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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498988
Dysfonctionnement volitionnel dans les échecs de maîtrise de soi et les comportements addictifs
7 août 2024 mis à jour par: Technische Universität Dresden
L'objectif de ce projet est d'élucider si les déficiences du contrôle cognitif, du suivi des performances et de la prise de décision basée sur les valeurs et les interactions dysfonctionnelles entre les systèmes cérébraux sous-jacents sont des mécanismes médiateurs et des facteurs de vulnérabilité pour les échecs quotidiens de la maîtrise de soi et les troubles addictifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échecs de maîtrise de soi pendant les conflits entre les objectifs à long terme et les désirs immédiats sont une caractéristique clé de nombreux comportements nocifs, notamment les mauvaises habitudes alimentaires, le manque d'exercice et la consommation problématique de substances, qui ont souvent des conséquences personnelles néfastes et entraînent des coûts sociétaux importants.
Le projet vise à élucider les mécanismes neurocognitifs responsables d'un manque de maîtrise de soi, tant dans les échecs quotidiens de la maîtrise de soi que dans les troubles liés à l'usage de substances et les dépendances comportementales, qui se caractérisent par une perte de contrôle malgré la conscience des conséquences néfastes.
Une étude de cohorte prospective a été lancée en utilisant une approche à plusieurs niveaux qui combine (i) une évaluation clinique complète, (ii) des batteries de tâches comportementales évaluant les fonctions de contrôle cognitif et de prise de décision, (iii) une IRMf liée aux tâches et à l'état de repos, et ( iv) Évaluation momentanée écologique basée sur smartphone des défaillances quotidiennes de la maîtrise de soi.
À partir d'un échantillon communautaire représentatif, trois groupes de participants ont été recrutés (chacun n = 100; âgés de 20 à 26 ans) avec (a) des symptômes de troubles de dépendance non liés à la substance et (b) des troubles de dépendance liés à la substance et (c) des témoins sans syndrome .
Les participants sont invités à des évaluations de suivi clinique annuelles et à d'autres évaluations à plusieurs niveaux 3 et 6 ans après le recrutement initial.
Les résultats obtenus jusqu'à présent (jusqu'en 06/2020) fournissent des preuves convergentes que l'exécution des tâches ainsi que l'activité cérébrale dans les réseaux de surveillance, de contrôle et d'évaluation sont associées de manière fiable à la propension à commettre des échecs de maîtrise de soi dans la vie réelle.
Les résultats soutiennent un modèle de processus, selon lequel une surveillance des performances déficiente conduit à un recrutement insuffisant de réseaux de contrôle, ce qui atténue l'impact des objectifs à long terme sur les signaux de valeur neuronale et augmente la probabilité d'échecs d'auto-contrôle.
Dans la dernière période de financement (jusqu'au 06/2024), la période de suivi clinique sera étendue à 7 ans.
De plus, les marqueurs de stress seront évalués en tant que modérateurs possibles de la maîtrise de soi.
Avec la conception du panel à décalage croisé, on s'attend à ce qu'il apporte une contribution substantielle à la question centrale non résolue de savoir si les dysfonctionnements du contrôle cognitif sont causalement impliqués dans le développement et les trajectoires des échecs de maîtrise de soi et des comportements addictifs, ainsi qu'à la question controversée de les points communs et les différences entre les différents troubles addictifs.
Ainsi, le projet contribuera à des modèles basés sur des mécanismes de troubles de la maîtrise de soi en tant que fondement d'une prévention et d'une thérapie améliorées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01062
- Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 27 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La tranche d'âge était de 19 à 27 ans au départ.
Comme prévu pour notre procédure d'échantillonnage, la sévérité du trouble addictif était principalement légère (valeur initiale 62 %) et modérée (valeur initiale 28 %).
La description
Critères d'inclusion (au départ):
- 19-27 ans
- remplir les critères de l'un des trois groupes (SUD, ND, témoins)
- consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion (au départ) :
- pas de consentement éclairé écrit ou capacité limitée à comprendre les questionnaires et les tâches
- troubles pouvant influencer la cognition ou les performances motrices (par ex. lésion craniocérébrale)
- contre-indications résonance magnétique
- traitement actuel des troubles mentaux
- utilisation actuelle de médicaments ou de substances psychotropes
- symptômes psychotiques à vie, trouble bipolaire ou autre SUD ou ND non à l'étude
- dépression majeure, somatoforme, anxiété, troubles obsessionnels compulsifs ou troubles de l'alimentation au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD)
Dans le groupe des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD), les participants avaient un diagnostic de trouble lié à l'alcool et / ou au tabac selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), mais aucun trouble addictif non lié à une substance à vie (ND).
