- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498572
El efecto de la punción seca del músculo glúteo medio en pacientes con dolor lumbar crónico
El efecto de la punción seca en el músculo glúteo medio con fisioterapia activa versus la punción seca placebo con fisioterapia activa en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Examinar si la punción seca en combinación con fisioterapia activa es más eficaz para reducir el dolor y aumentar la actividad de la vida diaria, el rango de movimiento y la fuerza muscular en pacientes con dolor lumbar crónico en comparación con la punción seca simulada en combinación con fisioterapia activa.
Métodos: el estudio incluirá individuos con dolor lumbar inespecífico durante 3 meses.
Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos de investigación, ambos recibirán fisioterapia que incluye ejercicios de movilidad, fortalecimiento y estiramiento. El grupo de intervención, además de los ejercicios, recibirá punción seca en el músculo glúteo medio insertando una aguja en un punto gatillo hasta que aparezca una contracción involuntaria visible en el músculo. La punción simulada se aplicará mediante punción con agujas precortadas y alisadas que no penetrarán en la piel.
Ambos grupos recibirán dos tratamientos por semana y hasta seis tratamientos en total, la evaluación se realizará antes y después de la serie de tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gali Dar, PhD
- Número de teléfono: 972-50-5662054
- Correo electrónico: galidar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de dolor lumbar inespecífico durante un período de 3 meses
- EVA > 3 al inicio
Criterio de exclusión:
- dos o más de los siguientes signos están presentes en el examen físico: debilidad de las extremidades inferiores en una distribución de miotomas, disminución de la sensibilidad en una distribución dermatómica, alteración de los reflejos tendinosos profundos de las extremidades inferiores, reflejos patológicos, prueba de elevación de pierna recta (SLR) positiva, SLR cruzada o prueba de estiramiento del nervio femoral.
- Los síntomas comenzaron inmediatamente después de un trauma importante (accidente de vehículo de motor, caída desde una altura) y los sujetos no fueron examinados para detectar posibles fracturas.
- Se brindó fisioterapia o tratamiento quiropráctico para el dolor lumbar durante los 6 meses anteriores a la participación en el estudio o están siendo tratados actualmente.
- presencia de contraindicación para la punción seca
- el embarazo
- cirugía anterior de espalda o pélvica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de investigacion
ejercicios activos y punción seca para el músculo Gluteus medius
|
punción seca para el músculo glúteo medio en combinación con ejercicios
|
Comparador falso: grupo de control
ejercicios activos y punción seca simulada para el músculo Gluteus medius
|
punción seca simulada para el músculo glúteo medio en combinación con ejercicios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 3 semanas
|
evaluar el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
al inicio y a las 3 semanas
|
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: al inicio y a las 3 semanas
|
cuestionario para evaluar el nivel de discapacidad asociado con LBP e incluye 10 preguntas sobre actividades que probablemente se verán afectadas por LBP.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
al inicio y a las 3 semanas
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
escala tipo Likert de 15 puntos para evaluar el éxito del tratamiento.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza de los músculos abductores de la cadera
Periodo de tiempo: línea de base y 3 semanas
|
fuerza muscular en Newton, evaluada por un dinamómetro de mano
|
línea de base y 3 semanas
|
Cambio en el rango de movimiento de flexión lumbar
Periodo de tiempo: línea de base y 3 semanas
|
evaluación de la flexión lumbar inclinándose hacia delante y midiendo la distancia de los dedos desde el suelo
|
línea de base y 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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