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干针刺法治疗慢性腰痛患者臀中肌的疗效

2024年4月19日 更新者:University of Haifa

慢性腰痛患者干针刺联合主动物理疗法与安慰剂干针刺联合主动物理疗法对臀中肌的影响

在腰痛 (LBP) 患者中,将检查臀中肌干针结合主动锻炼与假针刺结合主动锻炼的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:与假干针结合积极物理疗法相比,检查干针结合积极物理疗法是否更有效地减轻慢性腰痛患者的疼痛并增加日常生活活动、运动范围和肌肉力量。

方法:该研究将包括 3 个月以上的非特定 LBP 患者。

受试者将被随机分为两个研究组,都将接受物理治疗,包括活动度、力量和伸展运动。 除了锻炼之外,干预组还将通过将针插入触发点来对臀中肌进行干针,直到肌肉中出现可见的不自主抽搐。 假针刺将通过使用不会刺入皮肤的预先切割和平滑的针进行针刺来应用。

两组每周将接受两次治疗,总共最多接受六次治疗,将在一系列治疗前后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 3 个月内非特异性 LBP 的主诉
  • 基线时 VAS > 3

排除标准:

  • 体格检查中存在以下两个或更多体征:肌节分布区的下肢无力,皮区分布区的感觉减退,下肢深腱反射改变,病理反射,直腿抬高 (SLR) 试验阳性,交叉 SLR或股神经拉伸试验。
  • 症状在重大创伤(机动车事故、从高处坠落)后立即出现,并且未对受试者进行可能的骨折筛查。
  • 在参与研究之前的 6 个月内或目前正在接受 LBP 的物理治疗或脊椎按摩治疗。
  • 存在干针的禁忌症
  • 怀孕
  • 过去的背部或骨盆手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:课题组
臀中肌的主动锻炼和干针
臀中肌干针结合锻炼
假比较器:控制组
臀中肌的主动锻炼和假干针
臀中肌假干针结合锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间:基线和第 3 周
从 0(无痛)到 10(最剧烈的疼痛)来评估疼痛。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 3 周
改良 Oswestry 残疾指数的变化
大体时间:基线和第 3 周
评估与 LBP 相关的残疾水平的调查问卷,包括 10 个关于可能受 LBP 影响的活动的问题。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和第 3 周
全球变化评级
大体时间:3周
一个 15 分的李克特量表,用于评估治疗成功与否。 更高的分数意味着更好的结果。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋外展肌力的变化
大体时间:基线和 3 周
牛顿肌肉力量,通过手持式测力计评估
基线和 3 周
腰椎屈曲活动范围的变化
大体时间:基线和 3 周
通过向前弯曲并测量手指与地板的距离来评估腰椎屈曲
基线和 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gali Dar, PhD、Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月2日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2393

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,将向国际专业期刊提交一篇论文

IPD 共享时间框架

研究结束后 6 个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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