Effekten av torrnålning av gluteus Medius-muskeln hos patienter med kronisk ländryggssmärta
19 april 2024 uppdaterad av: University of Haifa
Effekten av Dry Needling i Gluteus Medius-muskeln med aktiv fysioterapi kontra placebo Dry Needling med aktiv fysioterapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Effektiviteten av torrnålning av Gluteus Medius-muskeln i kombination med aktiva övningar kommer att undersökas jämfört med skennålning med aktiva övningar hos patienter med ländryggssmärta (LBP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att undersöka om dry needling i kombination med aktiv sjukgymnastik är effektivare för att minska smärta och öka aktiviteten i vardagen, rörelseomfång och muskelstyrka hos patienter med kronisk ländryggssmärta jämfört med sham dry needling i kombination med aktiv fysioterapi.
Metoder: studien kommer att omfatta individer med ospecifik LBP över 3 månader.
Ämnen kommer att delas in slumpmässigt i två forskargrupper, båda kommer att få fysioterapi inklusive rörlighet, styrkande och stretchövningar. Interventionsgruppen, förutom övningar, kommer att få torrnålning till Gluteus Medius-muskeln genom att föra in en nål till en triggerpunkt tills en synlig ofrivillig ryckning i muskeln uppträder. Shamnålning kommer att appliceras genom nålning med förskurna och utjämnade nålar som inte tränger igenom huden.
Båda grupperna kommer att få två behandlingar per vecka och upp till sex behandlingar totalt, utvärdering kommer att utföras före och efter behandlingsserien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudsakliga klagomål av ospecifik LBP under en 3 månaders period
- VAS > 3 vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- två eller flera av följande tecken är närvarande vid fysisk undersökning: svaghet i nedre extremiteter i en myotomfördelning, nedsatt känsel i en dermatomal distribution, förändrade djupa senreflexer i nedre extremiteter, patologiska reflexer, ett positivt test för raka benhöjningar (SLR), korsad SLR eller lårbensnerven sträcktest.
- Symtomen började omedelbart efter ett betydande trauma (motorfordonsolycka, fall från höjd) och försökspersonerna undersöktes inte för eventuella frakturer.
- Sjukgymnastik eller kiropraktisk behandling för LBP gavs under de 6 månaderna före deltagande i studien eller behandlas för närvarande.
- förekomst av kontraindikationer för dry needling
- graviditet
- tidigare rygg eller bäckenkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: forskningsgrupp
aktiva övningar och dry needling för Gluteus medius-muskeln
|
dry needling för Gluteus Medius muskel i kombination med övningar
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
aktiva övningar och sham dry needling för Gluteus medius muskeln
|
sham dry needling för Gluteus Medius muskel i kombination med övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baseline och vid 3 veckor
|
bedöma smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (de flesta svårigheter).
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
baseline och vid 3 veckor
|
|
Förändring i Modified Oswestry Disability Index
Tidsram: baseline och vid 3 veckor
|
frågeformulär för att bedöma funktionsnedsättningsnivån i samband med LBP och innehåller 10 frågor om aktiviteter som sannolikt kommer att påverkas av LBP.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
baseline och vid 3 veckor
|
|
Globalt betyg av förändring
Tidsram: 3 veckor
|
en 15-gradig Likert-skala som sträcker sig för att bedöma behandlingsframgång.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i höftbortförarens muskelstyrka
Tidsram: baslinje och 3 veckor
|
muskelstyrka i Newton, bedömd med en handhållen dynamometer
|
baslinje och 3 veckor
|
|
Förändring i ländböjningens rörelseomfång
Tidsram: baslinje och 3 veckor
|
bedömning av ländböjning genom att böja sig framåt och mäta fingrarnas avstånd från golvet
|
baslinje och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
efter avslutad studie kommer en uppsats att skickas till internationell facktidskrift
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .