Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja wolicjonalna w niepowodzeniach samokontroli i zachowaniach uzależniających

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Celem tego projektu jest wyjaśnienie, czy upośledzenie kontroli poznawczej, monitorowanie wydajności i podejmowanie decyzji w oparciu o wartości oraz dysfunkcyjne interakcje między podstawowymi systemami mózgowymi są mechanizmami pośredniczącymi i czynnikami podatności na codzienne niepowodzenia samokontroli i zaburzenia uzależniające.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niepowodzenia w samokontroli podczas konfliktów między celami długoterminowymi a natychmiastowymi pragnieniami są kluczową cechą wielu szkodliwych zachowań, w tym niezdrowych nawyków żywieniowych, braku ruchu i problematycznego używania substancji, które często mają negatywne konsekwencje osobiste i wiążą się z ogromnymi kosztami społecznymi. Projekt ma na celu wyjaśnienie neurokognitywnych mechanizmów pośredniczących w niedostatecznej samokontroli, zarówno w codziennych niepowodzeniach samokontroli, jak iw zaburzeniach związanych z używaniem substancji i uzależnieniami behawioralnymi, które charakteryzują się utratą kontroli pomimo świadomości negatywnych konsekwencji. Rozpoczęto prospektywne badanie kohortowe przy użyciu wielopoziomowego podejścia, które łączy (i) wszechstronną ocenę kliniczną, (ii) baterie zadań behawioralnych oceniające funkcje kontroli poznawczej i podejmowania decyzji, (iii) fMRI związane z zadaniami i stan spoczynku oraz ( iv) Ekologiczna chwilowa ocena codziennych niepowodzeń samokontroli na podstawie smartfona. Z reprezentatywnej próbki społeczności zrekrutowano trzy grupy uczestników (każda n = 100; wiek 20-26) z (a) objawami niezwiązanymi z substancjami i (b) zaburzeniami uzależniającymi związanymi z substancjami oraz (c) kontrolami wolnymi od zespołu . Uczestnicy są zapraszani na coroczne kliniczne oceny kontrolne i dalsze oceny wielopoziomowe 3 i 6 lat po wstępnej rekrutacji. Uzyskane do tej pory wyniki (do 06/2020) dostarczają zbieżnych dowodów na to, że wykonywanie zadań, a także aktywność mózgu w sieciach monitorowania, kontroli i oceny jest wiarygodnie związana ze skłonnością do popełniania niepowodzeń w samokontroli w prawdziwym życiu. Wyniki wspierają model procesu, zgodnie z którym niedostateczne monitorowanie wydajności prowadzi do niewystarczającej rekrutacji sieci kontrolnych, co osłabia wpływ długoterminowych celów na sygnały wartości neuronowych i zwiększa prawdopodobieństwo niepowodzeń samokontroli. W ostatnim okresie finansowania (do 06.2024) okres obserwacji klinicznej zostanie wydłużony do 7 lat. Ponadto, markery stresu zostaną ocenione jako możliwe moderatory samokontroli. Oczekuje się, że projekt panelu krzyżowo opóźnionego wniesie znaczący wkład w główne nierozwiązane pytanie, czy dysfunkcje kontroli poznawczej są przyczynowo zaangażowane w rozwój i trajektorie niepowodzeń samokontroli i zachowań uzależniających, a także w sporną kwestię wspólnoty i różnice między różnymi zaburzeniami uzależniającymi. W ten sposób projekt przyczyni się do powstania opartych na mechanizmach modeli upośledzenia samokontroli jako podstawy dla udoskonalonej profilaktyki i terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dresden, Niemcy, 01062
        • Technische Universität Dresden, Faculty of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakres wieku wynosił od 19 do 27 lat na początku badania. Zgodnie z oczekiwaniami dla naszej procedury pobierania próbek, nasilenie zaburzeń uzależniających było głównie łagodne (wyjściowo 62%) i umiarkowane (wyjściowo 28%).

Opis

Kryteria włączenia (na początku):

  1. wiek 19-27 lat
  2. spełniają kryteria jednej z trzech grup (SUD, ND, kontrole)
  3. pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia (na początku):

  1. brak pisemnej świadomej zgody lub ograniczona zdolność zrozumienia kwestionariuszy i zadań
  2. zaburzenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze lub motoryczne (np. uraz czaszkowo-mózgowy)
  3. przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  4. aktualne leczenie zaburzeń psychicznych
  5. aktualne zażywanie leków lub substancji psychotropowych
  6. objawy psychotyczne w ciągu całego życia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub inne SUD lub ND nieobjęte badaniem
  7. duża depresja, postać somatyczna, lęk, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne lub zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD).
W grupie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) uczestnicy mieli zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem alkoholu i/lub tytoniu zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, piąta edycja (DSM-5), ale nie mieli w życiu zaburzeń uzależniających niezwiązanych z substancjami (ND).
Grupa zaburzeń uzależniających niezwiązanych z substancjami (ND).
W grupie zaburzeń uzależniających niezwiązanych z substancjami (ND) uwzględniono uczestników, którzy spełnili dwa lub więcej kryteriów zaburzenia hazardu DSM-5 lub uzależniającego zachowania związanego z korzystaniem z Internetu (nie do hazardu, gier lub zakupów), granie lub zakupy oceniane za pomocą dostosowanych kryteriów z DSM-5 zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD). Uczestnicy grupy ND nie mieli SUD przez całe życie.
Grupa kontrolna
Uczestnicy kontroli nie mieli obecnie ani przez całe życie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) ani zaburzeń uzależniających niezwiązanych z substancjami (ND).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nasileniu zaburzeń uzależniających
Ramy czasowe: Na początku badania i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 lat po punkcie wyjściowym
Zmiany liczby spełnionych kryteriów według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5)
Na początku badania i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 lat po punkcie wyjściowym
Zmiany ilości i częstotliwości zachowań uzależniających
Ramy czasowe: Na początku badania i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 lat po punkcie wyjściowym
Zmiany w ilości i częstotliwości zachowań uzależniających, które są łączone we wskaźnik ilościowo-częstotliwościowy.
Na początku badania i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 lat po punkcie wyjściowym
Zmiany zdolności kontroli poznawczej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Bateria zadań kontroli poznawczej Collaborative Research Center (CRC) 940 z dziewięcioma zadaniami funkcji wykonawczych (Stroop, ciągła wydajność AX, kolor-kształt, sygnał stop, pamięć liter, liczba-litera, go-nogo, 2-back, zmiana kategorii ) służy do wyprowadzenia ukrytej zmiennej reprezentującej indywidualne różnice w ogólnym funkcjonowaniu wykonawczym (GEF). Dla utajonej zmiennej modelowania współczynniki błędów i czasy reakcji z zadań zostały połączone, jeśli były odpowiednie, w odwrotne wyniki efektywności (IES).
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany w impulsywnym podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Do adaptacyjnej oceny impulsywnego podejmowania decyzji wykorzystano baterię podejmowania decyzji w oparciu o wartość (VBDM) Collaborative Research Center (CRC) 940, zawierającą cztery zadania decyzyjne z adaptacyjnym algorytmem bayesowskim. Do zadań dyskontowania opóźnienia i prawdopodobieństwa wykorzystano funkcję wartości hiperbolicznej opisującą, że subiektywne wartości opóźnionej (lub probabilistycznej) nagrody maleją hiperbolicznie zgodnie ze stopą dyskontową k. W zadaniu zakładów mieszanych zastosowano prostą funkcję liniową, w której awersja do strat (λ) jest względną wagą strat i zysków uczestnika. Zakłada się, że osoby o wyższym impulsywnym podejmowaniu decyzji wykazują wyższe wartości k w zadaniu dyskontowania opóźnień, niższe wartości k w zadaniach dyskontowania prawdopodobieństwa i niższe wartości λ w zadaniu zakładów mieszanych.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany neuronalnych korelatów hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Odpowiedzi zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w zadaniach mierzących hamowanie odpowiedzi (Go / Nogo, Stroop) przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego 3 Tesli (fMRI).
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany neuronowych korelatów monitorowania błędów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Odpowiedzi BOLD w zadaniu mierzącym monitorowanie błędów (Stroop) przy użyciu fMRI 3 tesli.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany neuronalnych korelatów podejmowania decyzji w oparciu o wartości
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Odpowiedzi BOLD w zadaniu mierzącym podejmowanie decyzji w oparciu o wartości za pomocą fMRI 3 tesli.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany w cechach strukturalnych mózgu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Objętość istoty szarej, grubość kory mózgowej i właściwości istoty białej w teoretycznie umotywowanych obszarach zainteresowania (np. prawy dolny zakręt czołowy (rIFG), brzuszno-przyśrodkowa kora przedczołowa (vmPFC), przednia kora zakrętu obręczy (ACC), przednia wyspa (aINS)) przy użyciu 3 tesli strukturalny MRI.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany w samokontroli w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Codzienną samokontrolę oceniano za pomocą protokołu Ecological Momentary Assessment (EMA) zaadaptowanego z Hofmann, Baumeister, Förster i Vohs (2012). Samokontrolę zdefiniowano jako realizowanie pragnień w sytuacjach konfliktowych.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligencja
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jako zmienną kontrolną oceniliśmy iloraz inteligencji (IQ) za pomocą testu inteligencji Wechslera dla dorosłych (WIE).
Na linii bazowej
Osobowość
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jako zmienną moderatora oceniliśmy Inwentarz Pięciu Czynników NEO (NEO-FFI; wyniki to suma wyników).
Na linii bazowej
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jako zmienną moderatora oceniliśmy Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS; wyniki to wyniki sumaryczne).
Na linii bazowej
Zmiany orientacji działania i państwa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Jako zmienną moderatora oceniliśmy Skalę Orientacji Działania-Stanu (ACS-90; wyniki są sumą wyników).
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany impulsywności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Jako zmienną moderatora przyjęliśmy Skalę Impulsywności Barratta (BIS-11; wynikiem jest suma punktów).
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany w samokontroli
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Jako zmienną moderatora oceniliśmy Krótką Skalę Samokontroli (BSCS; wynikiem jest sumaryczny wynik).
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Zmiany w przewlekłym stresie
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej
Jako zmienną moderatora oceniliśmy Trier Inventory for Chronic Stress (TICS; wynikiem jest sumaryczny wynik).
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 lat po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Goschke, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Główny śledczy: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
  • Główny śledczy: Gerhard Bühringer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i kody analityczne w publikacjach będą udostępniane za pośrednictwem Open Science Framework (OSF). Ostateczna archiwizacja danych uczestników zostanie przeprowadzona w Repozytorium i Archiwum Open Access na Technische Universität Dresden (OpARA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane i kody analityczne w publikacjach będą udostępniane od momentu publikacji. Ostateczne zarchiwizowane dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania w 2024 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Oficjalna strona grupy badawczej
  2. Angielski opis Collaborative Research Center
    Komentarze do informacji: Badanie jest prowadzone w ramach Collaborative Research Centre 940 finansowanego przez Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne bez interwencji

Subskrybuj