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Groupe des troubles addictifs non liés à une substance (ND)
Dans le groupe des troubles addictifs non liés à une substance (ND), les participants ont été inclus qui remplissaient deux critères ou plus pour un trouble du jeu DSM-5 ou pour un comportement addictif lié à l'utilisation d'Internet (pas pour le jeu, les jeux ou le shopping), jeux ou achats évalués avec des critères adaptés du DSM-5 trouble lié à l'utilisation de substances (SUD).
Les participants du groupe ND n'avaient pas de SUD à vie.
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Groupe de contrôle
Les participants témoins n'avaient aucun trouble de consommation de substances (SUD) actuel ou à vie ni de trouble de dépendance non lié à une substance (ND).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la gravité des troubles addictifs
Délai: Au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ans après le départ
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Changements dans le nombre de critères remplis selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
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Au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ans après le départ
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Changements dans la quantité et la fréquence des comportements addictifs
Délai: Au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ans après le départ
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Évolution de la quantité et de la fréquence des conduites addictives, qui sont combinées en un indice quantité-fréquence.
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Au départ et 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ans après le départ
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Changements dans les capacités de contrôle cognitif
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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La batterie de tâches de contrôle cognitif du Centre de recherche collaborative (CRC) 940 avec neuf tâches de fonction exécutive (Stroop, performance continue AX, couleur-forme, signal d'arrêt, mémoire de lettre, numéro-lettre, go-nogo, 2-back, changement de catégorie ) est utilisé pour dériver une variable latente représentant les différences individuelles dans le fonctionnement exécutif général (GEF).
Pour la variable latente, les taux d'erreur de modélisation et les temps de réaction des tâches ont été combinés, le cas échéant, en scores d'efficacité inverse (IES).
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements dans la prise de décision impulsive
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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La batterie Value-Based Decision-Making (VBDM) du Collaborative Research Center (CRC) 940 comprenant quatre tâches de prise de décision avec un algorithme adaptatif bayésien a été utilisée pour évaluer de manière adaptative la prise de décision impulsive.
Pour les tâches d'actualisation de retard et de probabilité, une fonction de valeur hyperbolique a été utilisée décrivant que les valeurs subjectives de la récompense retardée (ou probabiliste) diminuent de manière hyperbolique en fonction du taux d'actualisation k.
Pour la tâche des paris mixtes, une fonction linéaire simple a été utilisée dans laquelle l'aversion aux pertes (λ) est la pondération relative des pertes par rapport aux gains chez le participant.
Les individus ayant une prise de décision plus impulsive sont supposés afficher des valeurs k plus élevées dans la tâche d'actualisation des délais, des valeurs k plus faibles dans les tâches d'actualisation des probabilités et des valeurs λ plus faibles dans la tâche des paris mixtes.
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Modifications des corrélats neuronaux de l'inhibition de la réponse
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Réponses dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) dans les tâches mesurant l'inhibition de la réponse (Go/Nogo, Stroop) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) de 3 Tesla.
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Modifications des corrélats neuronaux de la surveillance des erreurs
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Réponses BOLD dans une tâche de mesure de la surveillance des erreurs (Stroop) à l'aide d'une IRMf de 3 Tesla.
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements dans les corrélats neuronaux de la prise de décision basée sur la valeur
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Réponses BOLD dans une tâche mesurant la prise de décision basée sur la valeur à l'aide d'une IRMf de 3 Tesla.
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements dans les caractéristiques structurelles du cerveau
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Volume de matière grise, épaisseur corticale et propriétés de la substance blanche dans des régions d'intérêt théoriquement motivées (par exemple, le gyrus frontal inférieur droit (rIFG), le cortex préfrontal ventromédian (vmPFC), le cortex cingulaire antérieur (ACC), l'insula antérieure (aINS)) en utilisant 3 Tesla IRM structurelle.
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements dans la maîtrise de soi dans la vie réelle
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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La maîtrise de soi quotidienne a été évaluée à l'aide d'un protocole d'évaluation momentanée écologique (EMA) adapté de Hofmann, Baumeister, Förster et Vohs (2012).
La maîtrise de soi était définie comme la réalisation de désirs dans des situations chargées de conflits.
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intelligence
Délai: Au départ
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Comme variable de contrôle, nous avons évalué le quotient intellectuel (QI) à l'aide du test d'intelligence de Wechsler pour adultes (WIE).
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Au départ
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Personnalité
Délai: Au départ
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En tant que variable modératrice, nous avons évalué le NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI ; les résultats sont la somme des scores).
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Au départ
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Affect positif et négatif
Délai: Au départ
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En tant que variable modératrice, nous avons évalué le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS ; les résultats sont la somme des scores).
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Au départ
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Changements dans l'orientation de l'action et de l'état
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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En tant que variable modératrice, nous avons évalué l'échelle d'orientation de l'état d'action (ACS-90 ; les résultats sont la somme des scores).
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements d'impulsivité
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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En tant que variable modératrice, nous avons évalué l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11 ; le résultat est le score total).
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements dans la maîtrise de soi
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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En tant que variable modératrice, nous avons évalué la Brief Self-Control Scale (BSCS ; le résultat est le score total).
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Changements dans le stress chronique
Délai: Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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En tant que variable modératrice, nous avons évalué l'inventaire de Trier pour le stress chronique (TICS ; le résultat est le score total).
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Au départ et 3 et 6 ans après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Chercheur principal: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
- Chercheur principal: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kraplin A. Conceptualizing behavioural addiction in children and adolescents. Addiction. 2017 Oct;112(10):1721-1723. doi: 10.1111/add.13846. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Kraplin A, Hofler M, Pooseh S, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. Impulsive decision-making predicts the course of substance-related and addictive disorders. Psychopharmacology (Berl). 2020 Sep;237(9):2709-2724. doi: 10.1007/s00213-020-05567-z. Epub 2020 Jun 5.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Predicting Real-Life Self-Control From Brain Activity Encoding the Value of Anticipated Future Outcomes. Psychol Sci. 2020 Mar;31(3):268-279. doi: 10.1177/0956797619896357. Epub 2020 Feb 5.
- Wolff M, Kronke KM, Venz J, Kraplin A, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Action versus state orientation moderates the impact of executive functioning on real-life self-control. J Exp Psychol Gen. 2016 Dec;145(12):1635-1653. doi: 10.1037/xge0000229. Epub 2016 Oct 13.
- Kronke KM, Wolff M, Mohr H, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Monitor yourself! Deficient error-related brain activity predicts real-life self-control failures. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):622-637. doi: 10.3758/s13415-018-0593-5.
- Kronke KM, Wolff M, Shi Y, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Goschke T. Functional connectivity in a triple-network saliency model is associated with real-life self-control. Neuropsychologia. 2020 Dec;149:107667. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107667. Epub 2020 Oct 31.
- Wolff M, Enge S, Kraplin A, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. Chronic stress, executive functioning, and real-life self-control: An experience sampling study. J Pers. 2021 May;89(3):402-421. doi: 10.1111/jopy.12587. Epub 2020 Sep 3.
- Kronke KM, Mohr H, Wolff M, Kraplin A, Smolka MN, Buhringer G, Ruge H, Goschke T. Real-Life Self-Control is Predicted by Parietal Activity During Preference Decision Making: A Brain Decoding Analysis. Cogn Affect Behav Neurosci. 2021 Oct;21(5):936-947. doi: 10.3758/s13415-021-00913-w. Epub 2021 Jun 1.
- Wolff M, Kronke KM, Goschke T. Trait self-control is predicted by how reward associations modulate Stroop interference. Psychol Res. 2016 Nov;80(6):944-951. doi: 10.1007/s00426-015-0707-4. Epub 2015 Sep 24.
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Kronke KM, Goschke T, Buhringer G, Smolka MN. The relationship between executive functioning and addictive behavior: new insights from a longitudinal community study. Psychopharmacology (Berl). 2022 Nov;239(11):3507-3524. doi: 10.1007/s00213-022-06224-3. Epub 2022 Oct 3.
- Kraplin A, Kupka KF, Fröhner JH, Krönke K-M, Wolff M, Smolka MN, Bühringer G, Goschke T. Personality Traits Predict Non-Substance Related and Substance Related Addictive Behaviours. SUCHT. 2022; 68(5), 263-277. doi:10.1024/0939-5911/a000780
- Kraplin A, Joshanloo M, Wolff M, Frohner JH, Baeuchl C, Kronke KM, Buhringer G, Smolka MN, Goschke T. No evidence for a reciprocal relationship between daily self-control failures and addictive behavior in a longitudinal study. Front Psychol. 2024 May 1;15:1382483. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1382483. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFB940 C01
- Project number 178833530 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données et les codes analytiques des publications seront partagés via l'Open Science Framework (OSF).
L'archivage final des données des participants sera effectué avec le référentiel et les archives en libre accès de la Technische Universität Dresden (OpARA).
Délai de partage IPD
Les données et les codes analytiques dans les publications seront partagés à partir du moment des publications.
Les données archivées finales seront partagées une fois l'étude terminée en 2024.
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Données/documents d'étude
- Site officiel du groupe d'étude
-
Description en anglais du Centre de recherche collaborative
Commentaires d'informations: L'étude est menée au sein du Collaborative Research Center 940 financé par la Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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