Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volitelná dysfunkce u selhání sebekontroly a návykového chování

7. srpna 2024 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Cílem tohoto projektu je objasnit, zda poruchy kognitivní kontroly, sledování výkonu a rozhodování na základě hodnot a dysfunkční interakce mezi základními mozkovými systémy jsou zprostředkujícími mechanismy a faktory zranitelnosti pro každodenní selhání sebekontroly a návykové poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Selhání sebekontroly během konfliktů mezi dlouhodobými cíli a bezprostředními touhami jsou klíčovou charakteristikou mnoha škodlivých chování, včetně nezdravých stravovacích návyků, nedostatku pohybu a problematického užívání látek, které mají často nepříznivé osobní důsledky a představují velké společenské náklady. Projekt si klade za cíl objasnit neurokognitivní mechanismy zprostředkovávající nedostatečnou sebekontrolu, a to jak u každodenních selhání sebekontroly, tak u poruch užívání návykových látek a závislostí v chování, které se vyznačují ztrátou kontroly i přes vědomí nepříznivých následků. Byla zahájena prospektivní kohortová studie využívající víceúrovňový přístup, který kombinuje (i) komplexní klinické hodnocení, (ii) behaviorální baterie hodnotící kognitivní kontrolu a funkce rozhodování, (iii) fMRI související s úkolem a klidovým stavem a ( iv) Ekologické momentální hodnocení každodenních selhání sebekontroly pomocí chytrého telefonu. Z reprezentativního vzorku komunity byly vybrány tři skupiny účastníků (každá n = 100; věk 20 - 26 let) s (a) příznaky návykových poruch nesouvisejících s látkou a (b) návykových poruch souvisejících s látkou a (c) kontroly bez syndromu . Účastníci jsou zváni na každoroční klinická následná hodnocení a další víceúrovňová hodnocení 3 a 6 let po prvním náboru. Dosud získané výsledky (do 06/2020) poskytují konvergující důkazy o tom, že plnění úkolů i mozková aktivita v monitorovacích, kontrolních a oceňovacích sítích jsou spolehlivě spojeny se sklonem páchat v reálném životě selhání sebekontroly. Výsledky podporují procesní model, podle kterého nedostatečné monitorování výkonu vede k nedostatečnému náboru řídicích sítí, což zmírňuje dopad dlouhodobých cílů na signály nervových hodnot a zvyšuje pravděpodobnost selhání sebekontroly. V konečném období financování (do 06/2024) bude doba klinického sledování prodloužena na 7 let. Kromě toho budou markery stresu hodnoceny jako možné moderátory sebekontroly. Očekává se, že návrh cross-lagovaného panelu významně přispěje k ústřední nevyřešené otázce, zda jsou dysfunkce kognitivní kontroly kauzálně zapojeny do vývoje a trajektorií selhání sebekontroly a návykového chování, stejně jako ke sporné otázce komunity a rozdíly mezi různými návykovými poruchami. Projekt tak přispěje k modelům poruch sebekontroly založeným na mechanismech jako základu pro lepší prevenci a terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dresden, Německo, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věkové rozmezí bylo na začátku 19 až 27 let. Jak se očekávalo pro náš postup odběru vzorků, závažnost návykové poruchy byla převážně mírná (výchozí hodnota 62 %) a střední (výchozí hodnota 28 %).

Popis

Kritéria zahrnutí (ve výchozím stavu):

  1. věk 19-27
  2. splnit kritéria pro jednu ze tří skupin (SUD, ND, kontroly)
  3. písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení (ve výchozím stavu):

  1. žádný písemný informovaný souhlas nebo omezená schopnost porozumět dotazníkům a úkolům
  2. poruchy, které mohou ovlivnit kognitivní nebo motorický výkon (např. kraniocerebrální poranění)
  3. Kontraindikace magnetické rezonance
  4. současná léčba duševních poruch
  5. současné užívání psychotropních léků nebo látek
  6. celoživotní psychotické symptomy, bipolární porucha nebo jiné SUD nebo ND, které nejsou předmětem studie
  7. velká deprese, somatoformní, úzkostné, obsedantně kompulzivní poruchy nebo poruchy příjmu potravy během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina poruch užívání návykových látek (SUD).
Ve skupině s poruchou užívání návykových látek (SUD) měli účastníci diagnózu poruchy užívání alkoholu a/nebo tabáku podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), ale žádnou celoživotní návykovou poruchu nesouvisející s návykovými látkami. (ND).
Skupina nelátkových návykových poruch (ND).
Ve skupině nelátkové návykové poruchy (ND) byli zahrnuti účastníci, kteří splnili dvě nebo více kritérií pro poruchu hazardního hraní DSM-5 nebo pro návykové chování související s používáním internetu (nikoli pro hazardní hry, hraní nebo nakupování). hraní her nebo nakupování hodnocené podle přizpůsobených kritérií podle DSM-5 poruchy užívání návykových látek (SUD). Účastníci ve skupině ND neměli celoživotní SUD.
Kontrolní skupina
Kontrolní účastníci neměli žádnou současnou nebo celoživotní poruchu užívání návykových látek (SUD) ani návykovou poruchu nesouvisející s látkou (ND).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v závažnosti návykové poruchy
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
Změny v počtu splněných kritérií podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
Změny v množství a frekvenci návykového chování
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
Změny kvantity a frekvence návykového chování, které se spojují do kvantitativního indexu.
Na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 let po výchozím stavu
Změny kognitivních kontrolních schopností
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Baterie Cognitive Control Task Battery of Collaborative Research Center (CRC) 940 s devíti úkoly výkonné funkce (Stroop, AX nepřetržitý výkon, barva-tvar, stop signál, paměť písmen, číslice-písmeno, go-nogo, 2-back, přepínání kategorií ) se používá k odvození latentní proměnné představující individuální rozdíly v obecném exekutivním fungování (GEF). Pro latentní proměnnou modelování chybovosti a reakční doby z úkolů byly kombinovány, byly vhodné, do skóre inverzní účinnosti (IES).
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny v impulzivním rozhodování
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
K adaptivnímu hodnocení impulzivního rozhodování byla použita baterie Value-Based Decision-Making (VBDM) z Collaborative Research Center (CRC) 940 zahrnující čtyři rozhodovací úlohy s Bayesovským adaptivním algoritmem. Pro úlohy zpoždění a diskontování pravděpodobnosti byla použita funkce hyperbolické hodnoty popisující, že subjektivní hodnoty opožděné (neboli pravděpodobnostní) odměny hyperbolicky klesají podle diskontní sazby k. Pro úlohu smíšených hazardních her byla použita jednoduchá lineární funkce, ve které averze ke ztrátě (λ) je relativní vážení ztrát k ziskům účastníka. Předpokládá se, že jednotlivci s vyšším impulsivním rozhodováním vykazují vyšší hodnoty k v úloze diskontování zpoždění, nižší hodnoty k v úlohách diskontování pravděpodobnosti a nižší hodnoty λ v úloze smíšených hazardních her.
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny v nervových korelátech inhibice odezvy
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Odpovědi závislé na úrovni okysličení krve (BOLD) v úlohách měření inhibice odezvy (Go/Nogo, Stroop) pomocí 3 Tesla funkční magnetické rezonance (fMRI).
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny v nervových korelátech sledování chyb
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
BOLD odpovědi v úloze monitorování chyb měření (Stroop) pomocí 3 Tesla fMRI.
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny v nervových korelátech hodnotového rozhodování
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
BOLD odpovědi v úloze měření rozhodování na základě hodnoty pomocí 3 Tesla fMRI.
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny strukturálních charakteristik mozku
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Objem šedé hmoty, kortikální tloušťka a vlastnosti bílé hmoty v teoreticky motivovaných oblastech zájmu (např. pravý dolní frontální gyrus (rIFG), ventromediální prefrontální kortex (vmPFC), přední cingulární kortex (ACC), přední insula (aINS)) pomocí 3 Tesla strukturální MRI.
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny v sebekontrole v reálném životě
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Každodenní sebekontrola byla hodnocena pomocí protokolu Ecological Momentary Assessment (EMA) upraveného podle Hofmanna, Baumeistera, Förstera a Vohse (2012). Sebeovládání bylo definováno jako uzákonění tužeb v konfliktních situacích.
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inteligence
Časové okno: Na základní linii
Jako kontrolní proměnnou jsme hodnotili inteligenční kvocient (IQ) pomocí Wechslerova testu inteligence pro dospělé (WIE).
Na základní linii
Osobnost
Časové okno: Na základní linii
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili NEO pětifaktorový inventář (NEO-FFI; výsledky jsou součet skóre).
Na základní linii
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Na základní linii
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili rozvrh pozitivních a negativních vlivů (PANAS; výsledky jsou součet skóre).
Na základní linii
Změny v akční a stavové orientaci
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili škálu orientace na stav akce (ACS-90; výsledky jsou součet skóre).
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny impulzivity
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili Barrattovu škálu impulzivity (BIS-11; výsledkem je součtové skóre).
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny v sebeovládání
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili stručnou škálu sebekontroly (BSCS; výsledkem je součtové skóre).
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Změny chronického stresu
Časové okno: Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu
Jako moderátorskou proměnnou jsme hodnotili Trierův inventář pro chronický stres (TICS; výsledkem je součtové skóre).
Na začátku a 3 a 6 let po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a analytické kódy v publikacích budou sdíleny prostřednictvím Open Science Framework (OSF). Finální archivace dat účastníků bude provedena v Open Access Repository and Archive na Technische Universität Dresden (OpARA).

Časový rámec sdílení IPD

Data a analytické kódy v publikacích budou sdíleny od doby zveřejnění. Konečná archivovaná data budou sdílena po dokončení studie v roce 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Studijní data/dokumenty

  1. Oficiální webové stránky studijní skupiny
  2. Anglický popis Collaborative Research Center
    Komentáře k informacím: Studie se provádí v rámci Collaborative Research Center 940 financovaného Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Předplatit