慢性腰痛患者における中殿筋のドライニードリングの効果
2024年4月19日 更新者：University of Haifa
慢性腰痛患者におけるアクティブ理学療法による中殿筋のドライニードリングとプラセボの効果 アクティブ理学療法によるドライニードリングの効果
アクティブなエクササイズと組み合わせた中殿筋のドライニードリングの有効性を、腰痛 (LBP) 患者におけるアクティブなエクササイズを伴うシャムニードリングと比較して調べます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 能動的理学療法と組み合わせたドライニードリングが、能動的理学療法と組み合わせたシャムドライニードリングと比較して、慢性腰痛患者の痛みを軽減し、日常生活の活動、可動域、および筋力を向上させるのにより効果的かどうかを調べること。
方法: 研究には、3 か月以上にわたって非特異的な LBP を持つ個人が含まれます。
被験者は無作為に2つの研究グループに分けられ、どちらも可動性、強化、ストレッチ運動を含む理学療法を受けます. 介入グループは、エクササイズに加えて、筋肉に目に見える不随意のけいれんが現れるまで、トリガーポイントに針を挿入することにより、中殿筋にドライニードリングを受けます. シャムニードリングは、皮膚を貫通しないようにあらかじめカットして滑らかにした針でニードリングすることによって適用されます。
両方のグループは、週に2回の治療を受け、全体で最大6回の治療を受け、一連の治療の前後に評価が行われます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 か月間の非特異性 LBP の主訴
- ベースラインでの VAS > 3
除外基準:
- 以下の徴候の 2 つ以上が身体検査に存在する: 筋節分布における下肢の衰弱、皮膚分布における感覚の低下、下肢深部腱反射の変化、病理学的反射、正の直線脚上げ (SLR) テスト、交差 SLRまたは大腿神経ストレッチテスト。
- 症状は重大な外傷 (自動車事故、高所からの落下) の直後に始まり、被験者は骨折の可能性についてスクリーニングを受けていませんでした。
- -LBPの理学療法またはカイロプラクティック治療は、研究への参加前の6か月間に提供されたか、現在治療中です。
- ドライニードリングの禁忌の存在
- 妊娠
- 過去の背中または骨盤の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
中殿筋のアクティブなエクササイズとドライニードリング
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エクササイズと組み合わせた中殿筋のドライニードリング
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偽コンパレータ：対照群
アクティブエクササイズと中殿筋のシャムドライニードリング
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エクササイズと組み合わせた中殿筋のシャムドライニードリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更
時間枠：ベースラインと 3 週間で
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0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までのスケールで痛みを評価します。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと 3 週間で
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修正オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間で
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LBPに関連する障害レベルを評価するためのアンケートで、LBPの影響を受ける可能性のある活動に関する10の質問が含まれています。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと 3 週間で
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変化のグローバル評価
時間枠：3週間
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治療の成功を評価するための 15 ポイントのリッカート スケール。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節外転筋力の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
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ハンドヘルドダイナモメーターによって評価されたニュートンでの筋力
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ベースラインと 3 週間
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腰椎屈曲可動域の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
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前屈し、床から指の距離を測定することによる腰椎屈曲評価
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ベースラインと 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gali Dar, PhD、Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月2日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。