Gluteus Medius -lihaksen kuivan neulauksen vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Haifa
Kuivan neulauksen vaikutus gluteus Medius -lihakseen aktiivisella fysioterapialla verrattuna lumelääkkeeseen kuivaneulaukseen aktiivisella fysioterapialla potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Gluteus Medius -lihaksen kuivaneulauksen tehokkuutta yhdessä aktiivisten harjoitusten kanssa tarkastellaan verrataan valeneulaukseen aktiivisilla harjoituksilla alaselkäkipupotilailla (LBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Selvittää, vähentääkö kuivaneulaus yhdessä aktiivisen fysioterapian kanssa tehokkaampaa kipua ja lisää päivittäisen elämän aktiivisuutta, liikelaajuutta ja lihasvoimaa kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla verrattuna näennäiseen kuivaneulaukseen yhdessä aktiivisen fysioterapian kanssa.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistuu henkilöitä, joilla on epäspesifinen LBP yli 3 kuukauden ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään, jotka molemmat saavat fysioterapiaa sisältäen liikkuvuus-, vahvistus- ja venytysharjoituksia. Interventioryhmä saa harjoitusten lisäksi kuivaneulauksen Gluteus Medius -lihakseen työntämällä neula laukaisukohtaan, kunnes lihakseen ilmestyy näkyvä tahaton nykiminen. Valeneulaus tehdään neulaamalla valmiiksi leikatuilla ja tasoitetuilla neuloilla, jotka eivät tunkeudu ihon läpi.
Molemmat ryhmät saavat kaksi hoitoa viikossa ja yhteensä enintään kuusi hoitoa, arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen hoitosarjan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päävalitus epäspesifisestä LBP:stä 3 kuukauden aikana
- VAS > 3 lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- kaksi tai useampi seuraavista oireista löytyy fyysisessä tarkastuksessa: alaraajojen heikkous myotomien jakautumisessa, heikentynyt tunne dermatomaalisessa jakautumisessa, muuttuneet alaraajojen syvät jännerefleksit, patologiset refleksit, positiivinen suorien jalkojen nostotesti, ristikkäinen järjestelmäkamera tai reisihermon venytystesti.
- Oireet alkoivat välittömästi merkittävän trauman (auto-onnettomuus, putoaminen korkeudesta) jälkeen, eikä koehenkilöitä tutkittu mahdollisten murtumien varalta.
- LBP:n fysioterapiaa tai kiropraktiikkaa annettiin kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai niitä hoidetaan parhaillaan.
- kuivaneulauksen vasta-aiheet
- raskaus
- selkä- tai lantioleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
aktiivisia harjoituksia ja kuivaneulausta gluteus medius -lihakselle
|
Gluteus Medius -lihaksen kuivaneulaus yhdessä harjoitusten kanssa
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
aktiiviset harjoitukset ja näennäinen kuivaneulaus gluteus medius -lihakselle
|
näennäinen kuivaneulaus Gluteus Medius -lihakselle yhdessä harjoitusten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon muutos (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kohdalla
|
arvioida kipua asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos modifioidussa Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kohdalla
|
kyselylomake LBP:hen liittyvän vammaisuuden arvioimiseksi ja sisältää 10 kysymystä toiminnoista, joihin LBP todennäköisesti vaikuttaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kohdalla
|
|
Globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
15 pisteen Likert-asteikko hoidon onnistumisen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkan sieppaajien lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
lihasvoima Newtonissa, mitattuna käsidynamometrillä
|
lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Muutos lannerangan fleksion liikealueella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
lannerangan taivutuksen arviointi taipumalla eteenpäin ja mittaamalla sormien etäisyys lattiasta
|
lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
opintojen päätyttyä asiakirja toimitetaan kansainväliseen ammattilehteen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .