Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Dry Needling van de gluteus medius-spier bij patiënten met chronische lage rugpijn

19 april 2024 bijgewerkt door: University of Haifa

Het effect van dry-needling in de gluteus medius-spier met actieve fysiotherapie versus placebo Dry-needling met actieve fysiotherapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn

De effectiviteit van dry needling van de M. gluteus medius in combinatie met actieve oefeningen zal worden vergeleken met sham needling met actieve oefeningen bij patiënten met lage rugpijn (LBP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Onderzoeken of dry-needling in combinatie met actieve fysiotherapie effectiever is in het verminderen van pijn en het vergroten van de dagelijkse activiteit, het bewegingsbereik en de spierkracht bij patiënten met chronische lage-rugpijn in vergelijking met sham-dry-needling in combinatie met actieve fysiotherapie.

Methoden: de studie omvat personen met niet-specifieke lage rugpijn gedurende 3 maanden.

De proefpersonen worden willekeurig verdeeld over twee onderzoeksgroepen, beide krijgen fysiotherapie, waaronder mobiliteits-, kracht- en rekoefeningen. De interventiegroep krijgt, naast oefeningen, droge naalden in de gluteus medius-spier door een naald in een triggerpoint te steken totdat een zichtbare onwillekeurige spiertrekking in de spier verschijnt. Sham-needling wordt toegepast door middel van naalden met voorgesneden en gladgestreken naalden die niet door de huid dringen.

Beide groepen krijgen twee behandelingen per week en maximaal zes behandelingen in totaal. Evaluatie vindt plaats voor en na de reeks behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdklacht van niet-specifieke LRP gedurende een periode van 3 maanden
  • VAS > 3 bij baseline

Uitsluitingscriteria:

  • twee of meer van de volgende tekenen zijn aanwezig bij lichamelijk onderzoek: zwakte van de onderste extremiteit in een myotoomdistributie, verminderd gevoel in een dermatomale distributie, veranderde onderste extremiteit diepe peesreflexen, pathologische reflexen, een positieve straight leg raise (SLR)-test, gekruiste SLR of femorale zenuwrektest.
  • Symptomen begonnen onmiddellijk na een aanzienlijk trauma (ongeval met een motorvoertuig, val van een hoogte) en proefpersonen werden niet gescreend op mogelijke breuken.
  • Fysiotherapie of chiropractische behandeling voor lage rugpijn werd gegeven gedurende de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of wordt momenteel behandeld.
  • aanwezigheid van een contra-indicatie voor dry needling
  • zwangerschap
  • verleden rug- of bekkenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderzoeksgroep
actieve oefeningen en dry needling voor de gluteus medius spier
Ander: dry-needling
dry needling voor de gluteus medius spier in combinatie met oefeningen
Sham-vergelijker: controlegroep
actieve oefeningen en sham dry needling voor de gluteus medius-spier
Ander: nep dry-needling
sham dry needling voor de gluteus medius spier in combinatie met oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn en na 3 weken
het beoordelen van pijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn). Hogere scores betekent slechter resultaat.
basislijn en na 3 weken
Verandering in gemodificeerde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: basislijn en na 3 weken
vragenlijst om het invaliditeitsniveau geassocieerd met LRP te beoordelen en bevat 10 vragen over activiteiten die waarschijnlijk door LRP worden beïnvloed. Hogere scores betekent slechter resultaat.
basislijn en na 3 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 3 weken
een 15-punts Likert-schaal, variërend om het succes van de behandeling te beoordelen. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht van heupabductoren
Tijdsspanne: basislijn en 3 weken
spierkracht in Newton, bepaald met een handdynamometer
basislijn en 3 weken
Verandering in het bewegingsbereik van de lumbale flexie
Tijdsspanne: basislijn en 3 weken
beoordeling van de lumbale flexie door voorover te buigen en de afstand van de vingers tot de vloer te meten
basislijn en 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2393

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

na afronding van de studie wordt een paper ingediend bij een internationaal vaktijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na einde studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren