- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498533
Avstivning eller kinesiotaping i behandlingen av lateral epikondylitt
Avstivning eller kinesiotaping i behandlingen av lateral epikondylitt: en randomisert enkeltblindet prøvelse
Lateral epikondylitt er et overforbrukssyndrom i underarmen, som er assosiert med smerte og følsomhet i lateral albueregion.
Målet med studien var å finne ut om det er noen forskjell mellom effektene av tradisjonelle ortotiske apparater og teiping i behandlingen av lateral epikondylitt. Derfor ble underarmsmotkraftskinnen, som ble mye brukt i daglig klinisk praksis for lateral epikondylitt, sammenlignet med kinesiotape, en ny teknikk for selvklebende taping som har blitt stadig mer populær. Studien undersøkte og sammenlignet effekten av de to intervensjonene (underarmsmotkraftsstøtten og kinesiotape) på smertens alvorlighetsgrad, funksjonsstatus og funksjonshemming hos pasienter med lateral epikondylitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34130
- University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 65 år
- tilstedeværelse av albuesmerter som varer i mindre enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- historie med akutt traume eller brudd på underarmen
- medfødte eller ervervede albuedeformiteter
- demyeliniserende sykdommer
- pasienter som hadde diagnosen fibromyalgi
- tilstedeværelse av hudlesjon på den laterale siden av albuen
- tilstedeværelse av revmatisk sykdom
- tilstedeværelse av systemisk infeksjon
- tilstedeværelse av graviditet
- tilstedeværelse av malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B-gruppe
Pasientene i B-gruppen ble informert om påføring av underarmsstroppen (motkraftsstiver).
Pasientene ble rådet til å bruke motkraftskinnen i tre uker sammenhengende.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KT (kinesiotape) gruppe
I KT-gruppen ble en standard 2-tommers (5 cm) Kinesio®Tex-tape (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, New Mexico, USA) brukt med teknikker for muskelhemming og fascia-korreksjon.
Kinesiotape ble påført en gang i uken i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Baseline til 3 uker (umiddelbart etter behandling)
|
Ømheten på den laterale siden av albuen ble evaluert med målinger av smertetrykkterskel.
En algometeranordning ble brukt til å måle smertetrykkterskel.
Smertetrykkterskelmålinger ble utført ved studiens baseline, umiddelbart etter og en måned senere etter behandling.
|
Baseline til 3 uker (umiddelbart etter behandling)
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline til 3 uker (umiddelbart etter behandling)
|
Berørt overekstremitetsfunksjon ble evaluert med maksimal håndgrepsstyrke.
Grepestyrken ble målt med et hydraulisk hånddynamometer.
Grepstyrken ble evaluert ved studiens grunnlinje, umiddelbart etter og en måned senere etter behandling.
|
Baseline til 3 uker (umiddelbart etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdert tennisalbue-evalueringsspørreskjema
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 3 uker (etter behandling), 7 uker (en måned senere etter behandling)
|
Den tyrkiske versjonen av Patient-Rated Tennis Albow Evaluation Questionnaire ble brukt i studien. Pasientvurdert tennisalbuevurderingsspørreskjema er et 15-elements selvrapportert spørreskjema for å måle opplevd smerte og funksjonshemming hos personer med tennisalbue. Spørreskjemaet er satt sammen av tre underskalaer: smerte, vanlige aktiviteter og spesifikke aktiviteter. Hvert av elementene i det pasientvurderte tennisalbue-evalueringsspørreskjemaet scores på en skala fra 0-10, der 0 er 'ingen smerte' eller 'ingen problemer' og 10 er 'verste noensinne' eller 'ikke i stand til å gjøre'. Totalskåren varierer fra 0 til 100, hvor høye skårer indikerer større smerte og funksjonshemming. Pasientvurdert tennisalbue-evalueringsspørreskjema ble evaluert ved studiens begynnelse, umiddelbart etter og en måned senere etter behandling. |
0 uke (grunnlinje), 3 uker (etter behandling), 7 uker (en måned senere etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Öznur Çelik, MD, University of Health Sciences, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 127/29.05.2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt (tennisalbue)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitt | Lateral albue tendinopati (tennisalbue)Tyrkia (Türkiye)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt (tennisalbue)Tyrkia (Türkiye)
-
Technical University of MunichRekrutteringLateral epikondylitt | Albuetendinopati | Albue, tennis | Epikondylitt i albuen | BFR | BlodstrømsbegrensningsterapiTyskland
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
University of LahoreUniversity of Lahore Hospital (ULH)FullførtLateral epikondylitt | Tennis albuePakistan
-
Cairo UniversityRekrutteringLateral epikondylitt | Tennis albue | Lateral epikondylitt, uspesifisert albueLibanon
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological...AvsluttetLateral epikondylitt (tennisalbue)Canada, Forente stater
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullførtLateral epikondylitt (tennisalbue)Pakistan