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Tutore o Kinesio Taping nella gestione dell'epicondilite laterale

2 agosto 2020 aggiornato da: Öznur Çelik, Haseki Training and Research Hospital

Tutore o Kinesio Taping nella gestione dell'epicondilite laterale: uno studio randomizzato in singolo cieco

L'epicondilite laterale è una sindrome da uso eccessivo dell'avambraccio, che è associata a dolore e sensibilità nella regione laterale del gomito.

Lo scopo dello studio era scoprire se esiste qualche differenza tra gli effetti dei tradizionali dispositivi ortotici e del nastro adesivo, nella gestione dell'epicondilite laterale. Pertanto, il tutore controforza dell'avambraccio, ampiamente utilizzato nella pratica clinica quotidiana per l'epicondilite laterale, è stato confrontato con il kinesio tape, una nuova tecnica di nastro adesivo che sta diventando sempre più popolare. Lo studio ha esaminato e confrontato gli effetti dei due interventi (il tutore di controforza dell'avambraccio e il nastro kinesio) sulla gravità del dolore, sullo stato funzionale e sulla disabilità dei pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34130
        • University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • presenza di dolore al gomito di durata inferiore a tre mesi

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma acuto o frattura dell'avambraccio
  • deformità del gomito congenite o acquisite
  • malattie demielinizzanti
  • pazienti con diagnosi di fibromialgia
  • presenza di lesione cutanea sull'aspetto laterale del gomito
  • presenza di malattie reumatiche
  • presenza di infezione sistemica
  • presenza di gravidanza
  • presenza di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (coppia).
I pazienti del gruppo B sono stati informati dell'applicazione della fascia per l'avambraccio (tutore di controforza). Ai pazienti è stato consigliato di indossare il tutore di controforza per tre settimane consecutive.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo KT (kinesio tape).
Nel gruppo KT, è stato utilizzato un nastro Kinesio®Tex standard da 2 pollici (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) con tecniche di inibizione muscolare e correzione della fascia. Il nastro Kinesio è stato applicato una volta alla settimana per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
La dolorabilità sull'aspetto laterale del gomito è stata valutata con misurazioni della soglia di pressione del dolore. Un dispositivo algometro è stato utilizzato per misurare la soglia della pressione del dolore. Le misurazioni della soglia di pressione del dolore sono state eseguite al basale dello studio, immediatamente dopo e un mese dopo il trattamento.
Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
Forza di presa
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
La funzione dell'arto superiore interessata è stata valutata con la massima forza di presa della mano. La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale idraulico. La forza di presa è stata valutata al basale dello studio, subito dopo e un mese dopo il trattamento.
Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 3 settimane (dopo il trattamento), 7 settimane (un mese dopo il trattamento)

Nello studio è stata utilizzata la versione turca del questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente. Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente è un questionario auto-segnalato di 15 voci per misurare il dolore percepito e la disabilità nelle persone con gomito del tennista.

Il questionario è composto da tre sottoscale: dolore, attività abituali e attività specifiche. Ciascuno degli elementi del questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente viene valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 è "nessun dolore" o "nessuna difficoltà" e 10 è "il peggiore in assoluto" o "impossibile fare". Il punteggio totale va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano maggiore dolore e disabilità.

Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente è stato valutato al basale dello studio, immediatamente dopo e un mese dopo il trattamento.

0 settimana (basale), 3 settimane (dopo il trattamento), 7 settimane (un mese dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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