L'effet de l'aiguilletage sec du muscle moyen fessier chez les patients souffrant de lombalgie chronique
19 avril 2024 mis à jour par: University of Haifa
L'effet de l'aiguilletage à sec dans le muscle moyen fessier avec physiothérapie active par rapport à l'aiguilletage à sec placebo avec physiothérapie active chez les patients souffrant de lombalgie chronique
L'efficacité de l'aiguilletage à sec du muscle Gluteus Medius en combinaison avec des exercices actifs sera examinée par rapport à l'aiguilletage factice avec des exercices actifs chez les patients lombalgiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Examiner si l'aiguilletage à sec en combinaison avec la physiothérapie active est plus efficace pour réduire la douleur et augmenter l'activité de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force musculaire chez les patients souffrant de lombalgie chronique par rapport à l'aiguilletage à sec simulé en combinaison avec la physiothérapie active.
Méthodes : l'étude inclura des personnes atteintes de lombalgie non spécifique pendant 3 mois.
Les sujets seront divisés au hasard en deux groupes de recherche, les deux recevront une physiothérapie comprenant des exercices de mobilité, de renforcement et d'étirement. Le groupe d'intervention, en plus des exercices, recevra une aiguille sèche au muscle Gluteus Medius en insérant une aiguille à un point de déclenchement jusqu'à ce qu'une contraction involontaire visible dans le muscle apparaisse. L'aiguilletage factice sera appliqué par aiguilletage avec des aiguilles prédécoupées et lissées qui ne pénétreront pas dans la peau.
Les deux groupes recevront deux traitements par semaine et jusqu'à six traitements au total, une évaluation sera effectuée avant et après la série de traitements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plainte principale de lombalgie non spécifique sur une période de 3 mois
- EVA > 3 à l'inclusion
Critère d'exclusion:
- deux ou plusieurs des signes suivants sont présents à l'examen physique : faiblesse des membres inférieurs dans une distribution myotome, diminution de la sensation dans une distribution dermatomale, altération des réflexes tendineux profonds des membres inférieurs, réflexes pathologiques, test de levée de jambe droite (SLR) positif, SLR croisé ou test d'étirement du nerf fémoral.
- Les symptômes ont commencé immédiatement après un traumatisme important (accident de voiture, chute de hauteur) et les sujets n'ont pas été dépistés pour d'éventuelles fractures.
- Un traitement de kinésithérapie ou de chiropratique pour la lombalgie a été fourni au cours des 6 mois précédant la participation à l'étude ou est actuellement traité.
- présence de contre-indication à l'aiguilletage à sec
- grossesse
- chirurgie du dos ou du bassin passée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de recherche
exercices actifs et aiguilles sèches pour le muscle moyen fessier
|
aiguilletage à sec pour le muscle Gluteus Medius en combinaison avec des exercices
|
|
Comparateur factice: groupe de contrôle
exercices actifs et faux aiguilles sèches pour le muscle moyen fessier
|
fausse aiguille sèche pour le muscle moyen fessier en combinaison avec des exercices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: de base et à 3 semaines
|
évaluer la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
de base et à 3 semaines
|
|
Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: de base et à 3 semaines
|
questionnaire pour évaluer le niveau d'incapacité associé à la lombalgie et comprend 10 questions concernant les activités susceptibles d'être affectées par la lombalgie.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
de base et à 3 semaines
|
|
Note globale du changement
Délai: 3 semaines
|
une échelle de Likert en 15 points permettant d'évaluer le succès du traitement.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la force musculaire des abducteurs de la hanche
Délai: ligne de base et 3 semaines
|
force musculaire en Newton, évaluée par un dynamomètre portatif
|
ligne de base et 3 semaines
|
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion lombaire
Délai: ligne de base et 3 semaines
|
évaluation de la flexion lombaire en se penchant vers l'avant et en mesurant la distance entre les doigts et le sol
|
ligne de base et 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
à la fin de l'étude, un article sera soumis à une revue professionnelle internationale
Délai de partage IPD
6 mois après la fin des études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .