Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dry needling af gluteus Medius-musklen hos patienter med kroniske lænderygsmerter

19. april 2024 opdateret af: University of Haifa

Effekten af ​​Dry Needling i Gluteus Medius-musklen med aktiv fysioterapi versus placebo Dry needling med aktiv fysioterapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Effektiviteten af ​​dry needling af Gluteus Medius musklen i kombination med aktive øvelser vil blive undersøgt sammenlignet med sham needling med aktive øvelser hos patienter med lænderygsmerter (LBP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge om dry needling i kombination med aktiv fysioterapi er mere effektiv til at reducere smerter og øge aktiviteten i dagligdagen, bevægeudslag og muskelstyrke hos patienter med kroniske lænderygsmerter sammenlignet med sham dry needling i kombination med aktiv fysioterapi.

Metoder: Studiet vil omfatte personer med uspecifik LBP over 3 måneder.

Emnerne vil blive opdelt tilfældigt i to forskningsgrupper, begge vil modtage fysioterapi inklusive mobilitets-, styrke- og strækøvelser. Interventionsgruppen, udover øvelser, vil modtage dry needling til Gluteus Medius-musklen ved at indsætte en nål til et triggerpunkt, indtil et synligt ufrivilligt ryk i musklen opstår. Sham-nåling vil blive påført ved nålning med forskårne og glattede nåle, der ikke trænger ind i huden.

Begge grupper vil modtage to behandlinger om ugen og op til seks behandlinger samlet set, evaluering vil blive udført før og efter rækken af ​​behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedklagen over uspecifik LBP over en 3 måneders periode
  • VAS > 3 ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • to eller flere af følgende tegn er til stede ved fysisk undersøgelse: underekstremitetssvaghed i en myotomfordeling, nedsat følelse i en dermatomal fordeling, ændrede underekstremiteters dybe senereflekser, patologiske reflekser, en positiv straight leg raise (SLR) test, krydset SLR eller femoral nervestræk test.
  • Symptomerne begyndte umiddelbart efter et betydeligt traume (motorkøretøjsulykke, fald fra en højde), og forsøgspersoner blev ikke screenet for mulige frakturer.
  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for LBP blev ydet i løbet af de 6 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen eller er i øjeblikket under behandling.
  • tilstedeværelse af kontraindikation for dry needling
  • graviditet
  • tidligere ryg- eller bækkenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskningsgruppe
aktive øvelser og dry needling til Gluteus medius musklen
Andet: dry needling
dry needling til Gluteus Medius muskel i kombination med øvelser
Sham-komparator: kontrolgruppe
aktive øvelser og sham dry needling til Gluteus medius musklen
Andet: sham dry needling
sham dry needling til Gluteus Medius muskel i kombination med øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline og efter 3 uger
vurdering af smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (de fleste smerter). Højere score betyder dårligere resultat.
baseline og efter 3 uger
Ændring i Modified Oswestry Disability Index
Tidsramme: baseline og efter 3 uger
spørgeskema til vurdering af handicapniveauet forbundet med LBP og omfatter 10 spørgsmål vedrørende aktiviteter, der sandsynligvis vil blive påvirket af LBP. Højere score betyder dårligere resultat.
baseline og efter 3 uger
Global vurdering af ændringer
Tidsramme: 3 uger
en 15-punkts Likert-skala, der spænder over behandlingens succes. Højere score betyder et bedre resultat.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hofteabductors muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 3 uger
muskelstyrke i Newton, vurderet ved et håndholdt dynamometer
baseline og 3 uger
Ændring i lændefleksionens bevægelsesområde
Tidsramme: baseline og 3 uger
lumbal fleksion vurdering ved at bøje sig fremad og måle afstanden mellem fingre fra gulvet
baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter studiets afslutning vil et papir blive indsendt til internationalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner