Effekten av tørr nåling av Gluteus Medius-muskelen hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
19. april 2024 oppdatert av: University of Haifa
Effekten av dry needling i gluteus Medius-muskelen med aktiv fysioterapi versus placebo dry needling med aktiv fysioterapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Effektiviteten av dry needling av Gluteus Medius-muskelen i kombinasjon med aktive øvelser vil bli undersøkt sammenlignet med sham needling med aktive øvelser hos pasienter med korsryggsmerter (LBP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke om dry needling i kombinasjon med aktiv fysioterapi er mer effektivt for å redusere smerte og øke aktiviteten i dagliglivet, bevegelsesutslag og muskelstyrke hos pasienter med kroniske korsryggsmerter sammenlignet med sham dry needling i kombinasjon med aktiv fysioterapi.
Metoder: Studien vil inkludere personer med uspesifikk LBP over 3 måneder.
Fagene vil bli delt tilfeldig inn i to forskningsgrupper, begge vil få fysioterapi inkludert mobilitets-, styrke- og tøyningsøvelser. Intervensjonsgruppen, i tillegg til øvelser, vil få tørrnåling til Gluteus Medius-muskelen ved å sette inn en nål til et triggerpunkt til en synlig ufrivillig rykning i muskelen vises. Sham-nåling påføres ved nåling med ferdigkuttede og glattede nåler som ikke trenger gjennom huden.
Begge gruppene vil motta to behandlinger per uke og inntil seks behandlinger totalt, evaluering vil bli utført før og etter behandlingsserien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedklage på uspesifikk LBP over en 3 måneders periode
- VAS > 3 ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- to eller flere av følgende tegn er tilstede ved fysisk undersøkelse: svakhet i nedre ekstremiteter i en myotomfordeling, nedsatt følelse i en dermatomal fordeling, endrede dype senereflekser i nedre ekstremiteter, patologiske reflekser, en positiv test for rett benheving (SLR), krysset speilreflekskamera eller femoral nervestrekktest.
- Symptomer begynte umiddelbart etter et betydelig traume (bilulykke, fall fra høyde) og forsøkspersoner ble ikke screenet for mulige brudd.
- Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for LBP ble gitt i løpet av de 6 månedene før deltakelse i studien eller er under behandling.
- tilstedeværelse av kontraindikasjoner for dry needling
- svangerskap
- tidligere rygg eller bekkenoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forskningsgruppe
aktive øvelser og dry needling for Gluteus medius-muskelen
|
dry needling for Gluteus Medius muskel i kombinasjon med øvelser
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
aktive øvelser og sham dry needling for Gluteus medius muskelen
|
sham dry needling for Gluteus Medius muskel i kombinasjon med øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline og ved 3 uker
|
vurdere smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (de fleste smerter).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
baseline og ved 3 uker
|
|
Endring i Modified Oswestry Disability Index
Tidsramme: baseline og ved 3 uker
|
spørreskjema for å vurdere funksjonshemmingsnivået knyttet til LBP og inkluderer 10 spørsmål angående aktiviteter som sannsynligvis vil bli påvirket av LBP.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
baseline og ved 3 uker
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: 3 uker
|
en 15-punkts Likert-skala som strekker seg for å vurdere behandlingssuksess.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hofteabductors muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 3 uker
|
muskelstyrke i Newton, vurdert av et håndholdt dynamometer
|
baseline og 3 uker
|
|
Endring i lumbal fleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: baseline og 3 uker
|
lumbalfleksjonsvurdering ved å bøye seg fremover og måle avstanden til fingrene fra gulvet
|
baseline og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
etter fullført studie vil en oppgave bli sendt til internasjonalt fagtidsskrift
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter avsluttet studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .