- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498988
Tahallinen toimintahäiriö itsehallinnan epäonnistumisissa ja riippuvuutta aiheuttavissa käytöksissä
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, ovatko kognitiivisen hallinnan, suorituskyvyn seurannan ja arvopohjaisen päätöksenteon heikkeneminen sekä taustalla olevien aivojärjestelmien epätoiminnalliset vuorovaikutukset välitysmekanismeja ja haavoittuvuustekijöitä päivittäisissä itsehallinnan epäonnistumisissa ja riippuvuushäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsehillinnän epäonnistumiset pitkän aikavälin tavoitteiden ja välittömien halujen ristiriidassa ovat keskeinen ominaisuus monille haitallisille käyttäytymismalleille, mukaan lukien epäterveelliset ruokailutottumukset, liikunnan puute ja ongelmallinen päihteiden käyttö, joilla on usein kielteisiä henkilökohtaisia seurauksia ja suuria yhteiskunnallisia kustannuksia.
Hankkeen tavoitteena on selvittää neurokognitiivisia mekanismeja, jotka välittävät puutteellista itsehillintää niin päivittäisissä itsehallinnan epäonnistumisissa kuin päihdehäiriöissä ja käyttäytymisriippuvuuksissa, joille on ominaista hallinnan menetys haitallisten seurausten tiedostamisesta huolimatta.
Prospektiivinen kohorttitutkimus käynnistettiin käyttämällä monitasoista lähestymistapaa, joka yhdistää (i) kattavan kliinisen arvioinnin, (ii) käyttäytymistehtäväparistot, jotka arvioivat kognitiivisia ohjaus- ja päätöksentekotoimintoja, (iii) tehtävään liittyvän ja lepotilan fMRI:n ja ( iv) Älypuhelinpohjainen ekologinen hetkellinen arviointi päivittäisistä itsehallinnan epäonnistumisista.
Edustavasta yhteisön otoksesta rekrytoitiin kolme osallistujaryhmää (kukin n = 100; ikä 20–26), joilla oli (a) päihteisiin liittymättömien ja (b) päihteisiin liittyvien riippuvuushäiriöiden oireita ja (c) oireyhtymävapaat kontrollit. .
Osallistujat kutsutaan vuosittaisiin kliinisiin seuranta-arviointeihin ja monitasoisiin lisäarviointeihin 3 ja 6 vuotta ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen.
Tähän mennessä saadut tulokset (06/2020 asti) tarjoavat yhtenäistä näyttöä siitä, että tehtävien suorittaminen sekä aivotoiminta seuranta-, ohjaus- ja arvostusverkostoissa liittyy luotettavasti taipumukseen tehdä todellisia itsehallinnan epäonnistumisia.
Tulokset tukevat prosessimallia, jonka mukaan puutteellinen suoritusten seuranta johtaa ohjausverkkojen riittämättömään rekrytointiin, mikä vaimentaa pitkän aikavälin tavoitteiden vaikutusta hermoarvosignaaleihin ja lisää itseohjauksen epäonnistumisen todennäköisyyttä.
Viimeisellä rahoituskaudella (06/2024 asti) kliininen seurantajakso pidennetään 7 vuoteen.
Lisäksi stressimarkkereita arvioidaan mahdollisina itsehillinnän moderaattorina.
Ristiviivästyneellä paneelisuunnittelulla sen odotetaan myötävaikuttavan olennaisesti keskeiseen ratkaisemattomaan kysymykseen, ovatko kognitiivisen kontrollin toimintahäiriöt syy-yhteydessä itsehallinnan epäonnistumisten ja riippuvuutta aiheuttavien käyttäytymismallien kehitykseen ja liikerataan, sekä kiistanalaiseen kysymykseen yhteisöllisyydet ja erot eri riippuvuussairauksien välillä.
Siten projekti edistää itsehillintähäiriöiden mekanismipohjaisia malleja paremman ennaltaehkäisyn ja hoidon perustana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01062
- Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 27 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikähaarukka oli lähtötilanteessa 19-27 vuotta.
Kuten näytteenottomenettelyssämme odotettiin, riippuvuushäiriön vaikeusaste oli pääosin lievä (lähtötaso 62 %) ja kohtalainen (lähtötaso 28 %).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (lähtötilanteessa):
- ikä 19-27
- täyttää kriteerit yhdelle kolmesta ryhmästä (SUD, ND, kontrollit)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit (lähtötilanteessa):
- ei kirjallista tietoista suostumusta tai rajoitettua kykyä ymmärtää kyselylomakkeita ja tehtäviä
- häiriöt, jotka saattavat vaikuttaa kognitioon tai motoriseen suorituskykyyn (esim. kallo-aivovaurio)
- magneettiresonanssin vasta-aiheet
- nykyinen mielenterveyshäiriöiden hoito
- psykotrooppisten lääkkeiden tai aineiden nykyinen käyttö
- elinikäiset psykoottiset oireet, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu SUD tai ND, joita ei tutkita
- vakava masennus, somatoforminen masennus, ahdistuneisuus, pakko-oireinen tai syömishäiriö viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) -ryhmä
Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) -ryhmässä osallistujilla oli diagnoosi alkoholin ja/tai tupakan käytön häiriöstä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) mukaan, mutta ei elinikäistä ei-aineisiin liittyvää riippuvuushäiriötä. (ND).
|
|
|
Ei-aineisiin liittyvä riippuvuushäiriö (ND) -ryhmä
Muihin kuin päihteisiin liittyvien riippuvuushäiriöiden (ND) ryhmään otettiin mukaan osallistujia, jotka täyttivät vähintään kaksi kriteeriä DSM-5-uhkapelihäiriölle tai Internetin käyttöön liittyvälle riippuvuuskäyttäytymiselle (ei uhkapeleihin, pelaamiseen tai ostoksille). pelaaminen tai ostokset, jotka on arvioitu DSM-5:n päihteidenkäyttöhäiriön (SUD) mukautetuilla kriteereillä.
ND-ryhmän osallistujilla ei ollut elinikäistä SUD:tä.
|
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliosallistujilla ei ollut nykyistä tai elinikäistä päihdehäiriötä (SUD) tai ei-aineisiin liittyvää riippuvuushäiriötä (ND).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset riippuvuushäiriön vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset täyttyneiden kriteerien lukumäärässä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) mukaan
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset riippuvuutta aiheuttavien käytösten määrässä ja esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Riippuvuuskäyttäytymisen määrän ja esiintymistiheyden muutokset, jotka yhdistetään määrä-taajuus-indeksiksi.
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kognitiivisissa kontrollikyvyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Collaborative Research Center (CRC) 940:n kognitiivinen ohjaustehtäväparisto, jossa on yhdeksän toimeenpanotehtävää (Stroop, AX:n jatkuva suorituskyky, värimuoto, pysäytysmerkki, kirjainmuisti, numero-kirjain, go-nogo, 2-back, kategorian vaihto ) käytetään johtamaan piilevä muuttuja, joka edustaa yksittäisiä eroja yleisessä toimeenpanotoiminnassa (GEF).
Piilevän muuttujan mallintamiseen tehtävien virheprosentit ja reaktioajat yhdistettiin, sopivat, käänteisiksi tehokkuuspisteiksi (IES).
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset impulsiivisessa päätöksenteossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Impulsiivisen päätöksenteon adaptiiviseen arviointiin käytettiin Collaborative Research Center (CRC) 940:n Value-Based Decision-Making (VBDM) -akkua, joka sisältää neljä päätöksentekotehtävää Bayesin mukautuvalla algoritmilla.
Viive- ja todennäköisyysdiskontatointitehtäviin käytettiin hyperbolista arvofunktiota, joka kuvaa, että viivästyneen (tai todennäköisyyden) palkkion subjektiiviset arvot laskevat hyperbolisesti diskonttauskoron k mukaan.
Sekapelitehtävässä käytettiin yksinkertaista lineaarifunktiota, jossa tappioiden välttäminen (λ) on tappioiden suhteellinen painotus osallistujan voittoihin.
Henkilöiden, joilla on korkeampi impulsiivinen päätöksentekokyky, oletetaan näyttävän korkeampia k-arvoja viivediskontatointitehtävässä, pienempiä k-arvoja todennäköisyyden diskonttaustehtävissä ja pienempiä λ-arvoja sekapelaamistehtävässä.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset vasteen eston hermokorrelaateissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Veren hapetustasosta riippuvat (BOLD) vasteet tehtävissä, jotka mittaavat vasteen estoa (Go/Nogo, Stroop) käyttäen 3 Teslan funktionaalista magneettikuvausta (fMRI).
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Virhevalvonnan hermokorrelaatioiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
BOLD vastaukset tehtävässä mittausvirheiden seuranta (Stroop) käyttäen 3 Tesla fMRI.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Arvopohjaisen päätöksenteon hermokorrelaatioiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
LIHAVETOJA vastauksia arvopohjaista päätöksentekoa mittaavassa tehtävässä 3 Teslan fMRI:n avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset aivojen rakenteellisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Harmaan aineen tilavuus, aivokuoren paksuus ja valkoisen aineen ominaisuudet teoreettisesti motivoiduilla kiinnostavilla alueilla (esim. oikean alempi frontaalinen gyrus (rIFG), ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori (vmPFC), anterior cingulate cortex (ACC), anterior insula (aINS) 3 Teslalla rakenteellinen MRI.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutoksia tosielämän itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Päivittäistä itsehillintää arvioitiin käyttämällä Hofmannin, Baumeisterin, Försterin ja Vohsin (2012) mukaista Ecological Momentary Assessment (EMA) -protokollaa.
Itsehillintä määriteltiin halujen toteuttamiseksi konfliktien kuormittamissa tilanteissa.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kontrollimuuttujana arvioimme älykkyysosamäärän (IQ) käyttämällä Wechslerin aikuisten älykkyystestiä (WIE).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Persoonallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Moderaattorimuuttujana arvioimme NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; tulokset ovat summapisteitä).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Moderaattorimuuttujana arvioimme positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS; tulokset ovat summapisteitä).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutoksia toiminta- ja tilaorientaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Moderaattorimuuttujana arvioimme Action-State Orientation Scale -asteikon (ACS-90; tulokset ovat summapisteitä).
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Impulsiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Moderaattorimuuttujana arvioimme Barrattin impulssiasteikon (BIS-11; tulos on summapisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Moderaattorimuuttujana arvioimme Brief Self-Control Scalea (BSCS; tulos on summapisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Moderaattorimuuttujana arvioimme Trierin kroonisen stressin inventaarion (TICS; tulos on summapisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Päätutkija: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Päätutkija: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kraplin A. Conceptualizing behavioural addiction in children and adolescents. Addiction. 2017 Oct;112(10):1721-1723. doi: 10.1111/add.13846. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Kraplin A, Hofler M, Pooseh S, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. Impulsive decision-making predicts the course of substance-related and addictive disorders. Psychopharmacology (Berl). 2020 Sep;237(9):2709-2724. doi: 10.1007/s00213-020-05567-z. Epub 2020 Jun 5.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Predicting Real-Life Self-Control From Brain Activity Encoding the Value of Anticipated Future Outcomes. Psychol Sci. 2020 Mar;31(3):268-279. doi: 10.1177/0956797619896357. Epub 2020 Feb 5.
- Wolff M, Kronke KM, Venz J, Kraplin A, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Action versus state orientation moderates the impact of executive functioning on real-life self-control. J Exp Psychol Gen. 2016 Dec;145(12):1635-1653. doi: 10.1037/xge0000229. Epub 2016 Oct 13.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Monitor yourself! Deficient error-related brain activity predicts real-life self-control failures. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):622-637. doi: 10.3758/s13415-018-0593-5.
- Kronke KM, Wolff M, Shi Y, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Functional connectivity in a triple-network saliency model is associated with real-life self-control. Neuropsychologia. 2020 Dec;149:107667. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107667. Epub 2020 Oct 31.
- Wolff M, Enge S, Kraplin A, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Chronic stress, executive functioning, and real-life self-control: An experience sampling study. J Pers. 2021 May;89(3):402-421. doi: 10.1111/jopy.12587. Epub 2020 Sep 3.
- Kronke KM, Mohr H, Wolff M, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Ruge H, Goschke T. Real-Life Self-Control is Predicted by Parietal Activity During Preference Decision Making: A Brain Decoding Analysis. Cogn Affect Behav Neurosci. 2021 Oct;21(5):936-947. doi: 10.3758/s13415-021-00913-w. Epub 2021 Jun 1.
- Wolff M, Kronke KM, Goschke T. Trait self-control is predicted by how reward associations modulate Stroop interference. Psychol Res. 2016 Nov;80(6):944-951. doi: 10.1007/s00426-015-0707-4. Epub 2015 Sep 24.
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. The relationship between executive functioning and addictive behavior: new insights from a longitudinal community study. Psychopharmacology (Berl). 2022 Nov;239(11):3507-3524. doi: 10.1007/s00213-022-06224-3. Epub 2022 Oct 3.
- Kraplin A, Kupka KF, Fröhner JH, Krönke K-M, Wolff M, Smolka MN, Bühringer G, Goschke T. Personality Traits Predict Non-Substance Related and Substance Related Addictive Behaviours. SUCHT. 2022; 68(5), 263-277. doi:10.1024/0939-5911/a000780
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Frohner JH, Baeuchl C, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. No evidence for a reciprocal relationship between daily self-control failures and addictive behavior in a longitudinal study. Front Psychol. 2024 May 1;15:1382483. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1382483. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFB940 C01
- Project number 178833530 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisuissa olevat tiedot ja analyyttiset koodit jaetaan Open Science Frameworkin (OSF) kautta.
Osallistujien tietojen lopullinen arkistointi suoritetaan Dresdenin (OpARA) Open Access -tietovaraston ja -arkiston avulla.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisujen sisältämät tiedot ja analyyttiset koodit jaetaan julkaisuhetkestä alkaen.
Lopulliset arkistoidut tiedot jaetaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen vuonna 2024.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
- Opintoryhmän virallinen verkkosivusto
-
Englanninkielinen kuvaus Collaborative Research Centeristä
Tietokommentit: Tutkimus tehdään Deutsche Forschungsgemeinschaftin (DFG) rahoittamassa Collaborative Research Center 940:ssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .