Ortéza nebo kinesio tejpování v léčbě laterální epikondylitidy
Výztuha nebo kinesio taping v léčbě laterální epikondylitidy: Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie
Laterální epikondylitida je syndrom nadměrného používání předloktí, který je spojen s bolestí a citlivostí v oblasti laterálního lokte.
Cílem studie bylo zjistit, zda existuje nějaký rozdíl mezi účinky tradičních ortotických pomůcek a lepicí pásky při léčbě laterální epikondylitidy. Proto byla ortéza na předloktí, která byla široce používána v každodenní klinické praxi pro laterální epikondylitidu, srovnávána s kinesio tape, novou technikou lepicí pásky, která se stává stále populárnější. Studie zkoumala a srovnávala účinky dvou intervencí (opora předloktí a kinesio tape) na závažnost bolesti, funkční stav a invaliditu pacientů s laterální epikondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 65 let
- přítomnost bolesti lokte trvající méně než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- akutní trauma nebo zlomenina na předloktí v anamnéze
- vrozené nebo získané deformity lokte
- demyelinizační choroby
- pacientů, u kterých byla diagnostikována fibromyalgie
- přítomnost kožní léze na laterální straně lokte
- přítomnost revmatického onemocnění
- přítomnost systémové infekce
- přítomnost těhotenství
- přítomnost malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B (vzpěra).
Pacienti ve skupině B byli informováni o aplikaci popruhu na předloktí (protisměrné ortézy).
Pacientům bylo doporučeno nosit ortézu po dobu tří týdnů nepřetržitě.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina KT (kinesio tape).
Ve skupině KT byla použita standardní 2palcová (5 cm) páska Kinesio®Tex (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Nové Mexiko, USA) s technikami svalové inhibice a korekce fascií.
Kinesio tape byla aplikována jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů (ihned po léčbě)
|
Citlivost na laterální straně lokte byla hodnocena měřením prahu bolesti.
K měření prahu bolesti byl použit algometr.
Měření prahu bolesti byla provedena na začátku studie, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Výchozí stav do 3 týdnů (ihned po léčbě)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů (ihned po léčbě)
|
Postižená funkce horní končetiny byla hodnocena s maximální silou stisku ruky.
Síla úchopu byla měřena hydraulickým ručním dynamometrem.
Síla úchopu byla hodnocena na začátku studie, bezprostředně po ošetření a jeden měsíc po něm.
|
Výchozí stav do 3 týdnů (ihned po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 3 týdny (po léčbě), 7 týdnů (jeden měsíc po léčbě)
|
Ve studii byla použita turecká verze Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. Dotazník hodnocení tenisového lokte hodnocený pacientem je 15-položkový dotazník, který si sami hlásí k měření vnímané bolesti a postižení u lidí s tenisovým loktem. Dotazník se skládá ze tří subškál: bolest, obvyklé aktivity a specifické aktivity. Každá z položek dotazníku hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem je hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ nebo „žádné potíže“ a 10 je „nejhorší vůbec“ nebo „nemohu udělat“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vysoké skóre ukazuje na větší bolest a invaliditu. Pacientem hodnocený dotazník pro hodnocení tenisových loktů byl vyhodnocen na začátku studie, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě. |
0 týdnů (základní stav), 3 týdny (po léčbě), 7 týdnů (jeden měsíc po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 127/29.05.2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .