Kiinnitys tai kinesioteippaus lateraalisen epikondyliitin hoidossa
Kiinnitys tai kinesioteippaus lateraalisen epikondyliitin hoidossa: satunnaistettu yksisokkotutkimus
Lateraalinen epikondyliitti on kyynärvarren liikakäyttöoireyhtymä, joka liittyy kipuun ja herkkyyteen lateraalisessa kyynärpään alueella.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko perinteisten ortopedisten välineiden ja teippauksen vaikutuksissa eroa lateraalisen epikondyliitin hoidossa. Siksi kyynärvarren vastavoimatukea, jota käytettiin laajasti päivittäisessä kliinisessä käytännössä lateraalisen epikondyliitin hoitoon, verrattiin kinesioteippiin, uuteen teippaustekniikkaan, josta on tullut yhä suositumpi. Tutkimuksessa tutkittiin ja verrattiin näiden kahden toimenpiteen (kyynärvarren vastavoimatuki ja kinesioteippi) vaikutuksia kivun vaikeusasteeseen, toiminnalliseen tilaan ja vammaisuuteen lateraalista epikondyliittia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-65 vuotta
- alle kolme kuukautta kestävä kyynärpääkipu
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti trauma tai murtuma kyynärvarressa
- synnynnäiset tai hankitut kyynärpään epämuodostumat
- demyelinisoivat sairaudet
- potilailla, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia
- ihovaurion esiintyminen kyynärpään lateraalisessa osassa
- reumasairauden esiintyminen
- systeemisen infektion esiintyminen
- raskauden läsnäolo
- pahanlaatuisuuden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (ahdet) ryhmä
B-ryhmän potilaille kerrottiin kyynärvarren hihnan (vastavoimatuki) kiinnittämisestä.
Potilaita kehotettiin käyttämään vastavoimatukea kolmen viikon ajan yhtäjaksoisesti.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KT (kinesioteippi) ryhmä
KT-ryhmässä käytettiin tavallista 2 tuuman (5 cm) Kinesio®Tex-teippiä (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) lihasten esto- ja faskiankorjaustekniikoissa.
Kinesioteippiä laitettiin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikkoon (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Kyynärpään lateraalisen puolen arkuus arvioitiin kipupaineen kynnysmittauksilla.
Kipupainekynnyksen mittaamiseen käytettiin algometria.
Kipupaineen kynnysmittaukset suoritettiin tutkimuksen alussa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Lähtötaso 3 viikkoon (välittömästi hoidon jälkeen)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikkoon (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Vaikuttava yläraajan toiminta arvioitiin maksimaalisella käden otteen voimakkuudella.
Tartuntavoima mitattiin hydraulisella käsidynamometrillä.
Tartunnan lujuus arvioitiin tutkimuksen alussa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Lähtötaso 3 viikkoon (välittömästi hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden arvioima tenniskyynärpään arviointikysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 3 viikkoa (hoidon jälkeen), 7 viikkoa (kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
|
Tutkimuksessa käytettiin Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnairen turkkilaista versiota. Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointikysely on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan tenniskyynärpäätä sairastavien ihmisten koettua kipua ja vammaisuutta. Kyselylomake koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu, tavalliset toiminnot ja erityistoiminnot. Jokainen potilaiden arvioiman tenniskyynärpään arviointikyselyn kohta pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" tai "ei vaikeuksia" ja 10 on "pahin koskaan" tai "ei pysty tekemään". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta. Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointikysely arvioitiin tutkimuksen alussa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. |
0 viikkoa (perustaso), 3 viikkoa (hoidon jälkeen), 7 viikkoa (kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127/29.05.2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .