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El efecto de la punción seca del músculo glúteo medio en pacientes con dolor lumbar crónico

15 de marzo de 2023 actualizado por: University of Haifa

El efecto de la punción seca en el músculo glúteo medio con fisioterapia activa versus la punción seca placebo con fisioterapia activa en pacientes con dolor lumbar crónico

Se examinará la eficacia de la punción seca del músculo Gluteus Medius en combinación con ejercicios activos en comparación con la punción simulada con ejercicios activos en pacientes con dolor lumbar (LBP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos: Examinar si la punción seca en combinación con fisioterapia activa es más eficaz para reducir el dolor y aumentar la actividad de la vida diaria, el rango de movimiento y la fuerza muscular en pacientes con dolor lumbar crónico en comparación con la punción seca simulada en combinación con fisioterapia activa.

Métodos: el estudio incluirá individuos con dolor lumbar inespecífico durante 3 meses.

Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos de investigación, ambos recibirán fisioterapia que incluye ejercicios de movilidad, fortalecimiento y estiramiento. El grupo de intervención, además de los ejercicios, recibirá punción seca en el músculo glúteo medio insertando una aguja en un punto gatillo hasta que aparezca una contracción involuntaria visible en el músculo. La punción simulada se aplicará mediante punción con agujas precortadas y alisadas que no penetrarán en la piel.

Ambos grupos recibirán dos tratamientos por semana y hasta seis tratamientos en total, la evaluación se realizará antes y después de la serie de tratamientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gali Dar, PhD
  • Número de teléfono: 972-50-5662054
  • Correo electrónico: galidar@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Queja principal de dolor lumbar inespecífico durante un período de 3 meses
  • EVA > 3 al inicio

Criterio de exclusión:

  • dos o más de los siguientes signos están presentes en el examen físico: debilidad de las extremidades inferiores en una distribución de miotomas, disminución de la sensibilidad en una distribución dermatómica, alteración de los reflejos tendinosos profundos de las extremidades inferiores, reflejos patológicos, prueba de elevación de pierna recta (SLR) positiva, SLR cruzada o prueba de estiramiento del nervio femoral.
  • Los síntomas comenzaron inmediatamente después de un trauma importante (accidente de vehículo de motor, caída desde una altura) y los sujetos no fueron examinados para detectar posibles fracturas.
  • Se brindó fisioterapia o tratamiento quiropráctico para el dolor lumbar durante los 6 meses anteriores a la participación en el estudio o están siendo tratados actualmente.
  • presencia de contraindicación para la punción seca
  • el embarazo
  • cirugía anterior de espalda o pélvica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de investigacion
ejercicios activos y punción seca para el músculo Gluteus medius
punción seca para el músculo glúteo medio en combinación con ejercicios
Comparador falso: grupo de control
ejercicios activos y punción seca simulada para el músculo Gluteus medius
punción seca simulada para el músculo glúteo medio en combinación con ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 3 semanas
evaluar el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
al inicio y a las 3 semanas
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: al inicio y a las 3 semanas
cuestionario para evaluar el nivel de discapacidad asociado con LBP e incluye 10 preguntas sobre actividades que probablemente se verán afectadas por LBP. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
al inicio y a las 3 semanas
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 3 semanas
escala tipo Likert de 15 puntos para evaluar el éxito del tratamiento. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de los músculos abductores de la cadera
Periodo de tiempo: línea de base y 3 semanas
fuerza muscular en Newton, evaluada por un dinamómetro de mano
línea de base y 3 semanas
Cambio en el rango de movimiento de flexión lumbar
Periodo de tiempo: línea de base y 3 semanas
evaluación de la flexión lumbar inclinándose hacia delante y midiendo la distancia de los dedos desde el suelo
línea de base y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2393

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

una vez finalizado el estudio, se enviará un artículo a una revista profesional internacional

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después del final del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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