Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wilsstoornis bij zelfbeheersingsfouten en verslavend gedrag

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Het doel van dit project is om op te helderen of stoornissen in cognitieve controle, prestatiebewaking en op waarden gebaseerde besluitvorming en disfunctionele interacties tussen onderliggende hersensystemen mediërende mechanismen en kwetsbaarheidsfactoren zijn voor dagelijkse zelfbeheersingsfouten en verslavingsstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gebrek aan zelfbeheersing tijdens conflicten tussen langetermijndoelen en onmiddellijke verlangens is een belangrijk kenmerk van veel schadelijk gedrag, waaronder ongezonde eetgewoonten, gebrek aan lichaamsbeweging en problematisch middelengebruik, die vaak nadelige persoonlijke gevolgen hebben en hoge maatschappelijke kosten met zich meebrengen. Het project heeft tot doel neurocognitieve mechanismen op te helderen die een gebrekkige zelfbeheersing mediëren, zowel bij dagelijkse zelfcontrolefouten als bij stoornissen in het gebruik van middelen en gedragsverslavingen, die worden gekenmerkt door een verlies van controle ondanks het besef van nadelige gevolgen. Er werd een prospectieve cohortstudie gelanceerd met behulp van een benadering op meerdere niveaus die (i) een uitgebreide klinische beoordeling combineert, (ii) gedragstaakbatterijen die cognitieve controle en besluitvormingsfuncties beoordelen, (iii) taakgerelateerde en rusttoestand fMRI, en ( iv) Smartphone-gebaseerde ecologische tijdelijke beoordeling van dagelijkse zelfbeheersingsfouten. Uit een representatieve gemeenschapssteekproef werden drie groepen deelnemers gerekruteerd (elk n = 100; leeftijd 20 - 26) met (a) symptomen van niet-middelgerelateerde en (b) verslavingsgerelateerde stoornissen en (c) syndroomvrije controles . Deelnemers worden uitgenodigd voor jaarlijkse klinische follow-upbeoordelingen en verdere beoordelingen op meerdere niveaus 3 en 6 jaar na de eerste aanwerving. De tot nu toe verkregen resultaten (tot 06/2020) leveren convergerend bewijs dat zowel taakprestaties als hersenactiviteit in monitoring-, controle- en waarderingsnetwerken op betrouwbare wijze verband houden met de neiging om real-life zelfcontrolefouten te plegen. De resultaten ondersteunen een procesmodel, volgens hetwelk een gebrekkige prestatiebewaking leidt tot een onvoldoende rekrutering van controlenetwerken, wat de impact van langetermijndoelen op neurale waardesignalen verzwakt en de kans op mislukkingen van zelfcontrole vergroot. In de definitieve financieringsperiode (tot 06/2024) wordt de klinische opvolgingsperiode verlengd tot 7 jaar. Daarnaast zullen stressmarkers worden beoordeeld als mogelijke moderatoren van zelfcontrole. Met het cross-lagged paneelontwerp wordt verwacht dat het een substantiële bijdrage zal leveren aan de centrale onopgeloste vraag of disfuncties van cognitieve controle causaal betrokken zijn bij de ontwikkeling en trajecten van zelfbeheersingsfouten en verslavend gedrag, evenals aan de betwiste kwestie van overeenkomsten en verschillen tussen verschillende verslavingsstoornissen. Daardoor zal het project bijdragen aan op mechanismen gebaseerde modellen van zelfbeheersingsstoornissen als basis voor verbeterde preventie en therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

338

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dresden, Duitsland, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 27 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het leeftijdsbereik was 19 tot 27 jaar bij baseline. Zoals verwacht voor onze bemonsteringsprocedure, was de ernst van de verslavingsstoornis voornamelijk mild (baseline 62%) en matig (baseline 28%).

Beschrijving

Inclusiecriteria (bij baseline):

  1. leeftijd 19-27
  2. voldoen aan de criteria voor een van de drie groepen (SUD, ND, controles)
  3. schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria (bij baseline):

  1. geen schriftelijke geïnformeerde toestemming of beperkt vermogen om de vragenlijsten en taken te begrijpen
  2. stoornissen die de cognitie of motorische prestaties kunnen beïnvloeden (bijv. craniocerebrale verwonding)
  3. magnetische resonantie contra-indicaties
  4. huidige behandeling van psychische stoornissen
  5. actueel gebruik van psychotrope medicatie of middelen
  6. levenslange psychotische symptomen, bipolaire stoornis of ander verslaving of neurodepressie die niet wordt onderzocht
  7. ernstige depressie, somatoforme, angst-, obsessieve-compulsieve of eetstoornissen in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Substance use disorder (SUD) groep
In de groep met middelengebruik (SUD) hadden de deelnemers een diagnose van alcohol- en/of tabaksgebruiksstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5), maar geen levenslange niet-middelgerelateerde verslavingsstoornis (ND).
Niet-middelgerelateerde verslavingsstoornis (ND) groep
In de niet-middelgerelateerde verslavende stoornis (ND) -groep werden deelnemers opgenomen die voldeden aan twee of meer criteria voor een DSM-5-gokstoornis of voor verslavend gedrag gerelateerd aan internetgebruik (niet voor gokken, gamen of winkelen), gamen of winkelen beoordeeld met aangepaste criteria uit de DSM-5-stoornis in het gebruik van middelen (SUD). Deelnemers aan de ND-groep hadden geen levenslange verslaving.
Controlegroep
De controledeelnemers hadden geen huidige of levenslange verslavingsstoornis (SUD) of niet-substantiële verslavingsstoornis (ND).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ernst van de verslavingsstoornis
Tijdsspanne: Bij baseline en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 jaar na baseline
Veranderingen in het aantal vervulde criteria volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5)
Bij baseline en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 jaar na baseline
Veranderingen in hoeveelheid en frequentie van verslavend gedrag
Tijdsspanne: Bij baseline en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 jaar na baseline
Veranderingen in hoeveelheid en frequentie van verslavend gedrag, die worden gecombineerd tot een hoeveelheid-frequentie-index.
Bij baseline en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 jaar na baseline
Veranderingen in cognitieve controlemogelijkheden
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
De Cognitive Control Task Battery van het Collaborative Research Center (CRC) 940 met negen uitvoerende functietaken (Stroop, AX continuous performance, color-shape, stop signal, letter memory, number-letter, go-nogo, 2-back, category switch ) wordt gebruikt om een ​​latente variabele af te leiden die individuele verschillen in algemeen uitvoerend functioneren (GEF) vertegenwoordigt. Voor de latente variabele modellering werden foutenpercentages en reactietijden van de taken gecombineerd, indien van toepassing, tot inverse efficiëntiescores (IES's).
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in impulsieve besluitvorming
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
De Value-Based Decision-Making (VBDM) batterij van het Collaborative Research Center (CRC) 940 inclusief vier besluitvormingstaken met een Bayesiaans adaptief algoritme werd gebruikt om impulsieve besluitvorming adaptief te beoordelen. Voor de vertragings- en kansdisconteringstaken werd een hyperbolische waardefunctie gebruikt die beschrijft dat de subjectieve waarden van vertraagde (of probabilistische) beloning hyperbolisch afnemen volgens de discontovoet k. Voor de gemengde goktaak werd een eenvoudige lineaire functie gebruikt waarin verliesaversie (λ) de relatieve weging is van verliezen ten opzichte van winsten bij de deelnemer. Van personen met een hogere impulsieve besluitvorming wordt aangenomen dat ze hogere k-waarden vertonen in de vertragingsdisconteringstaak, lagere k-waarden in waarschijnlijkheidsdisconteringstaken en lagere λ-waarden in de mixed-gambles-taak.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in neurale correlaten van responsremming
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) reacties bij taken die responsinhibitie meten (Go/Nogo, Stroop) met behulp van 3 Tesla functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in neurale correlaten van foutbewaking
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
BOLD-antwoorden in een taak voor het meten van foutbewaking (Stroop) met behulp van 3 Tesla fMRI.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in neurale correlaten van op waarde gebaseerde besluitvorming
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
BOLD-antwoorden in een taak die op waarden gebaseerde besluitvorming meet met behulp van 3 Tesla fMRI.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in structurele hersenkenmerken
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Volume grijze stof, corticale dikte en eigenschappen van witte stof in theoretisch gemotiveerde interessegebieden (bijv. Rechter inferieure frontale gyrus (rIFG), ventromediale prefrontale cortex (vmPFC), anterieure cingulate cortex (ACC), anterieure insula (aINS)) met behulp van 3 Tesla structurele MRI.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in real-life zelfbeheersing
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Dagelijkse zelfbeheersing werd beoordeeld met behulp van een Ecological Momentary Assessment (EMA)-protocol aangepast aan Hofmann, Baumeister, Förster en Vohs (2012). Zelfbeheersing werd gedefinieerd als het uiten van verlangens in conflictbeladen situaties.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intelligentie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Als controlevariabele hebben we het intelligentiequotiënt (IQ) bepaald met behulp van de Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE).
Bij basislijn
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
Als moderatorvariabele hebben we de NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; uitkomsten zijn de somscores) beoordeeld.
Bij basislijn
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: Bij basislijn
Als moderatorvariabele hebben we het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; uitkomsten zijn de somscores) beoordeeld.
Bij basislijn
Veranderingen in de actie- en statusoriëntatie
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Als moderatorvariabele hebben we de Action-State Orientation Scale (ACS-90; uitkomsten zijn de somscores) beoordeeld.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in impulsiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Als moderatorvariabele hebben we de Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; uitkomst is de somscore) beoordeeld.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in zelfbeheersing
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Als moderatorvariabele hebben we de Brief Self-Control Scale (BSCS; uitkomst is de somscore) beoordeeld.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Veranderingen in chronische stress
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline
Als moderatorvariabele hebben we de Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; uitkomst is de somscore) beoordeeld.
Bij baseline en 3 en 6 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Hoofdonderzoeker: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data en analytische codes binnen publicaties worden gedeeld via het Open Science Framework (OSF). De definitieve archivering van de gegevens van de deelnemers zal worden uitgevoerd met de Open Access Repository and Archive van de Technische Universität Dresden (OpARA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens en analytische codes binnen publicaties worden gedeeld vanaf het moment van publicatie. De definitieve gearchiveerde gegevens zullen worden gedeeld nadat het onderzoek in 2024 is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Officiële website van de studiegroep
  2. Engelse beschrijving van het Collaborative Research Center
    Informatie opmerkingen: De studie wordt uitgevoerd binnen het Collaborative Research Center 940, gefinancierd door de Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren