- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498572
O efeito do Dry Needling do músculo glúteo médio em pacientes com dor lombar crônica
Efeito do Dry Needling no Músculo Glúteo Médio com Fisioterapia Ativa Versus Placebo Dry Needling com Fisioterapia Ativa em Pacientes com Lombalgia Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Examinar se o agulhamento seco em combinação com fisioterapia ativa é mais eficaz na redução da dor e aumento da atividade da vida diária, amplitude de movimento e força muscular em pacientes com dor lombar crônica em comparação com agulhamento seco simulado em combinação com fisioterapia ativa.
Métodos: o estudo incluirá indivíduos com lombalgia inespecífica há mais de 3 meses.
Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos de pesquisa, ambos receberão fisioterapia incluindo exercícios de mobilidade, fortalecimento e alongamento. O grupo intervenção, além dos exercícios, receberá agulhamento seco no músculo glúteo médio, inserindo uma agulha em um ponto gatilho até que apareça uma contração involuntária visível no músculo. O agulhamento simulado será aplicado por agulhamento com agulhas pré-cortadas e suavizadas que não penetrarão na pele.
Ambos os grupos receberão dois tratamentos por semana e até seis tratamentos no total, a avaliação será realizada antes e após a série de tratamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa principal de lombalgia inespecífica em um período de 3 meses
- VAS > 3 na linha de base
Critério de exclusão:
- dois ou mais dos seguintes sinais estão presentes no exame físico: fraqueza da extremidade inferior em uma distribuição miótomo, diminuição da sensação em uma distribuição dermatomal, reflexos tendinosos profundos alterados nas extremidades inferiores, reflexos patológicos, teste positivo de elevação da perna reta (SLR), SLR cruzado ou teste de estiramento do nervo femoral.
- Os sintomas começaram imediatamente após um trauma significativo (acidente com veículo motorizado, queda de altura) e os indivíduos não foram rastreados para possíveis fraturas.
- Fisioterapia ou tratamento quiroprático para lombalgia foi fornecido durante os 6 meses anteriores à participação no estudo ou está sendo tratado atualmente.
- presença de contraindicação para agulhamento seco
- gravidez
- passado de volta ou cirurgia pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pesquisa
exercícios ativos e dry needling para o músculo glúteo médio
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agulhamento seco para o músculo glúteo médio em combinação com exercícios
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Comparador Falso: grupo de controle
exercícios ativos e sham dry needling para o músculo glúteo médio
|
sham dry needling para o músculo glúteo médio em combinação com exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na escala visual analógica (VAS)
Prazo: basal e em 3 semanas
|
avaliando a dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (a maioria das dores intensas).
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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basal e em 3 semanas
|
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado
Prazo: basal e em 3 semanas
|
questionário para avaliar o nível de incapacidade associado à lombalgia e inclui 10 perguntas sobre atividades que podem ser afetadas pela lombalgia.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
basal e em 3 semanas
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Classificação global de mudança
Prazo: 3 semanas
|
uma escala Likert de 15 pontos variando para avaliar o sucesso do tratamento.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na força muscular dos abdutores do quadril
Prazo: linha de base e 3 semanas
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força muscular em Newton, avaliada por um dinamômetro portátil
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linha de base e 3 semanas
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Mudança na amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: linha de base e 3 semanas
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avaliação da flexão lombar inclinando-se para a frente e medindo a distância dos dedos do chão
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linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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