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L'effetto del dry needling del muscolo gluteo medio nei pazienti con lombalgia cronica

19 aprile 2024 aggiornato da: University of Haifa

L'effetto del dry needling nel muscolo gluteo medio con fisioterapia attiva rispetto al placebo dry needling con fisioterapia attiva nei pazienti con lombalgia cronica

Verrà esaminata l'efficacia del dry needling del muscolo gluteo medio in combinazione con esercizi attivi rispetto allo sham needling con esercizi attivi nei pazienti con dolore lombare (LBP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: esaminare se il dry needling in combinazione con la fisioterapia attiva è più efficace nel ridurre il dolore e aumentare l'attività della vita quotidiana, l'ampiezza di movimento e la forza muscolare nei pazienti con lombalgia cronica rispetto al finto dry needling in combinazione con la fisioterapia attiva.

Metodi: lo studio includerà individui con LBP non specifico per 3 mesi.

I soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi di ricerca, entrambi riceveranno fisioterapia inclusi esercizi di mobilità, rafforzamento e stretching. Il gruppo di intervento, oltre agli esercizi, riceverà dry needling al muscolo gluteo medio inserendo un ago in un punto trigger fino a quando non appare una contrazione involontaria visibile nel muscolo. Lo sham needling verrà applicato mediante aghi pretagliati e levigati che non penetrano nella pelle.

Entrambi i gruppi riceveranno due trattamenti a settimana e fino a sei trattamenti complessivi, la valutazione verrà eseguita prima e dopo la serie di trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentela principale di LBP non specifico per un periodo di 3 mesi
  • VAS > 3 al basale

Criteri di esclusione:

  • due o più dei seguenti segni sono presenti all'esame obiettivo: debolezza degli arti inferiori in una distribuzione del miotomo, sensibilità ridotta in una distribuzione dermatomerica, riflessi tendinei profondi degli arti inferiori alterati, riflessi patologici, test positivo per il sollevamento della gamba tesa (SLR), SLR incrociato o test di allungamento del nervo femorale.
  • I sintomi sono iniziati immediatamente dopo un trauma significativo (incidente automobilistico, caduta dall'alto) ei soggetti non sono stati sottoposti a screening per possibili fratture.
  • La terapia fisica o il trattamento chiropratico per il mal di schiena sono stati forniti durante i 6 mesi precedenti la partecipazione allo studio o sono attualmente in trattamento.
  • presenza di controindicazione al dry needling
  • gravidanza
  • passato indietro o chirurgia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di ricerca
esercizi attivi e dry needling per il muscolo gluteo medio
Altro: agugliatura a secco
dry needling per il muscolo gluteo medio in combinazione con esercizi
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
esercizi attivi e sham dry needling per il muscolo gluteo medio
Altro: far finta di agugliare a secco
sham dry needling per il muscolo gluteo medio in combinazione con esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale e a 3 settimane
valutare il dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave). Punteggi più alti significano risultati peggiori.
basale e a 3 settimane
Modifica dell'indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: basale e a 3 settimane
questionario per valutare il livello di disabilità associato al LBP e include 10 domande riguardanti le attività che potrebbero essere influenzate dal LBP. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
basale e a 3 settimane
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 3 settimane
una scala Likert a 15 punti che va a valutare il successo del trattamento. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare degli abduttori dell'anca
Lasso di tempo: basale e 3 settimane
forza muscolare in Newton, valutata da un dinamometro portatile
basale e 3 settimane
Variazione del range di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: basale e 3 settimane
valutazione della flessione lombare piegandosi in avanti e misurando la distanza delle dita dal pavimento
basale e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2393

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

dopo il completamento dello studio, un documento sarà presentato alla rivista professionale internazionale

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la fine degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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