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만성 요통 환자에서 중둔근 건식침술의 효과

2024년 4월 19일 업데이트: University of Haifa

만성 요통 환자에서 적극적인 물리치료를 받는 중둔근 건침과 위약을 이용한 적극적인 물리치료의 효과

요통(LBP) 환자에서 활성 운동과 함께 대둔근 건식 니들링의 효과를 활성 운동과 함께 가짜 니들링과 비교하여 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 활성 물리 요법과 결합된 건식 자침이 활성 물리 요법과 결합된 모의 건식 자침에 비해 만성 요통 환자의 통증을 줄이고 일상 생활 활동, 운동 범위 및 근력을 증가시키는 데 더 효과적인지 조사합니다.

방법: 이 연구에는 3개월 동안 비특이적 요통이 있는 개인이 포함됩니다.

피험자는 무작위로 두 개의 연구 그룹으로 나뉘며 둘 다 이동성, 강화 및 스트레칭 운동을 포함한 물리 치료를 받게 됩니다. 운동 외에 개입 그룹은 근육에 눈에 보이는 비자발적 연축이 나타날 때까지 트리거 포인트에 바늘을 삽입하여 중둔근에 건침을 가합니다. 샴 니들링은 피부를 관통하지 않는 미리 절단되고 매끄러운 바늘로 니들링하여 적용됩니다.

두 그룹 모두 주당 2회 치료를 받고 전체적으로 최대 6회 치료를 받게 되며 일련의 치료 전후에 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 동안 비특이적 요통의 주요 호소
  • 베이스라인에서 VAS > 3

제외 기준:

  • 다음 징후 중 2개 이상이 신체 검사에서 나타납니다: 근분절 분포의 하지 약화, 피부분절 분포의 감각 감소, 하지 깊은 힘줄 반사 변경, 병리학적 반사, 양성 직선 다리 올리기(SLR) 테스트, 교차 SLR 또는 대퇴 신경 신장 검사.
  • 심각한 외상(자동차 사고, 높은 곳에서 떨어짐) 직후에 증상이 시작되었고 피험자는 가능한 골절에 대해 선별되지 않았습니다.
  • 연구 참여 전 6개월 동안 요통에 대한 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료를 받았거나 현재 치료를 받고 있습니다.
  • 건식 니들링에 대한 금기 사항의 존재
  • 임신
  • 과거 허리 또는 골반 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹
중둔근을 위한 활동적인 운동과 건침
다른: 드라이 니들링
운동과 함께 중둔근을 위한 건침술
가짜 비교기: 대조군
중둔근을 위한 능동적 운동 및 모의 건식 자침
다른: 가짜 드라이 니들링
운동과 함께 중둔근을 위한 모의 건식 자침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선 및 3주
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 통증을 평가합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 및 3주
수정된 Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 기준선 및 3주
요통과 관련된 장애 수준을 평가하기 위한 설문지에는 요통의 영향을 받을 가능성이 있는 활동에 관한 10개의 질문이 포함되어 있습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 및 3주
변화의 글로벌 등급
기간: 3 주
치료 성공을 평가하기 위한 15점 리커트 척도. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 외전 근력의 변화
기간: 기준선 및 3주
휴대용 동력계로 평가한 Newton의 근력
기준선 및 3주
요추 굴곡 운동 범위의 변화
기간: 기준선 및 3주
앞으로 구부리고 바닥에서 손가락의 거리를 측정하여 요추 굴곡 평가
기준선 및 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Haifa

수사관

  • 수석 연구원: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2393

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 완료 후 국제 전문 저널에 논문 투고

IPD 공유 기간

학업 종료 후 6개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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