A gluteus medius izom száraz tűszúrásának hatása krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
2024. április 19. frissítette: University of Haifa
A száraz tűszúrás hatása a gluteus medius izomban aktív fizioterápiával versus placebo száraz tűszúrás aktív fizioterápiával krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Megvizsgálják a Gluteus Medius izom száraz tűszúrásának hatékonyságát aktív gyakorlatokkal kombinálva, összehasonlítva az aktív gyakorlatokkal végzett színlelt tűszúrás hatékonyságát derékfájásban (LBP) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: Megvizsgálni, hogy a száraz tűszúrás aktív fizioterápiával kombinálva hatékonyabban csökkenti-e a fájdalmat és növeli-e a mindennapi élet aktivitását, a mozgásterjedelmet és az izomerőt krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, mint az aktív fizioterápiával kombinált színlelt száraz tűszúrás.
Módszerek: a vizsgálatba olyan egyéneket is bevonnak, akiknek nem specifikus LBP-je több mint 3 hónapja.
Az alanyokat véletlenszerűen két kutatócsoportra osztják, mindketten fizioterápiát kapnak, beleértve a mobilitást, az erősítő és a nyújtó gyakorlatokat. Az intervenciós csoport a gyakorlatokon kívül száraz tűt kap a Gluteus Medius izomra úgy, hogy egy tűt egy triggerpontba szúr, amíg az izomban látható akaratlan rángatózás meg nem jelenik. A színlelt tűszúrást előre kivágott és kisimított tűkkel kell alkalmazni, amelyek nem hatolnak át a bőrön.
Mindkét csoport heti két kezelést kap, összesen pedig legfeljebb hat kezelést, az értékelést a kezeléssorozat előtt és után végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem specifikus LBP fő panasza 3 hónapon keresztül
- VAS > 3 az alapvonalon
Kizárási kritériumok:
- az alábbi jelek közül kettő vagy több a fizikális vizsgálat során: alsó végtagi gyengeség a myotome eloszlásban, csökkent érzékenység a dermatomális eloszlásban, megváltozott alsó végtagi mély ínreflexek, kóros reflexek, pozitív egyenes lábemelés (SLR) teszt, keresztezett SLR vagy combideg nyújtási teszt.
- A tünetek egy jelentős trauma (gépjármű-baleset, magasból zuhanás) után azonnal kezdődtek, és az alanyokat nem szűrték ki esetleges törésekre.
- Az LBP fizikoterápiás vagy kiropraktikai kezelését a vizsgálatban való részvételt megelőző 6 hónapban biztosították, vagy jelenleg is kezelik.
- a száraz tűszúrás ellenjavallata
- terhesség
- hát- vagy kismedencei műtéten múlt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kutatócsoport
aktív gyakorlatok és száraz tűszúrás a Gluteus medius izom számára
|
száraz tűszúrás a Gluteus Medius izomhoz gyakorlatokkal kombinálva
|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
aktív gyakorlatok és színlelt száraz tűszúrás a Gluteus medius izom számára
|
színlelt száraz tűszúrás a Gluteus Medius izomra gyakorlatokkal kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a vizuális analóg skálában (VAS)
Időkeret: alapvonalon és 3 héten belül
|
a fájdalom értékelése 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legtöbb súlyos fájdalom) terjedő skálán.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
alapvonalon és 3 héten belül
|
|
Változás a módosított Oswestry rokkantsági indexben
Időkeret: alapvonalon és 3 héten belül
|
kérdőív az LBP-vel kapcsolatos rokkantsági szint felmérésére, és 10 kérdést tartalmaz az LBP által valószínűleg érintett tevékenységekre vonatkozóan.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
alapvonalon és 3 héten belül
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 3 hét
|
egy 15 pontos Likert-skála, amely a kezelés sikerességét értékeli.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csípőrablók izomerejében
Időkeret: alapvonal és 3 hét
|
izomerő Newtonban, kézi dinamométerrel mérve
|
alapvonal és 3 hét
|
|
Az ágyéki hajlítási mozgástartomány változása
Időkeret: alapvonal és 3 hét
|
ágyéki hajlítás értékelése előrehajlással és az ujjak padlótól való távolságának mérésével
|
alapvonal és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2393
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a tanulmányok befejezését követően egy tanulmányt nyújtanak be a nemzetközi szakmai folyóiratba
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a tanulmány befejezése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .