Stężenie lub Kinesio Taping w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego
Orteza lub kinesiotaping w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Zapalenie nadkłykcia bocznego jest zespołem przeciążeniowym przedramienia, któremu towarzyszy ból i wrażliwość w okolicy łokcia bocznego.
Celem pracy było sprawdzenie, czy istnieją różnice między efektami tradycyjnych aparatów ortotycznych i taśm samoprzylepnych w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego. Dlatego ortezę przeciwdziałającą przedramieniu, która była szeroko stosowana w codziennej praktyce klinicznej w zapaleniu nadkłykcia bocznego, porównano z kinesio tape, nową techniką klejenia, która zyskuje coraz większą popularność. W badaniu zbadano i porównano wpływ dwóch interwencji (orteza przedramienia i taśma kinesio) na nasilenie bólu, stan funkcjonalny i niepełnosprawność pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat
- obecność bólu łokcia trwającego krócej niż trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- historia ostrego urazu lub złamania przedramienia
- wrodzone lub nabyte deformacje stawu łokciowego
- choroby demielinizacyjne
- pacjentów, u których zdiagnozowano fibromialgię
- obecność zmiany skórnej na bocznej powierzchni łokcia
- obecność choroby reumatycznej
- obecność infekcji ogólnoustrojowej
- obecność ciąży
- obecność nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B (nawias klamrowy).
Pacjentów z grupy B poinformowano o stosowaniu opaski na przedramię (ang. counterforce brace).
Pacjentom zalecono noszenie ortezy przeciwdziałającej przez trzy tygodnie w sposób ciągły.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa KT (taśma kinesio).
W grupie KT stosowano standardową 2-calową (5 cm) taśmę Kinesio®Tex (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Nowy Meksyk, USA) z technikami hamowania mięśni i korekcji powięzi.
Taśma Kinesio była nakładana raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 tygodnia (bezpośrednio po leczeniu)
|
Tkliwość po stronie bocznej łokcia oceniano za pomocą pomiaru progu bólu.
Do pomiaru progu ciśnienia bólu zastosowano algometr.
Pomiary progu bólu wykonano na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i jeden miesiąc później.
|
Wartość wyjściowa do 3 tygodnia (bezpośrednio po leczeniu)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 tygodnia (bezpośrednio po leczeniu)
|
Funkcję zajętej kończyny górnej oceniano przy maksymalnej sile chwytu ręki.
Siłę chwytu mierzono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
Siłę chwytu oceniano na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i jeden miesiąc później.
|
Wartość wyjściowa do 3 tygodnia (bezpośrednio po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjentów
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 3 tydzień (po leczeniu), 7 tydzień (miesiąc później po leczeniu)
|
W badaniu wykorzystano turecką wersję kwestionariusza oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjentów. Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjenta to 15-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, służący do pomiaru odczuwanego bólu i niepełnosprawności u osób z łokciem tenisisty. Kwestionariusz składa się z trzech podskal: bólu, czynności zwykłych i czynności specyficznych. Każda pozycja Kwestionariusza oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta jest oceniana w skali 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu” lub „brak trudności”, a 10 „najgorszy ze wszystkich” lub „niezdolny do wykonania”. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wysokie wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność. Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjentów oceniano na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i jeden miesiąc później. |
0 tydzień (linia podstawowa), 3 tydzień (po leczeniu), 7 tydzień (miesiąc później po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127/29.05.2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .