkrachtbrace en kinesiotape) op de ernst van de pijn, functionele status en invaliditeit van patiënten met laterale epicondylitis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- aanwezigheid van elleboogpijn die minder dan drie maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van acuut trauma of fractuur van de onderarm
- aangeboren of verworven elleboogafwijkingen
- demyeliniserende ziekten
- patiënten bij wie de diagnose fibromyalgie was gesteld
- aanwezigheid van huidlaesie aan de zijkant van de elleboog
- aanwezigheid van reumatische aandoeningen
- aanwezigheid van systemische infectie
- aanwezigheid van zwangerschap
- aanwezigheid van maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (brace) groep
De patiënten in de B-groep werden geïnformeerd over het aanbrengen van de onderarmband (tegenkrachtbrace).
Patiënten kregen het advies om de tegenkrachtbrace drie weken aaneengesloten te dragen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KT (kinesiotape) groep
In de KT-groep werd een standaard Kinesio®Tex-tape van 2 inch (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, VS) gebruikt bij technieken voor spierremming en fasciacorrectie.
Gedurende vier weken werd kinesiotape eenmaal per week aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken (onmiddellijk na de behandeling)
|
De gevoeligheid van het laterale aspect van de elleboog werd geëvalueerd met metingen van de pijndrukdrempel.
Een algometerapparaat werd gebruikt om de pijndrukdrempel te meten.
Pijndrukdrempelmetingen werden uitgevoerd bij de basislijn van het onderzoek, onmiddellijk na en een maand later na de behandeling.
|
Basislijn tot 3 weken (onmiddellijk na de behandeling)
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken (onmiddellijk na de behandeling)
|
De aangetaste functie van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met maximale handknijpkracht.
De grijpkracht werd gemeten met een hydraulische handdynamometer.
De grijpkracht werd geëvalueerd aan het begin van het onderzoek, onmiddellijk na en een maand later na de behandeling.
|
Basislijn tot 3 weken (onmiddellijk na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde vragenlijst voor de evaluatie van de tenniselleboog
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 3 weken (na behandeling), 7 weken (een maand later na behandeling)
|
De Turkse versie van de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire werd gebruikt in het onderzoek. Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatievragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items om waargenomen pijn en handicap te meten bij mensen met een tenniselleboog. De vragenlijst bestaat uit drie subschalen: pijn, gebruikelijke activiteiten en specifieke activiteiten. Elk item van de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' of 'geen moeite' en 10 voor 'ergste ooit' of 'niet in staat om te doen'. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hoge scores wijzen op meer pijn en invaliditeit. De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatievragenlijst werd geëvalueerd bij de basislijn van het onderzoek, onmiddellijk na en een maand later na de behandeling. |
0 week (baseline), 3 weken (na behandeling), 7 weken (een maand later na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 127/29.05.2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis (tenniselleboog)
-
Technical University of MunichWervingLaterale epicondylitis | Tendinopathie van de elleboog | Elleboog, Tennis | Epicondylitis van de elleboog | BFR | BloedstroombeperkingstherapieDuitsland
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...VoltooidLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis (tenniselleboog)Turkije (Türkiye)
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboogLibanon
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven