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Bracing o Kinesio Taping en el Manejo de la Epicondilitis Lateral

2 de agosto de 2020 actualizado por: Öznur Çelik, Haseki Training and Research Hospital

Ortesis o Kinesio Taping en el tratamiento de la epicondilitis lateral: un ensayo aleatorizado simple ciego

La epicondilitis lateral es un síndrome de uso excesivo del antebrazo, que se asocia con dolor y sensibilidad en la región lateral del codo.

El objetivo del estudio fue averiguar si existe alguna diferencia entre los efectos de los dispositivos ortopédicos tradicionales y las cintas adhesivas, en el tratamiento de la epicondilitis lateral. Por lo tanto, la ortesis de contrafuerza del antebrazo, que fue ampliamente utilizada en la práctica clínica diaria para la epicondilitis lateral, se comparó con la cinta kinesio, una nueva técnica de vendaje adhesivo que se ha vuelto cada vez más popular. El estudio investigó y comparó los efectos de las dos intervenciones (el aparato ortopédico de contrafuerza del antebrazo y la cinta kinesio) sobre la gravedad del dolor, el estado funcional y la discapacidad de los pacientes con epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34130
        • University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 65 años
  • presencia de dolor en el codo que dura menos de tres meses

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trauma agudo o fractura en el antebrazo
  • deformidades congénitas o adquiridas del codo
  • enfermedades desmielinizantes
  • pacientes que habían sido diagnosticados como fibromialgia
  • presencia de lesión cutánea en la cara lateral del codo
  • presencia de enfermedad reumática
  • presencia de infección sistémica
  • presencia de embarazo
  • presencia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (corsé)
Los pacientes del grupo B fueron informados sobre la aplicación de la correa del antebrazo (corsé de contrafuerza). Se aconsejó a los pacientes que usaran el aparato ortopédico de contrafuerza durante tres semanas seguidas.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo KT (kinesio tape)
En el grupo KT se utilizó cinta Kinesio®Tex estándar de 2 pulgadas (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, Nuevo México, EE. UU.) con técnicas de inhibición muscular y corrección de fascia. Se aplicó kinesio tape una vez por semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
La sensibilidad en la cara lateral del codo se evaluó con mediciones del umbral de presión del dolor. Se utilizó un dispositivo de algómetro para medir el umbral de presión del dolor. Las mediciones del umbral de presión del dolor se realizaron al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después del tratamiento.
Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
La función del miembro superior afectado se evaluó con fuerza máxima de prensión manual. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual hidráulico. La fuerza de agarre se evaluó al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después del tratamiento.
Línea de base a 3 semanas (inmediatamente después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente
Periodo de tiempo: 0 semana (línea de base), 3 semana (después del tratamiento), 7 semana (un mes después del tratamiento)

En el estudio se utilizó la versión turca del Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente. El Cuestionario de Evaluación del Codo de Tenista Calificado por el Paciente es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems para medir el dolor percibido y la discapacidad en personas con codo de tenista.

El cuestionario está compuesto por tres subescalas: dolor, actividades habituales y actividades específicas. Cada uno de los ítems del Cuestionario de Evaluación del Codo de Tenista Calificado por el Paciente se califica en una escala de 0 a 10, donde 0 es "sin dolor" o "sin dificultad" y 10 es "peor que nunca" o "incapaz de hacerlo". La puntuación total varía de 0 a 100, donde puntuaciones altas indican mayor dolor e incapacidad.

El cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente se evaluó al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después del tratamiento.

0 semana (línea de base), 3 semana (después del tratamiento), 7 semana (un mes después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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