Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania mięśnia pośladkowego średniego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Haifa

Wpływ suchego igłowania mięśnia pośladkowego średniego z aktywną fizjoterapią w porównaniu z placebo Suche igłowanie z aktywną fizjoterapią u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Skuteczność suchej igłowania mięśnia pośladkowego średniego w połączeniu z ćwiczeniami aktywnymi zostanie zbadana w porównaniu z igłowaniem pozorowanym z aktywnymi ćwiczeniami u pacjentów z bólem krzyża (LBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Zbadanie, czy suche igłowanie w połączeniu z aktywną fizjoterapią jest skuteczniejsze w zmniejszaniu bólu i zwiększaniu codziennej aktywności, zakresu ruchu i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w porównaniu z igłowaniem pozorowanym w połączeniu z aktywną fizjoterapią.

Metody: badanie obejmie osoby z niespecyficznym LBP w ciągu 3 miesięcy.

Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy badawcze, obie otrzymają fizjoterapię obejmującą ćwiczenia ruchowe, wzmacniające i rozciągające. Grupa interwencyjna oprócz ćwiczeń otrzyma suchą igłę do mięśnia pośladkowego średniego poprzez wkłucie igły w punkt spustowy, aż do pojawienia się widocznego mimowolnego skurczu mięśnia. Igłoterapia pozorowana zostanie zastosowana poprzez igłę wstępnie naciętymi i wygładzonymi igłami, które nie wnikają w skórę.

Obie grupy otrzymają dwa zabiegi tygodniowo i łącznie do sześciu zabiegów, ocena zostanie przeprowadzona przed i po serii zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny zarzut dotyczący niespecyficznego LBP w okresie 3 miesięcy
  • VAS > 3 na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • w badaniu fizykalnym obecne są co najmniej dwa z następujących objawów: osłabienie kończyn dolnych w rozmieszczeniu miotomu, osłabienie czucia w rozmieszczeniu dermatomalnym, zmienione odruchy głębokie ze ścięgien kończyn dolnych, odruchy patologiczne, pozytywny test uniesienia prostej nogi (SLR), skrzyżowane SLR lub test rozciągania nerwu udowego.
  • Objawy pojawiały się natychmiast po poważnym urazie (wypadek samochodowy, upadek z wysokości), a osoby badane nie były badane pod kątem ewentualnych złamań.
  • Fizjoterapia lub chiropraktyka LBP były stosowane w ciągu 6 miesięcy poprzedzających udział w badaniu lub są obecnie leczone.
  • obecność przeciwwskazań do suchego igłowania
  • ciąża
  • po operacji pleców lub miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
ćwiczenia aktywne i suche igłowanie mięśnia pośladkowego średniego
Inny: suche igłowanie
suche igłowanie mięśnia pośladkowego średniego w połączeniu z ćwiczeniami
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
aktywne ćwiczenia i pozorowane suche igłowanie mięśnia pośladkowego średniego
Inny: pozorowane suche igłowanie
pozorowane suche igłowanie mięśnia pośladkowego średniego w połączeniu z ćwiczeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 3 tygodniach
ocena bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linii podstawowej i po 3 tygodniach
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 3 tygodniach
kwestionariusz do oceny stopnia niepełnosprawności związanej z LBP i zawiera 10 pytań dotyczących czynności, na które LBP może mieć wpływ. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linii podstawowej i po 3 tygodniach
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 3 tygodnie
15-punktowa skala Likerta obejmująca ocenę powodzenia leczenia. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni odwodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 tyg
siła mięśni w Newtonach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
wyjściowa i 3 tyg
Zmiana zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 tyg
ocena zgięcia odcinka lędźwiowego poprzez skłon do przodu i pomiar odległości palców od podłogi
wyjściowa i 3 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Gali Dar, PhD, Gali Dar, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po ukończeniu studiów artykuł zostanie przesłany do międzynarodowego czasopisma branżowego

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj