- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498533
Bracing o Kinesio Taping en el Manejo de la Epicondilitis Lateral
Ortesis o Kinesio Taping en el tratamiento de la epicondilitis lateral: un ensayo aleatorizado simple ciego
La epicondilitis lateral es un síndrome de uso excesivo del antebrazo, que se asocia con dolor y sensibilidad en la región lateral del codo.
El objetivo del estudio fue averiguar si existe alguna diferencia entre los efectos de los dispositivos ortopédicos tradicionales y las cintas adhesivas, en el tratamiento de la epicondilitis lateral. Por lo tanto, la ortesis de contrafuerza del antebrazo, que fue ampliamente utilizada en la práctica clínica diaria para la epicondilitis lateral, se comparó con la cinta kinesio, una nueva técnica de vendaje adhesivo que se ha vuelto cada vez más popular. El estudio investigó y comparó los efectos de las dos intervenciones (el aparato ortopédico de contrafuerza del antebrazo y la cinta kinesio) sobre la gravedad del dolor, el estado funcional y la discapacidad de los pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- presencia de dolor en el codo que dura menos de tres meses
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trauma agudo o fractura en el antebrazo
- deformidades congénitas o adquiridas del codo
- enfermedades desmielinizantes
- pacientes que habían sido diagnosticados como fibromialgia
- presencia de lesión cutánea en la cara lateral del codo
- presencia de enfermedad reumática
- presencia de infección sistémica
- presencia de embarazo
- presencia de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (corsé)
Los pacientes del grupo B fueron informados sobre la aplicación de la correa del antebrazo (corsé de contrafuerza).
Se aconsejó a los pacientes que usaran el aparato ortopédico de contrafuerza durante tres semanas seguidas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo KT (kinesio tape)
En el grupo KT se utilizó cinta Kinesio®Tex estándar de 2 pulgadas (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Nuevo México, EE. UU.) con técnicas de inhibición muscular y corrección de fascia.
Se aplicó kinesio tape una vez por semana durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La sensibilidad en la cara lateral del codo se evaluó con mediciones del umbral de presión del dolor.
Se utilizó un dispositivo de algómetro para medir el umbral de presión del dolor.
Las mediciones del umbral de presión del dolor se realizaron al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después del tratamiento.
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Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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La función del miembro superior afectado se evaluó con fuerza máxima de prensión manual.
La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual hidráulico.
La fuerza de agarre se evaluó al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después del tratamiento.
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Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente
Periodo de tiempo: 0 semana (línea de base), 3 semana (después del tratamiento), 7 semana (un mes después del tratamiento)
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En el estudio se utilizó la versión turca del Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente. El Cuestionario de Evaluación del Codo de Tenista Calificado por el Paciente es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems para medir el dolor percibido y la discapacidad en personas con codo de tenista. El cuestionario está compuesto por tres subescalas: dolor, actividades habituales y actividades específicas. Cada uno de los ítems del Cuestionario de Evaluación del Codo de Tenista Calificado por el Paciente se califica en una escala de 0 a 10, donde 0 es "sin dolor" o "sin dificultad" y 10 es "peor que nunca" o "incapaz de hacerlo". La puntuación total varía de 0 a 100, donde puntuaciones altas indican mayor dolor e incapacidad. El cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente se evaluó al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después del tratamiento. |
0 semana (línea de base), 3 semana (después del tratamiento), 7 semana (un mes después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 127/29.05.2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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