Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suchého jehlování hýžďového svalu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

19. dubna 2024 aktualizováno: University of Haifa

Účinek suchého vpichování do hýžďového svalu s aktivní fyzioterapií versus placebo Suché vpichování s aktivní fyzioterapií u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

U pacientů s bolestí dolní části zad (LBP) bude zkoumána účinnost suchého jehlování m. gluteus medius v kombinaci s aktivním cvičením ve srovnání s předstíraným jehlováním s aktivním cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Zjistit, zda je suché jehlování v kombinaci s aktivní fyzioterapií účinnější při snižování bolesti a zvyšování aktivity každodenního života, rozsahu pohybu a svalové síly u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad ve srovnání s předstíraným suchým jehlováním v kombinaci s aktivní fyzioterapií.

Metody: studie bude zahrnovat jedince s nespecifickým LBP po dobu 3 měsíců.

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou výzkumných skupin, oběma bude poskytnuta fyzioterapie zahrnující pohybová, posilovací a protahovací cvičení. Intervenční skupina, kromě cvičení, dostane suché vpichování do svalu Gluteus Medius vpichem jehly do spouštěcího bodu, dokud se neobjeví viditelné mimovolní záškuby ve svalu. Falešné vpichování bude aplikováno vpichováním předem nastříhanými a vyhlazenými jehlami, které neproniknou kůží.

Obě skupiny dostanou dvě ošetření týdně a celkem až šest ošetření, vyhodnocení bude provedeno před a po sérii ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní stížnost na nespecifický LBP po dobu 3 měsíců
  • VAS > 3 na výchozí hodnotě

Kritéria vyloučení:

  • při fyzikálním vyšetření jsou přítomny dva nebo více z následujících příznaků: slabost dolních končetin v myotomové distribuci, snížená citlivost v dermatomální distribuci, změněné hluboké šlachové reflexy dolních končetin, patologické reflexy, pozitivní test zvednutí rovné nohy (SLR), zkřížená SLR nebo test natažení stehenního nervu.
  • Symptomy začaly okamžitě po významném traumatu (nehoda motorového vozidla, pád z výšky) a subjekty nebyly vyšetřovány na možné zlomeniny.
  • Fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba LBP byla poskytnuta během 6 měsíců před účastí ve studii nebo jsou v současné době léčeni.
  • přítomnost kontraindikace pro suché jehlování
  • těhotenství
  • po operaci zad nebo pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkumná skupina
aktivní cvičení a suché jehly pro sval Gluteus medius
Jiný: suché vpichování
suché vpichování pro hýžďový sval v kombinaci s cviky
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
aktivní cvičení a falešné suché jehly pro hýžďový sval
Jiný: falešné suché jehlování
falešné suché vpichování pro hýžďový sval v kombinaci s cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: výchozí stav a ve 3 týdnech
hodnocení bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav a ve 3 týdnech
Změna v Modified Oswestry Disability Index
Časové okno: výchozí stav a ve 3 týdnech
dotazník pro posouzení úrovně postižení spojeného s LBP a obsahuje 10 otázek týkajících se činností, které mohou být LBP ovlivněny. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav a ve 3 týdnech
Globální hodnocení změny
Časové okno: 3 týdny
15bodová Likertova škála pro hodnocení úspěšnosti léčby. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly svalů únosců kyčle
Časové okno: výchozí stav a 3 týdny
svalová síla v Newtonech, hodnocená ručním dynamometrem
výchozí stav a 3 týdny
Změna rozsahu pohybu bederní flexe
Časové okno: výchozí stav a 3 týdny
posouzení bederní flexe předklonem a měření vzdálenosti prstů od podlahy
výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po ukončení studia bude příspěvek zaslán do mezinárodního odborného časopisu

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit