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セルフコントロールの失敗と習慣性行動における意志機能不全

2024年8月7日 更新者:Technische Universität Dresden
このプロジェクトの目的は、認知制御、パフォーマンス監視、および価値に基づく意思決定の障害と、基礎となる脳システム間の機能不全の相互作用が、日常的な自己制御の失敗と中毒性障害のメカニズムと脆弱性要因を媒介しているかどうかを解明することです。

調査の概要

詳細な説明

長期的な目標と当面の欲求との間の葛藤における自制の失敗は、不健康な食習慣、運動不足、問題のある物質の使用など、多くの有害な行動の重要な特徴であり、しばしば個人に悪影響を及ぼし、大きな社会的コストを引き起こします. このプロジェクトは、日常的な自制の失敗と、有害な結果を認識しているにもかかわらず、自制の喪失を特徴とする物質使用障害および行動依存症の両方において、自制心の欠如を媒介する神経認知メカニズムを解明することを目的としています。 (i) 包括的な臨床評価、(ii) 認知制御および意思決定機能を評価する行動課題バッテリー、(iii) 課題関連および安静状態の fMRI、および ( iv) 日々の自制の失敗に対するスマートフォンベースのエコロジカルな瞬間評価。 代表的なコミュニティ サンプルから、3 つのグループの参加者 (各 n = 100; 年齢 20 ~ 26) が (a) 物質に関連しない症状、(b) 物質に関連する中毒性障害、および (c) 症候群のないコントロールで募集されました。 . 参加者は、毎年の臨床フォローアップ評価と、最初の募集から 3 年および 6 年後のさらなるマルチレベル評価に招待されます。 これまでに得られた結果 (2020 年 6 月まで) は、監視、制御、および評価ネットワークにおけるタスクのパフォーマンスと脳の活動が、現実のセルフコントロールの失敗を犯す傾向と確実に関連しているという収束的な証拠を提供します。 結果はプロセス モデルをサポートしており、それによると、不十分なパフォーマンス モニタリングは制御ネットワークの不十分な採用につながり、神経値信号に対する長期目標の影響を弱め、自己制御の失敗の可能性を高めます。 最終的な資金調達期間 (2024 年 6 月まで) では、臨床追跡期間が 7 年間に延長されます。 さらに、ストレス マーカーは、セルフ コントロールの可能なモデレーターとして評価されます。 クロスラグパネルデザインにより、認知制御の機能不全が自己制御の失敗と中毒行動の発達と軌跡に因果関係があるかどうかという中心的な未解決の問題、および議論されている問題に大きく貢献することが期待されていますさまざまな中毒性障害間の共通性と違い。 これにより、このプロジェクトは、改善された予防と治療の基礎として、自制障害のメカニズムに基づくモデルに貢献することになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

338

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dresden、ドイツ、01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~27年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ベースライン時の年齢範囲は 19 ~ 27 歳でした。 サンプリング手順で予想されたように、中毒性障害の重症度は主に軽度 (ベースライン 62%) および中程度 (ベースライン 28%) でした。

説明

包含基準(ベースライン時):

  1. 19~27歳
  2. 3 つのグループ (SUD、ND、コントロール) のいずれかの基準を満たす
  3. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準 (ベースライン時):

  1. 書面によるインフォームドコンセントがない、またはアンケートとタスクを理解する能力が限られている
  2. 認知または運動能力に影響を与える可能性のある障害(例: 頭蓋脳損傷)
  3. 磁気共鳴禁忌
  4. 精神障害の現在の治療
  5. 向精神薬または物質の現在の使用
  6. 生涯にわたる精神病症状、双極性障害、またはその他の SUD または ND が研究されていない
  7. 過去4週間以内の大うつ病、身体表現性、不安神経症、強迫性障害、または摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
物質使用障害(SUD)グループ
物質使用障害 (SUD) グループでは、参加者は、精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に従ってアルコールおよび/またはタバコ使用障害の診断を受けましたが、生涯の非物質関連依存性障害はありませんでした。 (ND).
非物質関連中毒性障害 (ND) グループ
非物質関連依存性障害 (ND) グループには、DSM-5 ギャンブル障害またはインターネット使用に関連する依存性行動 (ギャンブル、ゲーム、またはショッピング以外) の 2 つ以上の基準を満たす参加者が含まれていました。 DSM-5 物質使用障害 (SUD) から適応された基準で評価されたゲームまたはショッピング。 ND グループの参加者には、生涯 SUD はありませんでした。
対照群
コントロールの参加者には、現在または生涯の物質使用障害 (SUD) または非物質関連依存性障害 (ND) はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
依存症の重症度の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 1、2、3、4、5、6、7 年後
精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) に従って満たされた基準の数の変化
ベースライン時およびベースラインから 1、2、3、4、5、6、7 年後
中毒行動の量と頻度の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 1、2、3、4、5、6、7 年後
習慣性行動の量と頻度の変化。量-頻度指数にまとめられます。
ベースライン時およびベースラインから 1、2、3、4、5、6、7 年後
認知制御能力の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
共同研究センター (CRC) 940 の認知制御タスク バッテリーには、9 つ​​の実行機能タスク (ストループ、AX 連続パフォーマンス、色形状、停止信号、文字記憶、数字文字、go-nogo、2-back、カテゴリ スイッチ) があります。 ) は、一般実行機能 (GEF) の個人差を表す潜在変数を導出するために使用されます。 潜在変数モデリングのエラー率とタスクからの反応時間は、逆効率スコア (IES) に適切に組み合わされました。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
衝動的な意思決定の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
ベイジアン適応アルゴリズムを使用した 4 つの意思決定タスクを含む共同研究センター (CRC) 940 の価値ベースの意思決定 (VBDM) バッテリーを使用して、衝動的な意思決定を適応的に評価しました。 遅延および確率割引タスクでは、割引率 k に従って遅延 (または確率論的) 報酬の主観的値が双曲線的に低下することを示す双曲線値関数が使用されました。 混合ギャンブル タスクでは、損失回避 (λ) が参加者の利益に対する損失の相対的な重み付けである単純な線形関数が使用されました。 より衝動的な意思決定を行う個人は、遅延割引タスクでより高い k 値を表示し、確率割引タスクでより低い k 値を表示し、混合ギャンブル タスクでより低い λ 値を表示すると想定されます。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
反応抑制の神経相関の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
3 テスラの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して反応抑制 (Go/Nogo、Stroop) を測定するタスクにおける血中酸素化レベル依存 (BOLD) 反応。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
エラー監視の神経相関の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
3 テスラ fMRI を使用したエラー モニタリング (ストループ) を測定するタスクでの BOLD 応答。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
価値に基づく意思決定の神経相関の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
3 テスラ fMRI を使用して価値に基づく意思決定を測定するタスクでの大胆な反応。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
脳の構造特性の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
3 テスラを使用した、理論的に動機付けられた関心領域 (例えば、右下前頭回 (rIFG)、腹内側前頭前皮質 (vmPFC)、前帯状皮質 (ACC)、前島 (aINS)) における灰白質の体積、皮質の厚さ、および白質の特性構造MRI。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
現実の自制心の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
毎日の自制心は、Hofmann、Baumeister、Förster、および Vohs (2012) から採用された Ecological Momentary Assessment (EMA) プロトコルを使用して評価されました。 セルフコントロールは、紛争に満ちた状況における欲望の制定と定義されました。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知能
時間枠:ベースラインで
コントロール変数として、Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE) を使用して知能指数 (IQ) を評価しました。
ベースラインで
人格
時間枠:ベースラインで
モデレーター変数として、NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; 結果は合計スコア) を評価しました。
ベースラインで
ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:ベースラインで
モデレーター変数として、正と負の影響スケジュール (PANAS; 結果は合計スコア) を評価しました。
ベースラインで
アクションと状態の方向性の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
モデレーター変数として、アクション ステート オリエンテーション スケール (ACS-90; 結果は合計スコア) を評価しました。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
衝動性の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
調整変数として、Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; 結果は合計スコア) を評価しました。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
セルフコントロールの変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
モデレーター変数として、簡単なセルフ コントロール スケール (BSCS; 結果は合計スコア) を評価しました。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
慢性ストレスの変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後
モデレーター変数として、慢性ストレスのトリーア インベントリ (TICS; 結果は合計スコア) を評価しました。
ベースライン時およびベースラインから 3 年後および 6 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Goschke, Prof. Dr.、Technische Universität Dresden
  • 主任研究者:Michael N. Smolka, Prof. Dr.、Technische Universität Dresden
  • 主任研究者:Gerhard Bühringer, Prof. Dr.、Technische Universität Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (その他の助成金/資金番号:Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物内のデータと分析コードは、Open Science Framework (OSF) を介して共有されます。 参加者データの最終アーカイブは、ドレスデン工科大学 (OpARA) のオープン アクセス リポジトリおよびアーカイブで実施されます。

IPD 共有時間枠

出版物内のデータと分析コードは、出版時から共有されます。 最終的なアーカイブ データは、2024 年に調査が完了した後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

試験データ・資料

  1. 研究会公式サイト
  2. 共同研究センターの英語表記
    情報コメント:この研究は、Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) によって資金提供された共同研究センター 940 内で実施されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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