- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498533
Tutore o Kinesio Taping nella gestione dell'epicondilite laterale
Tutore o Kinesio Taping nella gestione dell'epicondilite laterale: uno studio randomizzato in singolo cieco
L'epicondilite laterale è una sindrome da uso eccessivo dell'avambraccio, che è associata a dolore e sensibilità nella regione laterale del gomito.
Lo scopo dello studio era scoprire se esiste qualche differenza tra gli effetti dei tradizionali dispositivi ortotici e del nastro adesivo, nella gestione dell'epicondilite laterale. Pertanto, il tutore controforza dell'avambraccio, ampiamente utilizzato nella pratica clinica quotidiana per l'epicondilite laterale, è stato confrontato con il kinesio tape, una nuova tecnica di nastro adesivo che sta diventando sempre più popolare. Lo studio ha esaminato e confrontato gli effetti dei due interventi (il tutore di controforza dell'avambraccio e il nastro kinesio) sulla gravità del dolore, sullo stato funzionale e sulla disabilità dei pazienti con epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- presenza di dolore al gomito di durata inferiore a tre mesi
Criteri di esclusione:
- storia di trauma acuto o frattura dell'avambraccio
- deformità del gomito congenite o acquisite
- malattie demielinizzanti
- pazienti con diagnosi di fibromialgia
- presenza di lesione cutanea sull'aspetto laterale del gomito
- presenza di malattie reumatiche
- presenza di infezione sistemica
- presenza di gravidanza
- presenza di malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (coppia).
I pazienti del gruppo B sono stati informati dell'applicazione della fascia per l'avambraccio (tutore di controforza).
Ai pazienti è stato consigliato di indossare il tutore di controforza per tre settimane consecutive.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo KT (kinesio tape).
Nel gruppo KT, è stato utilizzato un nastro Kinesio®Tex standard da 2 pollici (5 cm) (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) con tecniche di inibizione muscolare e correzione della fascia.
Il nastro Kinesio è stato applicato una volta alla settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
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La dolorabilità sull'aspetto laterale del gomito è stata valutata con misurazioni della soglia di pressione del dolore.
Un dispositivo algometro è stato utilizzato per misurare la soglia della pressione del dolore.
Le misurazioni della soglia di pressione del dolore sono state eseguite al basale dello studio, immediatamente dopo e un mese dopo il trattamento.
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Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
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La funzione dell'arto superiore interessata è stata valutata con la massima forza di presa della mano.
La forza di presa è stata misurata con un dinamometro manuale idraulico.
La forza di presa è stata valutata al basale dello studio, subito dopo e un mese dopo il trattamento.
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Dal basale a 3 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 3 settimane (dopo il trattamento), 7 settimane (un mese dopo il trattamento)
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Nello studio è stata utilizzata la versione turca del questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente. Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente è un questionario auto-segnalato di 15 voci per misurare il dolore percepito e la disabilità nelle persone con gomito del tennista. Il questionario è composto da tre sottoscale: dolore, attività abituali e attività specifiche. Ciascuno degli elementi del questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente viene valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 è "nessun dolore" o "nessuna difficoltà" e 10 è "il peggiore in assoluto" o "impossibile fare". Il punteggio totale va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano maggiore dolore e disabilità. Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente è stato valutato al basale dello studio, immediatamente dopo e un mese dopo il trattamento. |
0 settimana (basale), 3 settimane (dopo il trattamento), 7 settimane (un mese dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 127/29.05.2014
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