- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498533
Фиксация или кинезиотейпирование в лечении латерального эпикондилита
Фиксация или кинезиотейпирование в лечении латерального эпикондилита: рандомизированное одинарное слепое исследование
Латеральный эпикондилит представляет собой синдром чрезмерного использования предплечья, который связан с болью и чувствительностью в латеральной области локтя.
Цель исследования состояла в том, чтобы выяснить, есть ли разница между эффектами традиционных ортопедических устройств и адгезивной ленты при лечении латерального эпикондилита. Поэтому ортез противодействующей силы предплечья, который широко применялся в повседневной клинической практике при латеральном эпикондилите, сравнивали с кинезиотейпированием, новой техникой тейпирования, которая становится все более популярной. В исследовании изучалось и сравнивалось влияние двух вмешательств (противосиловой корсет на предплечье и кинезиотейп) на тяжесть боли, функциональное состояние и инвалидность пациентов с латеральным эпикондилитом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет
- наличие боли в локте, длящейся менее трех месяцев
Критерий исключения:
- история острой травмы или перелома на предплечье
- врожденные или приобретенные деформации локтевого сустава
- демиелинизирующие заболевания
- пациенты с диагнозом фибромиалгия
- наличие поражения кожи на латеральной поверхности локтя
- наличие ревматических заболеваний
- наличие системной инфекции
- наличие беременности
- наличие злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B (распорка)
Пациенты группы Б были проинформированы о наложении повязки на предплечье (контрсиловой бандаж).
Пациентам было рекомендовано носить противодействующую повязку непрерывно в течение трех недель.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КТ (кинезиотейп) группа
В группе КТ использовалась стандартная 2-дюймовая (5 см) лента Kinesio®Tex (Kinesio Holding Corporation, Альбукерке, Нью-Мексико, США) с методами мышечного торможения и коррекции фасций.
Кинезио тейп применяли один раз в неделю в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель (сразу после лечения)
|
Болезненность латеральной стороны локтевого сустава оценивали с помощью измерения болевого порога давления.
Для измерения болевого порога давления использовали альгометр.
Измерения порога болевого давления проводились в начале исследования, сразу после и через месяц после лечения.
|
Исходный уровень до 3 недель (сразу после лечения)
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель (сразу после лечения)
|
Функцию пораженной верхней конечности оценивали по максимальной силе хвата кисти.
Силу хвата измеряли ручным гидравлическим динамометром.
Силу хвата оценивали в начале исследования, сразу после и через месяц после лечения.
|
Исходный уровень до 3 недель (сразу после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки теннисного локтя, оцененная пациентами
Временное ограничение: 0 неделя (исходный уровень), 3 неделя (после лечения), 7 неделя (через месяц после лечения)
|
В исследовании использовалась турецкая версия Опросника оценки теннисного локтя, оцененного пациентами. Опросник оценки теннисного локтя, оцениваемый пациентами, представляет собой анкету, состоящую из 15 пунктов, которую заполняют сами пациенты, для измерения воспринимаемой боли и инвалидности у людей с теннисным локтем. Опросник состоит из трех субшкал: боли, обычной деятельности и специфической деятельности. Каждый из пунктов Опросника оценки теннисного локтя, оцениваемого пациентами, оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» или «нет трудностей», а 10 — «самое худшее» или «невозможно». Общий балл колеблется от 0 до 100, где высокие баллы указывают на большую боль и инвалидность. Опросник оценки теннисного локтя, оцениваемый пациентами, оценивался в начале исследования, сразу после и через месяц после лечения. |
0 неделя (исходный уровень), 3 неделя (после лечения), 7 неделя (через месяц после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 127/29.05.2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ремень на предплечье (контрсиловой бандаж)
-
Deraya UniversityЗавершенный