Эффект сухого иглоукалывания средней ягодичной мышцы у пациентов с хронической болью в пояснице
19 апреля 2024 г. обновлено: University of Haifa
Эффект сухих игл в средней ягодичной мышце с активной физиотерапией по сравнению с плацебо Сухие иглы с активной физиотерапией у пациентов с хронической болью в пояснице
Будет изучена эффективность сухого иглоукалывания средней ягодичной мышцы в сочетании с активными упражнениями по сравнению с ложным иглоукалыванием с активными упражнениями у пациентов с болью в пояснице (LBP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: изучить, является ли сухое иглоукалывание в сочетании с активной физиотерапией более эффективным в уменьшении боли и повышении активности в повседневной жизни, диапазоне движений и мышечной силы у пациентов с хронической болью в пояснице по сравнению с имитацией сухого иглоукалывания в сочетании с активной физиотерапией.
Методы: в исследование будут включены лица с неспецифической БНС в течение 3 месяцев.
Субъекты будут случайным образом разделены на две исследовательские группы, обе будут получать физиотерапию, включая упражнения на подвижность, укрепление и растяжку. Группа вмешательства, в дополнение к упражнениям, будет получать сухую иглу к средней ягодичной мышце, вводя иглу в триггерную точку до появления видимого непроизвольного подергивания в мышце. Имитационные иглы будут применяться путем игл с предварительно обрезанными и сглаженными иглами, которые не будут проникать в кожу.
Обе группы будут получать две процедуры в неделю и до шести процедур в целом, оценка будет проводиться до и после серии процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основная жалоба на неспецифическую БНС в течение 3 мес.
- ВАШ > 3 на исходном уровне
Критерий исключения:
- два или более из следующих признаков присутствуют при физикальном обследовании: слабость нижних конечностей в миотомном распределении, снижение чувствительности в дерматомном распределении, измененные глубокие сухожильные рефлексы нижних конечностей, патологические рефлексы, положительный тест на подъем прямой ноги (SLR), перекрестный SLR или тест на растяжение бедренного нерва.
- Симптомы проявлялись сразу после серьезной травмы (автомобильная авария, падение с высоты), и субъектов не обследовали на наличие возможных переломов.
- Физиотерапия или хиропрактика для лечения БНС проводилась в течение 6 месяцев до участия в исследовании или проходит лечение в настоящее время.
- наличие противопоказаний к сухому иглоукалыванию
- беременность
- прошлая операция на спине или тазу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
активные упражнения и сухие иглы для средней ягодичной мышцы
|
сухое иглоукалывание средней ягодичной мышцы в сочетании с упражнениями
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
активные упражнения и имитация сухого укола средней ягодичной мышцы
|
имитация сухого иглоукалывания средней ягодичной мышцы в сочетании с упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 недели
|
оценка боли по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень и через 3 недели
|
|
Изменение модифицированного индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 недели
|
анкета для оценки степени инвалидности, связанной с БНС, и включает 10 вопросов, касающихся деятельности, на которую может повлиять БНС.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень и через 3 недели
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 3 недели
|
15-балльная шкала Лайкерта для оценки успеха лечения.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц, отводящих бедро
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
|
мышечная сила в Ньютоне, оцениваемая с помощью ручного динамометра
|
исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменение диапазона движений поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: исходный уровень и 3 недели
|
оценка поясничного сгибания путем наклона вперед и измерения расстояния пальцев от пола
|
исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2393
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
после завершения исследования статья будет представлена в международный профессиональный журнал
Сроки обмена IPD
6 месяцев после окончания обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .