Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frivillig dysfunktion i självkontrollmisslyckanden och beroendeframkallande beteenden

7 augusti 2024 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Syftet med detta projekt är att klargöra huruvida försämringar av kognitiv kontroll, prestationsövervakning och värdebaserat beslutsfattande och dysfunktionella interaktioner mellan underliggande hjärnsystem är förmedlande mekanismer och sårbarhetsfaktorer för dagliga självkontrollmisslyckanden och beroendesjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bristande självkontroll under konflikter mellan långsiktiga mål och omedelbara önskningar är en nyckelegenskap för många skadliga beteenden, inklusive ohälsosamma matvanor, brist på motion och problematisk droganvändning, som ofta får negativa personliga konsekvenser och medför stora samhällskostnader. Projektet syftar till att belysa neurokognitiva mekanismer som förmedlar bristfällig självkontroll, både i dagliga självkontrollmisslyckanden och i missbruksstörningar och beteendeberoende, som kännetecknas av en förlust av kontroll trots medvetenhet om negativa konsekvenser. En prospektiv kohortstudie lanserades med användning av ett tillvägagångssätt på flera nivåer som kombinerar (i) en omfattande klinisk bedömning, (ii) beteendeuppgiftsbatterier som bedömer kognitiva kontroll- och beslutsfattande funktioner, (iii) uppgiftsrelaterad och vilotillstånd fMRI, och ( iv) Smartphone-baserad ekologisk momentan bedömning av dagliga självkontrollmisslyckanden. Från ett representativt samhällsurval rekryterades tre grupper av deltagare (vardera n = 100; ålder 20 - 26) med (a) symtom på icke-substansrelaterade och (b) substansrelaterade beroendesjukdomar och (c) syndromfria kontroller . Deltagarna bjuds in till årliga kliniska uppföljningsbedömningar och ytterligare flernivåbedömningar 3 och 6 år efter den första rekryteringen. Resultat som erhållits hittills (till 06/2020) ger konvergerande bevis för att uppgiftsutförande såväl som hjärnaktivitet i övervaknings-, kontroll- och värderingsnätverk är tillförlitligt förknippade med benägenheten att begå verkliga självkontrollmisslyckanden. Resultaten stödjer en processmodell, enligt vilken bristfällig prestationsövervakning leder till en otillräcklig rekrytering av kontrollnätverk, vilket dämpar inverkan av långsiktiga mål på signaler om neurala värden och ökar sannolikheten för självkontrollmisslyckanden. I den sista finansieringsperioden (till 06/2024) förlängs den kliniska uppföljningsperioden till 7 år. Dessutom kommer stressmarkörer att bedömas som möjliga moderatorer för självkontroll. Med den korslagda paneldesignen förväntas den ge ett väsentligt bidrag till den centrala olösta frågan om huruvida dysfunktioner i kognitiv kontroll är orsaksmässigt involverade i utvecklingen och banorna av självkontrollmisslyckanden och beroendeframkallande beteenden, såväl som till den omtvistade frågan om gemenskaper och skillnader mellan olika beroendesjukdomar. Därmed kommer projektet att bidra till mekanismbaserade modeller av självkontrollnedsättningar som en grund för förbättrad prevention och terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

338

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 27 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldersintervallet var 19 till 27 år vid baslinjen. Som förväntat för vårt provtagningsförfarande var svårighetsgraden av beroendeframkallande störning huvudsakligen mild (baslinje 62 %) och måttlig (baslinje 28 %).

Beskrivning

Inklusionskriterier (vid baslinjen):

  1. ålder 19-27
  2. uppfylla kriterierna för en av tre grupper (SUD, ND, kontroller)
  3. skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier (vid baslinjen):

  1. inget skriftligt informerat samtycke eller begränsad förmåga att förstå frågeformulären och uppgifterna
  2. störningar som kan påverka kognition eller motorisk prestation (t.ex. kraniocerebral skada)
  3. magnetisk resonans kontraindikationer
  4. nuvarande behandling för psykiska störningar
  5. nuvarande användning av psykotropa läkemedel eller substanser
  6. livstids psykotiska symtom, bipolär sjukdom eller annan SUD eller ND som inte studeras
  7. allvarlig depression, somatoform, ångest, tvångssyndrom eller ätstörningar under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp av substansmissbruk (SUD).
I gruppen för substansmissbruk (SUD) hade deltagarna en diagnos av alkohol- och/eller tobaksmissbruk enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5) men ingen livstids icke-substansrelaterad beroendesjukdom (ND).
Övrig: Observationsstudie utan interventioner
Icke-substansrelaterad beroendesjukdom (ND) grupp
I gruppen icke-substansrelaterad beroendesjukdom (ND) inkluderades deltagare som uppfyllde två eller flera kriterier för en DSM-5 spelstörning eller för ett beroendeframkallande beteende relaterat till internetanvändning (inte för spel, spel eller shopping). spel eller shopping bedömt med anpassade kriterier från DSM-5 substansmissbruk (SUD). Deltagarna i ND-gruppen hade ingen livstids-SUD.
Övrig: Observationsstudie utan interventioner
Kontrollgrupp
Kontrolldeltagarna hade ingen aktuell eller livstidsmissbruksstörning (SUD) eller icke-substansrelaterad beroendesjukdom (ND).
Övrig: Observationsstudie utan interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i svårighetsgraden av beroendeframkallande störningar
Tidsram: Vid baslinjen och 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baslinjen
Förändringar i antal uppfyllda kriterier enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5)
Vid baslinjen och 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baslinjen
Förändringar i kvantitet och frekvens av beroendeframkallande beteenden
Tidsram: Vid baslinjen och 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baslinjen
Förändringar i kvantitet och frekvens av beroendeframkallande beteenden, som kombineras till ett kvantitets-frekvensindex.
Vid baslinjen och 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baslinjen
Förändringar i kognitiva kontrollförmågor
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
The Cognitive Control Task Battery of the Collaborative Research Center (CRC) 940 med nio exekutiva funktioner (Stroop, AX kontinuerlig prestanda, färgform, stoppsignal, bokstavsminne, sifferbokstav, go-nogo, 2-back, kategoriomkopplare ) används för att härleda en latent variabel som representerar individuella skillnader i allmän verkställande funktion (GEF). För den latenta variabla modellering kombinerades felfrekvenser och reaktionstider från uppgifterna, var lämpliga, till inversa effektivitetspoäng (IES).
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i impulsivt beslutsfattande
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Det värdebaserade beslutsfattande (VBDM)-batteriet i Collaborative Research Center (CRC) 940 inklusive fyra beslutsfattande uppgifter med en Bayesiansk adaptiv algoritm användes för att adaptivt bedöma impulsivt beslutsfattande. För fördröjnings- och sannolikhetsdiskonteringsuppgifterna användes en hyperbolisk värdefunktion som beskrev att de subjektiva värdena för fördröjd (eller probabilistisk) belöning minskar hyperboliskt enligt diskonteringsräntan k. För uppgiften blandade hasardspel användes en enkel linjär funktion där förlustaversion (λ) är den relativa viktningen av förluster till vinster hos deltagaren. Individer med högre impulsivt beslutsfattande antas visa högre k-värden i fördröjningsdiskonteringsuppgiften, lägre k-värden i sannolikhetsdiskonteringsuppgifter och lägre λ-värden i den blandade speluppgiften.
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i neurala korrelat av responshämning
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar i uppgifter som mäter responshämning (Go/Nogo, Stroop) med hjälp av 3 Tesla funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i neurala korrelat av felövervakning
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
FET svar i en uppgift som mäter felövervakning (Stroop) med 3 Tesla fMRI.
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i neurala korrelat av värdebaserat beslutsfattande
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
FET svar i en uppgift som mäter värdebaserat beslutsfattande med hjälp av 3 Tesla fMRI.
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i strukturella hjärnegenskaper
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Grå substansvolym, kortikal tjocklek och egenskaper för vit substans i teoretiskt motiverade områden av intresse (t.ex. högra inferior frontal gyrus (rIFG), ventromedial prefrontal cortex (vmPFC), främre cingulate cortex (ACC), främre insula (aINS)) med 3 Tesla strukturell MRI.
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i verklig självkontroll
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Vardagens självkontroll utvärderades med ett Ecological Momentary Assessment (EMA)-protokoll anpassat från Hofmann, Baumeister, Förster och Vohs (2012). Självkontroll definierades som förverkligande av önskningar i konflikttyngda situationer.
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intelligens
Tidsram: Vid baslinjen
Som kontrollvariabel bedömde vi intelligenskvoten (IQ) med hjälp av Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE).
Vid baslinjen
Personlighet
Tidsram: Vid baslinjen
Som moderatorvariabel bedömde vi NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; resultaten är summapoängen).
Vid baslinjen
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Vid baslinjen
Som moderatorvariabel bedömde vi schemat för positiva och negativa effekter (PANAS; resultaten är summapoängen).
Vid baslinjen
Förändringar i handlingen och statens inriktning
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel bedömde vi Action-State Orientation Scale (ACS-90; resultaten är summapoängen).
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i impulsivitet
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel bedömde vi Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; utfallet är summapoängen).
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i självkontroll
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel bedömde vi Brief Self-Control Scale (BSCS; utfallet är summapoängen).
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Förändringar i kronisk stress
Tidsram: Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel bedömde vi Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; utfallet är summapoängen).
Vid baseline och 3 och 6 år efter baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbetspartners

German Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Huvudutredare: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Huvudutredare: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data och analytiska koder inom publikationer kommer att delas via Open Science Framework (OSF). Slutlig arkivering av deltagardata kommer att utföras med Open Access Repository and Archive vid Technische Universität Dresden (OpARA).

Tidsram för IPD-delning

Data och analytiska koder inom publikationer kommer att delas från tidpunkten för publicering. Slutlig arkiverad data kommer att delas efter att studien är klar 2024.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokument

  1. Officiell studiegruppswebbplats
  2. Engelsk beskrivning av Collaborative Research Center
    Informationskommentarer: Studien genomförs inom Collaborative Research Center 940 finansierat av Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera