Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akaratbeli diszfunkció az önkontroll kudarcaiban és a függőséget okozó magatartásokban

2023. szeptember 6. frissítette: Technische Universität Dresden
A projekt célja annak tisztázása, hogy a kognitív kontroll, a teljesítmény-monitoring és az értékalapú döntéshozatal károsodása, valamint a mögöttes agyi rendszerek közötti diszfunkcionális interakciók közvetítő mechanizmusok és sebezhetőségi tényezők a napi önkontroll kudarcok és addiktív zavarok kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önkontroll kudarcai a hosszú távú célok és az azonnali vágyak közötti konfliktusok során számos káros viselkedés kulcsfontosságú jellemzői, beleértve az egészségtelen táplálkozási szokásokat, a mozgáshiányt és a problémás szerhasználatot, amelyek gyakran káros személyes következményekkel járnak, és jelentős társadalmi költségekkel járnak. A projekt célja az önkontroll hiányát közvetítő neurokognitív mechanizmusok feltárása, mind a napi önkontroll kudarcok, mind a szerhasználati zavarok és viselkedési függőségek esetén, amelyeket a káros következmények tudata ellenére a kontroll elvesztése jellemez. Egy prospektív kohorsz vizsgálatot indítottak többszintű megközelítéssel, amely egyesíti (i) egy átfogó klinikai értékelést, (ii) a kognitív kontrollt és a döntéshozatali funkciókat értékelő viselkedési feladatelemeket, (iii) a feladathoz kapcsolódó és nyugalmi állapotú fMRI-t, és ( iv) A napi önkontroll hibáinak okostelefonos ökológiai pillanatnyi értékelése. Egy reprezentatív közösségi mintából a résztvevők három csoportját toborozták (mindegyik n = 100; életkor 20-26), akiknél (a) nem anyaggal összefüggő és (b) szerrel összefüggő addiktív betegségek tünetei voltak, és (c) szindrómamentes kontrollok. . A résztvevőket évente klinikai utóvizsgálatra és további többszintű értékelésre hívják 3 és 6 évvel a kezdeti felvétel után. Az eddig (2020/06-ig) kapott eredmények egybehangzó bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a feladatok teljesítése, valamint az agyi tevékenység a megfigyelési, ellenőrzési és értékelési hálózatokban megbízhatóan összefügg a valós önkontroll-kudarcok elkövetésének hajlamával. Az eredmények alátámasztják azt a folyamatmodellt, amely szerint a hiányos teljesítmény-monitoring a vezérlőhálózatok elégtelen toborzásához vezet, ami tompítja a hosszú távú célok neurális értékjelekre gyakorolt ​​hatását és növeli az önkontroll meghibásodásának valószínűségét. A végső támogatási időszakban (2024/06-ig) a klinikai követési időszak 7 évre bővül. Ezenkívül a stresszjelzőket az önkontroll lehetséges moderátoraiként értékelik. A keresztben késleltetett paneltervezés várhatóan lényegesen hozzájárul ahhoz a központi megválaszolatlan kérdéshez, hogy vajon a kognitív kontroll diszfunkciói ok-okozati összefüggésben állnak-e az önkontroll kudarcainak és addiktív magatartásformáinak kialakulásában és pályáiban, valamint ahhoz a vitatott kérdéshez, közösségek és a különböző szenvedélybetegségek közötti különbségek. Ezáltal a projekt hozzá fog járulni az önkontroll-károsodások mechanizmus-alapú modelljéhez, amely a jobb megelőzés és terápia alapja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

338

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Dresden, Németország, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az életkor 19 és 27 év között volt a kiinduláskor. Ahogy az a mintavételi eljárásunknál várható volt, a szenvedélybetegség súlyossága főként enyhe (a kiindulási érték 62%) és közepes (a kiindulási érték 28%) volt.

Leírás

Bevonási kritériumok (alapérték):

  1. 19-27 éves korig
  2. teljesíti a három csoport egyikére vonatkozó kritériumokat (SUD, ND, kontrollok)
  3. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok (alaphelyzetben):

  1. nincs írásos beleegyezés vagy korlátozott képesség a kérdőívek és feladatok megértésére
  2. olyan rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a kognitív vagy motoros teljesítményt (pl. craniocerebralis sérülés)
  3. mágneses rezonancia ellenjavallatok
  4. a mentális zavarok jelenlegi kezelése
  5. pszichotróp gyógyszerek vagy anyagok jelenlegi használata
  6. élethosszig tartó pszichotikus tünetek, bipoláris zavar vagy egyéb, nem vizsgált SUD vagy ND
  7. súlyos depresszió, szomatoform, szorongás, rögeszmés-kényszeres vagy étkezési zavarok az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A szerhasználati zavarok (SUD) csoportja
A szerhasználati zavarok (SUD) csoportjában a résztvevőknél alkohol- és/vagy dohányzási rendellenességet diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, ötödik kiadása (DSM-5) szerint, de nem volt élethosszig tartó, nem anyaggal összefüggő addiktív zavar. (ND).
Egyéb: Megfigyelési vizsgálat beavatkozások nélkül
Nem anyaggal kapcsolatos addiktív zavarok (ND) csoport
A nem anyaggal kapcsolatos addiktív zavarok (ND) csoportjába olyan résztvevőket vontak be, akik legalább két kritériumot teljesítettek a DSM-5 szerencsejáték-rendellenességre vagy az internethasználattal kapcsolatos addiktív viselkedésre (nem szerencsejátékra, játékra vagy vásárlásra), játék vagy vásárlás a DSM-5 szerhasználati rendellenesség (SUD) adaptált kritériumai alapján értékelve. Az ND csoport résztvevőinek nem volt életre szóló SUD-ja.
Egyéb: Megfigyelési vizsgálat beavatkozások nélkül
Ellenőrző csoport
A kontroll résztvevőknek nem volt jelenlegi vagy életük során tartó szerhasználati zavara (SUD) vagy nem anyaggal összefüggő addiktív rendellenességük (ND).
Egyéb: Megfigyelési vizsgálat beavatkozások nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szenvedélybetegség súlyosságában
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 évvel a kiindulás után
Változások a teljesített kritériumok számában a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, ötödik kiadás (DSM-5) szerint
Kiinduláskor és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 évvel a kiindulás után
A függőséget okozó magatartások mennyiségének és gyakoriságának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 évvel a kiindulás után
A függőséget okozó magatartások mennyiségének és gyakoriságának változásai, melyeket mennyiségi-gyakorisági indexbe vonnak össze.
Kiinduláskor és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 évvel a kiindulás után
Változások a kognitív kontroll képességekben
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
A Collaborative Research Center (CRC) 940 kognitív vezérlési feladat akkumulátora kilenc végrehajtó funkcióval (Stroop, AX folyamatos teljesítmény, színforma, stop jelzés, betűmemória, szám-betű, go-nogo, 2-back, kategóriaváltás ) egy látens változó származtatására szolgál, amely az általános végrehajtó működésben (GEF) mutatkozó egyéni különbségeket reprezentálja. A látens változó modellezéshez a feladatokból származó hibaarányokat és reakcióidőket inverz hatékonysági pontszámokká (IES) kombináltuk.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások az impulzív döntéshozatalban
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Az impulzív döntéshozatal adaptív értékelésére a Collaborative Research Center (CRC) 940 Value-Based Decision-Making (VBDM) akkumulátorát használták, amely négy döntéshozatali feladatot tartalmaz Bayes-féle adaptív algoritmussal. A késleltetési és valószínűségi diszkontálási feladatokhoz hiperbolikus értékfüggvényt használtunk, amely leírja, hogy a késleltetett (vagy valószínűségi) jutalom szubjektív értékei hiperbolikusan csökkennek a k diszkontráta szerint. A vegyes szerencsejáték feladathoz egy egyszerű lineáris függvényt használtunk, amelyben a veszteségkerülés (λ) a veszteségek és a résztvevők nyereségének relatív súlyozása. Feltételezzük, hogy a nagyobb impulzív döntéshozatali képességű egyének magasabb k értéket mutatnak a késleltetési diszkontálási feladatban, alacsonyabb k értéket a valószínűségi diszkontálási feladatokban, és alacsonyabb λ értékeket a vegyes szerencsejátékok feladatban.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások a válaszgátlás idegi korrelációiban
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszok a válaszgátlást mérő feladatokban (Go/Nogo, Stroop) 3 Tesla funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
A hibafigyelés neurális korrelátumainak változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
BOLD válaszok egy hibamérési feladatban (Stroop) 3 Tesla fMRI segítségével.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások az értékalapú döntéshozatal idegi korrelációiban
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
BOLD válaszok az értékalapú döntéshozatalt 3 Tesla fMRI segítségével mérő feladatban.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások az agy szerkezeti jellemzőiben
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
A szürkeállomány térfogata, a kéreg vastagsága és a fehérállomány tulajdonságai elméletileg motivált területeken (pl. jobb alsó gyrus frontális (rIFG), ventromediális prefrontális kéreg (vmPFC), elülső cinguláris kéreg (ACC), anterior insula (aINS) 3 Tesla használatával szerkezeti MRI.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások a valós önkontrollban
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
A mindennapi önkontrollt egy Ecological Momentary Assessment (EMA) protokoll segítségével értékelték, amelyet Hofmann, Baumeister, Förster és Vohs (2012) adaptáltak. Az önuralmat úgy határozták meg, mint a vágyak érvényesülését konfliktusokkal terhes helyzetekben.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intelligencia
Időkeret: Alapállapotban
Kontrollváltozóként az intelligenciahányadost (IQ) a Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE) segítségével értékeltük.
Alapállapotban
Személyiség
Időkeret: Alapállapotban
Moderátorváltozóként a NEO öttényezős leltárt (NEO-FFI; az eredmények az összesített pontszámok) értékeltük.
Alapállapotban
Pozitív és negatív hatás
Időkeret: Alapállapotban
Moderátor változóként a pozitív és negatív hatások ütemtervét (PANAS; az eredmények az összesített pontszámok) értékeltük.
Alapállapotban
Változások a cselekvés és az állapot orientációjában
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Moderátor változóként az akció-állapot orientációs skálát értékeltük (ACS-90; az eredmények az összesített pontszámok).
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Az impulzivitás változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Moderátor változóként a Barratt Impulzivitás Skálát (BIS-11; eredmény az összegzett pontszám) értékeltük.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások az önkontrollban
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Moderátorváltozóként a rövid önellenőrzési skálát (BSCS; eredmény az összesített pontszám) értékeltük.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Változások a krónikus stresszben
Időkeret: Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után
Moderátorváltozóként a Trier Krónikus Stressz-leltárt (TICS; eredmény az összesített pontszám) értékeltük.
Kiinduláskor és 3 és 6 évvel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Együttműködők

German Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Kutatásvezető: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Kutatásvezető: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kiadványokon belüli adatokat és elemzési kódokat az Open Science Framework (OSF) segítségével osztják meg. A résztvevők adatainak végső archiválása a Technische Universität Dresden (OpARA) nyílt hozzáférésű adattárával és archívumával történik.

IPD megosztási időkeret

A kiadványokon belüli adatok és analitikai kódok a megjelenés időpontjától kezdve megosztásra kerülnek. A végleges archivált adatokat a tanulmány 2024-es befejezése után osztjuk meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Hivatalos tanulmányi csoport honlapja
  2. A Collaborative Research Center angol leírása
    Információs megjegyzések: A tanulmányt a Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) által finanszírozott Collaborative Research Center 940 keretében végzik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési vizsgálat beavatkozások nélkül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel