Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viljemæssig dysfunktion i selvkontrolsvigt og vanedannende adfærd

7. august 2024 opdateret af: Technische Universität Dresden
Formålet med dette projekt er at belyse, om svækkelse af kognitiv kontrol, præstationsmonitorering og værdibaseret beslutningstagning og dysfunktionelle interaktioner mellem underliggende hjernesystemer er medierende mekanismer og sårbarhedsfaktorer for daglige selvkontrolsvigt og vanedannende lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svigt med selvkontrol under konflikter mellem langsigtede mål og umiddelbare ønsker er et centralt kendetegn ved mange skadelige adfærd, herunder usunde spisevaner, manglende motion og problematisk stofbrug, som ofte har uheldige personlige konsekvenser og medfører store samfundsmæssige omkostninger. Projektet har til formål at belyse neurokognitive mekanismer, der medierer mangelfuld selvkontrol, både i den daglige selvkontrolsvigt og i stofmisbrugsforstyrrelser og adfærdsafhængighed, som er karakteriseret ved tab af kontrol på trods af bevidsthed om negative konsekvenser. Et prospektivt kohortestudie blev lanceret ved brug af en tilgang på flere niveauer, der kombinerer (i) en omfattende klinisk vurdering, (ii) adfærdsmæssige opgavebatterier, der vurderer kognitiv kontrol og beslutningstagningsfunktioner, (iii) opgaverelateret og hviletilstand fMRI, og ( iv) Smartphone-baseret økologisk momentan vurdering af daglige selvkontrolsvigt. Fra en repræsentativ fællesskabsprøve blev tre grupper af deltagere rekrutteret (hver n = 100; alder 20 - 26) med (a) symptomer på ikke-stofrelaterede og (b) stofrelaterede vanedannende lidelser og (c) syndromfri kontroller . Deltagerne inviteres til årlige kliniske opfølgningsvurderinger og yderligere vurderinger på flere niveauer 3 og 6 år efter den første rekruttering. Resultater opnået indtil nu (indtil 06/2020) giver konvergerende beviser for, at opgaveudførelse såvel som hjerneaktivitet i overvågnings-, kontrol- og værdiansættelsesnetværk er pålideligt forbundet med tilbøjeligheden til at begå selvkontrolfejl i det virkelige liv. Resultater understøtter en procesmodel, ifølge hvilken mangelfuld præstationsovervågning fører til en utilstrækkelig rekruttering af kontrolnetværk, hvilket dæmper virkningen af ​​langsigtede mål på neurale værdisignaler og øger sandsynligheden for selvkontrolsvigt. I den endelige bevillingsperiode (indtil 06/2024) forlænges den kliniske opfølgningsperiode til 7 år. Derudover vil stressmarkører blive vurderet som mulige moderatorer af selvkontrol. Med det krydslaggede paneldesign forventes det at yde et væsentligt bidrag til det centrale uløste spørgsmål, om dysfunktioner i kognitiv kontrol er kausalt involveret i udviklingen og banerne for selvkontrolsvigt og vanedannende adfærd, såvel som til det omstridte spørgsmål om fællesskaber og forskelle mellem forskellige vanedannende lidelser. Derved vil projektet bidrage til mekanismebaserede modeller for egenkontrolsvigt som grundlag for forbedret forebyggelse og terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aldersintervallet var 19 til 27 år ved baseline. Som forventet for vores prøveudtagningsprocedure var sværhedsgraden af ​​den vanedannende lidelse hovedsageligt mild (baseline 62%) og moderat (baseline 28%).

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ved baseline):

  1. alder 19-27
  2. opfylde kriterierne for en af ​​tre grupper (SUD, ND, kontroller)
  3. skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier (ved baseline):

  1. intet skriftligt informeret samtykke eller begrænset evne til at forstå spørgeskemaerne og opgaverne
  2. lidelser, der kan påvirke kognition eller motorisk ydeevne (f. kraniocerebral skade)
  3. magnetisk resonans kontraindikationer
  4. nuværende behandling af psykiske lidelser
  5. nuværende brug af psykotrop medicin eller stoffer
  6. livstids psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller anden SUD eller ND, der ikke er under undersøgelse
  7. svær depression, somatoform, angst, tvangstanker eller spiseforstyrrelser inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stofbrugsforstyrrelse (SUD) gruppe
I gruppen af ​​stofbrugsforstyrrelser (SUD) havde deltagerne en diagnose af alkohol- og/eller tobaksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5), men ingen livslang ikke-stofrelateret afhængighedsforstyrrelse (ND).
Andet: Observationsstudie uden indgreb
Ikke-stof-relateret vanedannende lidelse (ND) gruppe
I gruppen af ​​ikke-stofrelateret vanedannende lidelse (ND) blev deltagere inkluderet, som opfyldte to eller flere kriterier for en DSM-5-gamblingforstyrrelse eller for en vanedannende adfærd relateret til internetbrug (ikke til gambling, spil eller shopping). gaming, eller shopping vurderet med tilpassede kriterier fra DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (SUD). Deltagerne i ND-gruppen havde ingen livstids-SUD.
Andet: Observationsstudie uden indgreb
Kontrolgruppe
Kontroldeltagerne havde ingen aktuel eller livslang stofbrugsforstyrrelse (SUD) eller ikke-stofrelateret afhængighedsforstyrrelse (ND).
Andet: Observationsstudie uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sværhedsgraden af ​​vanedannende lidelse
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
Ændringer i antallet af opfyldte kriterier i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5)
Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
Ændringer i mængde og hyppighed af vanedannende adfærd
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
Ændringer i mængde og hyppighed af vanedannende adfærd, som kombineres til et kvantitets-frekvensindeks.
Ved baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 år efter baseline
Ændringer i kognitive kontrolevner
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Det kognitive kontrolopgavebatteri fra Collaborative Research Center (CRC) 940 med ni eksekutivfunktionsopgaver (Stroop, AX kontinuerlig ydeevne, farveform, stopsignal, bogstavhukommelse, tal-bogstav, go-nogo, 2-back, kategorikontakt ) bruges til at udlede en latent variabel, der repræsenterer individuelle forskelle i generel eksekutiv funktion (GEF). For den latente variable modellering blev fejlrater og reaktionstider fra opgaverne kombineret, var passende, til inverse effektivitetsscore (IES).
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i impulsiv beslutningstagning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Det værdibaserede beslutningstagning (VBDM) batteri fra Collaborative Research Center (CRC) 940, inklusive fire beslutningstagningsopgaver med en Bayesiansk adaptiv algoritme, blev brugt til adaptivt at vurdere impulsiv beslutningstagning. For forsinkelses- og sandsynlighedsdiskonteringsopgaverne blev der brugt en hyperbolsk værdifunktion, der beskriver, at de subjektive værdier af forsinket (eller sandsynlighedsdiskontering) falder hyperbolsk i henhold til diskonteringssatsen k. Til opgaven med blandet spil blev der brugt en simpel lineær funktion, hvor tabsaversion (λ) er den relative vægtning af tab i forhold til gevinster hos deltageren. Personer med højere impulsiv beslutningstagning antages at vise højere k-værdier i forsinkelsesdiskonteringsopgaven, lavere k-værdier i sandsynlighedsdiskonteringsopgaver og lavere λ-værdier i opgaven med blandet gamble.
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i neurale korrelater af responshæmning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Blodiltningsniveauafhængige (BOLD) responser i opgaver, der måler responshæmning (Go/Nogo, Stroop) ved hjælp af 3 Tesla funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i neurale korrelater af fejlovervågning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
FED svar i en opgave, der måler fejlovervågning (Stroop) ved hjælp af 3 Tesla fMRI.
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i neurale korrelater af værdibaseret beslutningstagning
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
FED svar i en opgave, der måler værdibaseret beslutningstagning ved hjælp af 3 Tesla fMRI.
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i strukturelle hjernekarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Gråstofvolumen, kortikal tykkelse og hvidstofegenskaber i teoretisk motiverede områder af interesse (f.eks. højre inferior frontal gyrus (rIFG), ventromedial præfrontal cortex (vmPFC), anterior cingulate cortex (ACC), anterior insula (aINS)) ved hjælp af 3 Tesla strukturel MR.
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i selvkontrol i det virkelige liv
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Hverdagens selvkontrol blev vurderet ved hjælp af en Ecological Momentary Assessment (EMA) protokol tilpasset fra Hofmann, Baumeister, Förster og Vohs (2012). Selvkontrol blev defineret som iværksættelse af ønsker i konfliktfyldte situationer.
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intelligens
Tidsramme: Ved baseline
Som kontrolvariabel vurderede vi intelligenskvotienten (IQ) ved hjælp af Wechsler Intelligence Test for Adults (WIE).
Ved baseline
Personlighed
Tidsramme: Ved baseline
Som moderatorvariabel vurderede vi NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI; resultaterne er sumscorerne).
Ved baseline
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ved baseline
Som moderatorvariabel vurderede vi den positive og negative påvirkningsplan (PANAS; resultaterne er sumscorerne).
Ved baseline
Ændringer i handling og statsorientering
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel vurderede vi Action-State Orientation Scale (ACS-90; resultaterne er sumscores).
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i impulsivitet
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel vurderede vi Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11; resultatet er sumscore).
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i selvkontrol
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel vurderede vi Brief Self-Control Scale (BSCS; udfaldet er sumscore).
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Ændringer i kronisk stress
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline
Som moderatorvariabel vurderede vi Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; udfaldet er sumscore).
Ved baseline og 3 og 6 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Ledende efterforsker: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Ledende efterforsker: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFB940 C01
  • Project number 178833530 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og analytiske koder i publikationer vil blive delt via Open Science Framework (OSF). Den endelige arkivering af deltagerdataene vil blive udført med Open Access Repository and Archive ved Technische Universität Dresden (OpARA).

IPD-delingstidsramme

Data og analytiske koder i publikationer vil blive delt fra udgivelsestidspunktet. Endelige arkiverede data vil blive delt efter undersøgelsen er afsluttet i 2024.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Officiel studiegruppe hjemmeside
  2. Engelsk beskrivelse af Collaborative Research Center
    Oplysningskommentarer: Undersøgelsen er udført inden for Collaborative Research Center 940 finansieret af Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie uden indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner