- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04498533
외측 상과염 관리에서 브레이싱 또는 키네시오 테이핑
외측 상과염 관리에서 브레이싱 또는 키네시오 테이핑: 무작위 단일 맹검 시험
외측 상과염은 전완의 과사용 증후군으로 외측 팔꿈치 부위의 통증 및 민감성과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 외측 상과염 관리에서 전통적인 교정 장치와 접착 테이핑 사이에 어떤 차이가 있는지 알아보는 것이었습니다. 따라서 외측 상과염의 일상 임상에서 널리 사용되는 전완 대항력 보조기를 점점 대중화되고 있는 점착 테이핑의 새로운 기법인 키네시오 테이프와 비교하였다. 이 연구는 외측 상과염 환자의 통증 중증도, 기능 상태 및 장애에 대한 두 중재(전완 대항력 보조기 및 키네시오 테이프)의 효과를 조사하고 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 3개월 미만 지속되는 팔꿈치 통증의 존재
제외 기준:
- 팔뚝의 급성 외상 또는 골절 병력
- 선천적 또는 후천적 팔꿈치 기형
- 탈수 초성 질환
- 섬유 근육통으로 진단받은 환자
- 팔꿈치 측면에 피부 병변의 존재
- 류마티스 질환의 존재
- 전신 감염의 존재
- 임신의 존재
- 악성의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: B(중괄호) 그룹
B 그룹의 환자들은 전완 스트랩(대항력 버팀대)의 적용에 대해 설명받았다.
환자는 3주 동안 지속적으로 대항력 보조기를 착용하도록 권고받았다.
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ACTIVE_COMPARATOR: KT(키네시오테이프)그룹
KT 그룹에서는 표준 2인치(5cm) Kinesio®Tex 테이프(Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA)를 근육 억제 및 근막 교정 기술과 함께 사용했습니다.
Kinesio 테이프는 4주 동안 일주일에 한 번 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 베이스라인 ~ 3주(치료 직후)
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팔꿈치 측면의 압통은 통증 압력 역치 측정으로 평가되었습니다.
통증 압력 역치를 측정하기 위해 algometer 장치가 사용되었습니다.
통증 압력 역치 측정은 연구의 기준선, 치료 직후 및 치료 후 1개월 후에 수행되었습니다.
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베이스라인 ~ 3주(치료 직후)
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그립 강도
기간: 베이스라인 ~ 3주(치료 직후)
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영향을 받는 상지 기능은 최대 손 악력으로 평가되었습니다.
악력은 유압식 동력계로 측정했습니다.
악력은 치료 직후와 치료 1개월 후 연구의 기준선에서 평가되었습니다.
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베이스라인 ~ 3주(치료 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 등급 테니스 엘보우 평가 설문지
기간: 0주(Baseline), 3주(치료 후), 7주(치료 후 1개월 후)
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이 연구에서는 터키 버전의 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire를 사용했습니다. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire는 테니스 엘보를 가진 사람들이 인지하는 통증과 장애를 측정하기 위한 15개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 설문지는 통증, 일상 활동 및 특정 활동의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire의 각 항목은 0-10 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0은 '통증 없음' 또는 '어려움 없음'이고 10은 '최악' 또는 '할 수 없음'입니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증과 장애가 심함을 나타냅니다. 환자 등급 테니스 엘보우 평가 설문지는 연구의 기준선, 치료 직후 및 치료 후 1개월 후에 평가되었습니다. |
0주(Baseline), 3주(치료 후), 7주(치료 후 1개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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