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O efeito do Dry Needling do músculo glúteo médio em pacientes com dor lombar crônica

19 de abril de 2024 atualizado por: University of Haifa

Efeito do Dry Needling no Músculo Glúteo Médio com Fisioterapia Ativa Versus Placebo Dry Needling com Fisioterapia Ativa em Pacientes com Lombalgia Crônica

A eficácia do dry needling do músculo glúteo médio em combinação com exercícios ativos será examinada em comparação com o agulhamento simulado com exercícios ativos em pacientes com dor lombar (LBP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: Examinar se o agulhamento seco em combinação com fisioterapia ativa é mais eficaz na redução da dor e aumento da atividade da vida diária, amplitude de movimento e força muscular em pacientes com dor lombar crônica em comparação com agulhamento seco simulado em combinação com fisioterapia ativa.

Métodos: o estudo incluirá indivíduos com lombalgia inespecífica há mais de 3 meses.

Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos de pesquisa, ambos receberão fisioterapia incluindo exercícios de mobilidade, fortalecimento e alongamento. O grupo intervenção, além dos exercícios, receberá agulhamento seco no músculo glúteo médio, inserindo uma agulha em um ponto gatilho até que apareça uma contração involuntária visível no músculo. O agulhamento simulado será aplicado por agulhamento com agulhas pré-cortadas e suavizadas que não penetrarão na pele.

Ambos os grupos receberão dois tratamentos por semana e até seis tratamentos no total, a avaliação será realizada antes e após a série de tratamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queixa principal de lombalgia inespecífica em um período de 3 meses
  • VAS > 3 na linha de base

Critério de exclusão:

  • dois ou mais dos seguintes sinais estão presentes no exame físico: fraqueza da extremidade inferior em uma distribuição miótomo, diminuição da sensação em uma distribuição dermatomal, reflexos tendinosos profundos alterados nas extremidades inferiores, reflexos patológicos, teste positivo de elevação da perna reta (SLR), SLR cruzado ou teste de estiramento do nervo femoral.
  • Os sintomas começaram imediatamente após um trauma significativo (acidente com veículo motorizado, queda de altura) e os indivíduos não foram rastreados para possíveis fraturas.
  • Fisioterapia ou tratamento quiroprático para lombalgia foi fornecido durante os 6 meses anteriores à participação no estudo ou está sendo tratado atualmente.
  • presença de contraindicação para agulhamento seco
  • gravidez
  • passado de volta ou cirurgia pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de pesquisa
exercícios ativos e dry needling para o músculo glúteo médio
agulhamento seco para o músculo glúteo médio em combinação com exercícios
Comparador Falso: grupo de controle
exercícios ativos e sham dry needling para o músculo glúteo médio
sham dry needling para o músculo glúteo médio em combinação com exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na escala visual analógica (VAS)
Prazo: basal e em 3 semanas
avaliando a dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (a maioria das dores intensas). Pontuações mais altas significam pior resultado.
basal e em 3 semanas
Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado
Prazo: basal e em 3 semanas
questionário para avaliar o nível de incapacidade associado à lombalgia e inclui 10 perguntas sobre atividades que podem ser afetadas pela lombalgia. Pontuações mais altas significam pior resultado.
basal e em 3 semanas
Classificação global de mudança
Prazo: 3 semanas
uma escala Likert de 15 pontos variando para avaliar o sucesso do tratamento. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força muscular dos abdutores do quadril
Prazo: linha de base e 3 semanas
força muscular em Newton, avaliada por um dinamômetro portátil
linha de base e 3 semanas
Mudança na amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: linha de base e 3 semanas
avaliação da flexão lombar inclinando-se para a frente e medindo a distância dos dedos do chão
linha de base e 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

após a conclusão do estudo, um artigo será submetido a uma revista profissional internacional

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após o fim do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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