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Die Wirkung von Dry Needling des Musculus Gluteus Medius bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

19. April 2024 aktualisiert von: University of Haifa

Die Wirkung von Dry Needling im Musculus Gluteus Medius mit aktiver Physiotherapie im Vergleich zu Placebo Dry Needling mit aktiver Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Die Wirksamkeit von Dry Needling des Gluteus Medius Muskels in Kombination mit aktiven Übungen wird im Vergleich zu Sham Needling mit aktiven Übungen bei Patienten mit Rückenschmerzen (LBP) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Es sollte untersucht werden, ob Dry Needling in Kombination mit aktiver Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen wirksamer ist, um Schmerzen zu reduzieren und die Aktivität des täglichen Lebens, den Bewegungsumfang und die Muskelkraft zu steigern, im Vergleich zu Sham Dry Needling in Kombination mit aktiver Physiotherapie.

Methoden: Die Studie umfasst Personen mit unspezifischem LBP über 3 Monate.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Forschungsgruppen aufgeteilt, beide erhalten Physiotherapie einschließlich Mobilitäts-, Kräftigungs- und Dehnungsübungen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zu den Übungen eine Trockennadelung des Gluteus Medius-Muskels, indem eine Nadel an einem Triggerpunkt eingeführt wird, bis ein sichtbares unwillkürliches Zucken im Muskel auftritt. Scheinnadelung wird durch Nadeln mit vorgeschnittenen und geglätteten Nadeln angewendet, die nicht in die Haut eindringen.

Beide Gruppen erhalten zwei Behandlungen pro Woche und insgesamt bis zu sechs Behandlungen, die Auswertung erfolgt vor und nach der Behandlungsserie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über unspezifischen LBP über einen Zeitraum von 3 Monaten
  • VAS > 3 zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Zwei oder mehr der folgenden Anzeichen sind bei der körperlichen Untersuchung vorhanden: Schwäche der unteren Extremität in einer Myotomverteilung, vermindertes Gefühl in einer dermatomalen Verteilung, veränderte tiefe Sehnenreflexe der unteren Extremität, pathologische Reflexe, ein positiver Straight Leg Raise (SLR)-Test, gekreuzte SLR oder Oberschenkelnerven-Dehnungstest.
  • Die Symptome begannen unmittelbar nach einem signifikanten Trauma (Autounfall, Sturz aus großer Höhe) und die Probanden wurden nicht auf mögliche Frakturen untersucht.
  • Physiotherapie oder chiropraktische Behandlung für LBP wurde in den 6 Monaten vor der Teilnahme an der Studie durchgeführt oder wird derzeit behandelt.
  • Vorliegen einer Kontraindikation für Dry Needling
  • Schwangerschaft
  • Vergangenheit Rücken- oder Beckenchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsgruppe
aktive Übungen und Dry Needling für den Gluteus medius Muskel
Sonstiges: trockene Nadelung
Dry Needling für den Gluteus Medius Muskel in Kombination mit Übungen
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
aktive Übungen und Sham Dry Needling für den Gluteus medius Muskel
Sonstiges: Schein-Trockennadelung
Sham Dry Needling für den Gluteus Medius Muskel in Kombination mit Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Beurteilung der Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline und nach 3 Wochen
Änderung des modifizierten Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Fragebogen zur Beurteilung des Behinderungsgrades im Zusammenhang mit LBP und umfasst 10 Fragen zu Aktivitäten, die wahrscheinlich von LBP betroffen sind. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline und nach 3 Wochen
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 3 Wochen
eine 15-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung des Behandlungserfolgs. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft der Hüftabduktoren
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
Muskelkraft in Newton, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer
Basis und 3 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Lendenbeuge
Zeitfenster: Basis und 3 Wochen
Bewertung der Lendenbeugung durch Vorbeugen und Messen des Abstands der Finger vom Boden
Basis und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Studiums wird ein Artikel bei einer internationalen Fachzeitschrift eingereicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Studienende

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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