- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04498533
Merevítés vagy Kinesio Taping az oldalsó epicondylitis kezelésében
Merevítés vagy Kinesio Taping az oldalsó epicondylitis kezelésében: véletlenszerű, egyszeri vak vizsgálat
A lateralis epicondylitis az alkar túlterheléses szindróma, amely fájdalommal és érzékenységgel jár az oldalsó könyök régióban.
A vizsgálat célja annak feltárása volt, hogy van-e különbség a hagyományos ortopédiai eszközök és a ragasztószalag hatásai között a laterális epicondylitis kezelésében. Ezért a laterális epicondylitis napi klinikai gyakorlatában széles körben használt alkar-ellenerő-merevítőt összehasonlították a kinesio szalaggal, a ragasztószalag új technikájával, amely egyre népszerűbb. A tanulmány megvizsgálta és összehasonlította a két beavatkozás (az alkar ellenerős merevítő és a kinesio tape) hatását a fájdalom súlyosságára, funkcionális állapotára és rokkantságára laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közöttiek
- három hónapnál rövidebb ideig tartó könyökfájdalom jelenléte
Kizárási kritériumok:
- a kórtörténet akut trauma vagy törés az alkaron
- veleszületett vagy szerzett könyökdeformitások
- demielinizáló betegségek
- betegek, akiknél fibromyalgiát diagnosztizáltak
- bőrelváltozás jelenléte a könyök oldalsó részén
- reumás betegségek jelenléte
- szisztémás fertőzés jelenléte
- terhesség jelenléte
- rosszindulatú daganat jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (merevítő) csoport
A B csoportba tartozó betegek tájékoztatást kaptak az alkarpánt (ellenerő-merevítő) alkalmazásáról.
A betegeknek azt tanácsolták, hogy három hétig folyamatosan viseljék az ellenerős merevítőt.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KT (kinesio tape) csoport
A KT csoportban egy szabványos 2 hüvelykes (5 cm) Kinesio®Tex szalagot (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) használtak izomgátlási és fasciakorrekciós technikákkal.
A kinesio szalagot hetente egyszer alkalmazták négy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hétig (közvetlenül a kezelés után)
|
A könyök oldalsó részének érzékenységét fájdalom-nyomásküszöb mérésekkel értékeltük.
A fájdalomküszöb mérésére algométert használtak.
A fájdalom küszöbértékét a vizsgálat kezdetén, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal később végezték el.
|
Kiindulási állapot 3 hétig (közvetlenül a kezelés után)
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hétig (közvetlenül a kezelés után)
|
Az érintett felső végtag funkciót a maximális kézfogás erejével értékelték.
A tapadási szilárdságot hidraulikus kézi dinamométerrel mértük.
A markolat erősségét a vizsgálat kezdetén, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal később értékelték.
|
Kiindulási állapot 3 hétig (közvetlenül a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg által minősített teniszkönyök értékelési kérdőív
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 3 hét (kezelés után), 7 hét (egy hónappal később a kezelés után)
|
A vizsgálat során a Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire török verzióját használták. A páciens által besorolt teniszkönyök értékelési kérdőív egy 15 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely méri a teniszkönyökben szenvedők észlelt fájdalmát és fogyatékosságait. A kérdőív három alskálából áll: fájdalom, szokásos tevékenységek és konkrét tevékenységek. A páciensek által értékelt teniszkönyök értékelési kérdőív minden elemét egy 0-tól 10-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 0 a „nincs fájdalom” vagy „nincs nehézség”, a 10 pedig „a valaha volt legrosszabb” vagy „nem tudja megtenni”. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magas pontszámok nagyobb fájdalmat és fogyatékosságot jeleznek. A páciens által értékelt teniszkönyök értékelési kérdőívet a vizsgálat kezdetén, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal később értékelték. |
0 hét (alapállapot), 3 hét (kezelés után), 7 hét (egy hónappal később a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 127/29.05.2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .